- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00053443
Computadores portáteis para melhorar a adesão aos regimes de medicamentos anti-HIV
Melhoria da adesão em pacientes com HIV/AIDS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À medida que o uso de inibidores de protease e outros medicamentos anti-retrovirais aumentou, várias cepas de HIV resistentes a medicamentos surgiram, demonstrando a necessidade de melhorar a adesão do paciente a regimes medicamentosos complexos. Sistemas de adesão computadorizados individuais foram propostos como um mecanismo para melhorar a adesão do paciente. Este estudo utilizará tecnologias avançadas de computação e comunicação para produzir um produto portátil (PDA) para pacientes com HIV/AIDS. O sistema serve como um sistema de lembrete do paciente, aborda problemas de medicamentos esquecidos e monitora a gravidade dos efeitos colaterais. Este estudo avaliará a eficácia do sistema como uma intervenção de adesão.
Os participantes do estudo serão randomizados para o grupo de intervenção ou de controle. Os participantes usarão o PDA diariamente para lembretes de medicamentos, alarmes, rastreamento de adesão e como fonte de informações sobre HIV/AIDS. O estudo terá duração de 15 semanas. Cada participante terá 6 entrevistas de estudo e 2 entrevistas de controle de qualidade. As entrevistas do estudo incluirão questionários de adesão, exames de sangue para carga viral e dados de CD4 e avaliações de qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02464
- Inflexxion
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- HIV positivo
- Atualmente tomando medicamentos para HIV/AIDS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- 2R44AI43750-02 A 2
- 5R44AI043750-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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