Daptomicina para el tratamiento de infecciones por bacterias grampositivas

Principales Criterios de Inclusión:

• Infección causada por Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis o Enterococcus faecium que requiere hospitalización y tratamiento con antibióticos inyectables**
• Sitio de infección: infección complicada de la piel y la estructura de la piel; infección del tracto urinario; infección intraabdominal; endocarditis infecciosa; o infección del torrente sanguíneo (incluidas las relacionadas con el catéter).
• Patógeno resistente o paciente intolerante a: betalactámicos, vancomicina, quinupristina/dalfopristina o linezolid.
• No puede recibir ninguna otra terapia antibacteriana estándar disponible comercialmente para la infección.

Principales Criterios de Exclusión:

• Depuración de creatinina inferior a 40 ml/min**
• Hemodiálisis o diálisis peritoneal
• Ingresado en el hospital por sobredosis de drogas u otras condiciones asociadas con rabdomiolisis, o se espera que requiera inyecciones intramusculares repetidas
• Nivel de creatina fosfoquinasa (CPK) superior a 2,5 veces por encima del límite superior normal (LSN) en la selección; si la elevación de CPK se puede atribuir a una causa obvia (p. ej., cirugía)**
• Infección del sistema nervioso central
• Infección pulmonar.

(**) Se puede otorgar una exención para los pacientes que no cumplan con estos criterios después de una conversación con el Monitor Médico.