Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndholdte datamaskiner for å forbedre overholdelse av anti-HIV-medisinregimer

13. desember 2016 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Samsvarsforbedring hos HIV/AIDS-pasienter

Mens anti-HIV-legemidler kan redusere virusmengden betydelig, kan medisineringsregimene være komplekse, og pasienter må ta dem riktig for best effekt. Ikke-adherente pasienter risikerer å utvikle medikamentresistente HIV-stammer. Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til et håndholdt datastyrt system designet for å hjelpe pasienter med å ta medisinene sine riktig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter hvert som bruken av proteasehemmere og andre antiretrovirale medisiner har økt, har flere medikamentresistente HIV-stammer dukket opp, noe som viser behovet for forbedret pasientoverholdelse av komplekse legemiddelregimer. Individuelle datastyrte adherence-systemer har blitt foreslått som en mekanisme for å forbedre pasientens adherence. Denne studien vil bruke avanserte data- og kommunikasjonsteknologier for å produsere et håndholdt (PDA) produkt for HIV/AIDS-pasienter. Systemet fungerer som et pasientpåminnelsessystem, adresserer problemer med tapte medisiner og overvåker alvorlighetsgraden av bivirkninger. Denne studien vil evaluere effektiviteten til systemet som en adherensintervensjon.

Deltakerne i studien vil bli randomisert til enten intervensjonen eller en kontrollgruppe. Deltakerne vil bruke PDA daglig for medisinpåminnelser, alarmer, overholdelsessporing og som en kilde til informasjon om HIV/AIDS. Studiet vil vare i 15 uker. Hver deltaker vil ha 6 studieintervjuer og 2 kvalitetskontrollintervjuer. Studieintervjuer vil inkludere etterlevelsesspørreskjemaer, blodprøver for virusmengde og CD4-data, og livskvalitetsvurderinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

156

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forente stater, 02464
        • Inflexxion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • HIV-positiv
  • Tar for tiden medisiner mot HIV/AIDS.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2R44AI43750-02 A 2
  • 5R44AI043750-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere