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Computadores portáteis para melhorar a adesão aos regimes de medicamentos anti-HIV

Melhoria da adesão em pacientes com HIV/AIDS

Embora os medicamentos anti-HIV possam reduzir significativamente as cargas virais, os regimes de medicação podem ser complexos e os pacientes devem tomá-los corretamente para obter o melhor efeito. Os pacientes não aderentes correm o risco de desenvolver cepas de HIV resistentes aos medicamentos. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um sistema computadorizado portátil projetado para ajudar os pacientes a tomar seus medicamentos corretamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

À medida que o uso de inibidores de protease e outros medicamentos anti-retrovirais aumentou, várias cepas de HIV resistentes a medicamentos surgiram, demonstrando a necessidade de melhorar a adesão do paciente a regimes medicamentosos complexos. Sistemas de adesão computadorizados individuais foram propostos como um mecanismo para melhorar a adesão do paciente. Este estudo utilizará tecnologias avançadas de computação e comunicação para produzir um produto portátil (PDA) para pacientes com HIV/AIDS. O sistema serve como um sistema de lembrete do paciente, aborda problemas de medicamentos esquecidos e monitora a gravidade dos efeitos colaterais. Este estudo avaliará a eficácia do sistema como uma intervenção de adesão.

Os participantes do estudo serão randomizados para o grupo de intervenção ou de controle. Os participantes usarão o PDA diariamente para lembretes de medicamentos, alarmes, rastreamento de adesão e como fonte de informações sobre HIV/AIDS. O estudo terá duração de 15 semanas. Cada participante terá 6 entrevistas de estudo e 2 entrevistas de controle de qualidade. As entrevistas do estudo incluirão questionários de adesão, exames de sangue para carga viral e dados de CD4 e avaliações de qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

156

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02464
        • Inflexxion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • HIV positivo
  • Atualmente tomando medicamentos para HIV/AIDS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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