그람 양성 박테리아로 인한 감염 치료를 위한 답토마이신
2017년 6월 12일 업데이트: Cubist Pharmaceuticals LLC
현재 이용 가능한 치료법으로는 적절하게 치료할 수 없는 그람양성균으로 인한 감염 치료를 위한 정맥주사용 답토마이신 동정적 사용 프로토콜
이 연구의 목적은 기존 치료법에 실패하거나 이런저런 이유로 승인된 항생제를 사용할 수 없는 환자에게 항생제인 답토마이신을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
75
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 황색포도상구균, 표피포도상구균, 엔테로코쿠스 패칼리스 또는 엔테로코쿠스 패시움에 의한 감염으로 입원 및 주사 가능한 항생제 치료가 필요한 감염**
- 감염 부위: 복잡한 피부 및 피부 구조 감염; 요로 감염; 복강 내 감염; 감염성 심내막염; 또는 혈류 감염(카테터 관련 포함).
- 베타락탐, 반코마이신, 퀴누프리스틴/달포프리스틴 또는 리네졸리드에 대한 병원체 내성 또는 환자 내약성.
- 감염에 대해 상업적으로 이용 가능한 다른 표준 항균 요법을 받을 수 없습니다.
주요 배제 기준:
- 크레아티닌 청소율 40mL/분 미만**
- 혈액투석 또는 복막투석
- 약물 과다 복용 또는 횡문근 융해증과 관련된 기타 상태로 병원에 입원했거나 반복적인 근육 주사가 필요할 것으로 예상되는 경우
- 스크리닝 시 정상 상한치(ULN)보다 2.5배 초과인 크레아틴 포스포키나제(CPK) 수준; CPK 상승이 명백한 원인(예: 수술)에 기인할 수 있는 경우**
- 중추신경계 감염
- 폐 감염.
(**) 의료 모니터와의 대화 후 이러한 기준을 충족하지 못하는 환자의 경우 면제가 부여될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 12월 19일
기본 완료 (실제)
2004년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2004년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2003년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3009-012
- DAP-EAP-02-01 (기타 식별자: Cubist)
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