此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

达托霉素治疗革兰氏阳性菌感染

2017年6月12日 更新者:Cubist Pharmaceuticals LLC

静脉注射达托霉素治疗当前可用疗法无法充分治疗的革兰氏阳性菌感染的同情使用方案

本研究的目的是为常规治疗失败或因某种原因不能服用批准的抗生素的患者提供抗生素达托霉素。

研究概览

地位

终止

研究类型

介入性

注册

75

阶段

  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

主要纳入标准:

  • 由金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、粪肠球菌或粪肠球菌引起的感染,需要住院治疗并注射抗生素**
  • 感染部位:复杂的皮肤和皮肤结构感染;尿路感染;腹腔内感染;感染性心内膜炎;或血流感染(包括导管相关)。
  • 病原体对以下物质耐药或患者不耐受:β-内酰胺类、万古霉素、奎奴普汀/达福普汀或利奈唑胺。
  • 无法接受任何其他标准的市售抗菌疗法来治疗感染。

主要排除标准:

  • 肌酐清除率低于 40 mL/min**
  • 血液透析或腹膜透析
  • 因药物过量或其他与横纹肌溶解有关的情况入院,或预计需要重复肌内注射
  • 筛选时肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平高于正常上限 (ULN) 的 2.5 倍以上;如果 CPK 的升高可归因于明显的原因(例如手术)**
  • 中枢神经系统感染
  • 肺部感染。

(**) 在与医疗监督员交谈后,不满足这些标准的患者可能会获得豁免。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2002年12月19日

初级完成 (实际的)

2004年1月26日

研究完成 (实际的)

2004年1月26日

研究注册日期

首次提交

2003年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2003年2月20日

首次发布 (估计)

2003年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月12日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅