Daptomycin til behandling af infektioner på grund af grampositive bakterier

Hovedinkluderingskriterier:

• Infektion forårsaget af Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis eller Enterococcus faecium, der kræver indlæggelse og behandling med injicerbare antibiotika**
• Infektionssted: kompliceret hud- og hudstrukturinfektion; urinvejsinfektion; intra-abdominal infektion; infektiøs endocarditis; eller blodbaneinfektion (herunder kateterrelateret).
• Patogen resistent over for eller patientintolerant over for: beta-lactamer, vancomycin, quinupristin/dalfopristin eller linezolid.
• Ude af stand til at modtage nogen anden standard kommercielt tilgængelig antibakteriel behandling for infektionen.

Vigtigste ekskluderingskriterier:

• Kreatininclearance mindre end 40 ml/min**
• Hæmodialyse eller peritonealdialyse
• Indlagt på hospitalet for medicinoverdosis eller andre tilstande forbundet med rhabdomyolyse, eller forventes at kræve gentagne intramuskulære injektioner
• Kreatin phosphokinase (CPK) niveau større end 2,5 gange over den øvre grænse for normal (ULN) ved screening; hvis stigningen i CPK kan tilskrives en åbenlys årsag (f.eks. operation)**
• infektion i centralnervesystemet
• Lungeinfektion.

(**) Der kan gives dispensation til patienter, der ikke opfylder disse kriterier efter samtale med Lægemonitoren.