2-17세의 면역 저하 아동에서 아니둘라펀진의 안전성, 내성 및 약동학
2008년 10월 17일 업데이트: Pfizer
발열 및 호중구 감소증을 앓고 있는 면역 저하 소아에서 아니둘라펀진의 안전성, 내성 및 약동학에 대한 I/II상 연구
아니둘라펀진은 특정 종류의 진균 감염이 있는 성인의 치료를 위해 개발되고 있는 약입니다.
이 연구는 열이 있고 백혈구 수가 낮은(호중구 감소증) 소아와 청소년을 대상으로 아니둘라펀진을 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
아니둘라펀진은 식도 칸디다증, 칸디다혈증 및 기타 침습성 진균 감염에 대한 정맥 주사 치료제로 개발 중인 연구 약물입니다.
아니둘라펀진은 효모 및 기타 사상균의 진균 세포벽을 표적으로 하는 에키노칸딘 계열의 항진균제입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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King of Prussia, Pennsylvania, 미국, 19406
- Versicor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 열과 호중구 감소증이 있는 2-17세 어린이.
- 호중구감소증의 예상 기간은 10일이어야 하며 세포독성 화학요법 또는 재생불량성 빈혈로 인한 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2003년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
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