Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapesní počítače pro zlepšení dodržování anti-HIV drogových režimů

13. prosince 2016 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Zlepšení compliance u pacientů s HIV/AIDS

Zatímco léky proti HIV mohou významně snížit virovou zátěž, léčebné režimy mohou být složité a pro dosažení nejlepšího účinku je pacienti musí užívat správně. Neadherentní pacienti riskují vývoj kmenů HIV rezistentních na léky. Účelem této studie je vyhodnotit účinnost ručního počítačového systému navrženého tak, aby pomohl pacientům správně užívat léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jak se zvýšilo používání inhibitorů proteáz a dalších antiretrovirových léků, objevily se kmeny HIV rezistentní na mnoho léků, což prokazuje potřebu lepší adherence pacientů ke komplexním léčebným režimům. Jako mechanismus pro zlepšení adherence pacientů byly navrženy jednotlivé počítačové systémy adherence. Tato studie využije pokročilé počítačové a komunikační technologie k výrobě ručního (PDA) produktu pro pacienty s HIV/AIDS. Systém slouží jako systém upozornění pacienta, řeší problémy s vynechanými léky a monitoruje závažnost vedlejších účinků. Tato studie bude hodnotit účinnost systému jako adherenční intervence.

Účastníci studie budou randomizováni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Účastníci budou denně používat PDA pro připomenutí léků, alarmy, sledování dodržování a jako zdroj informací o HIV/AIDS. Studie potrvá 15 týdnů. Každý účastník absolvuje 6 studijních pohovorů a 2 pohovory pro kontrolu kvality. Studijní rozhovory budou zahrnovat dotazníky o dodržování, krevní testy na virovou nálož a ​​data CD4 a hodnocení kvality života.

Typ studie

Intervenční

Zápis

156

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Spojené státy, 02464
        • Inflexxion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • HIV pozitivní
  • V současné době užívá léky na HIV/AIDS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2R44AI43750-02 A 2
  • 5R44AI043750-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit