Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet, tolerans och farmakokinetik för anidulafungin hos immunförsvagade barn i åldrarna 2-17

17 oktober 2008 uppdaterad av: Pfizer

Fas I/II-studie av säkerhet, tolerans och farmakokinetik för anidulafungin hos immunsupprimerade barn med feber och neutropeni

Anidulafungin är ett läkemedel som utvecklas för behandling av vuxna med vissa typer av svampinfektioner. Denna studie utvärderar anidulafungin hos barn och ungdomar som har feber och lågt antal vita blodkroppar (neutropeni).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anidulafungin är ett prövningsläkemedel som utvecklas som en intravenös behandling för esofagus candidiasis, candidemi och andra invasiva svampinfektioner. Anidulafungin är ett svampdödande medel av echinocandin-klassen, som riktar sig mot svampens cellvägg hos jäst och andra filamentösa svampar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19406
        • Versicor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Barn i åldrarna 2-17 år med feber och neutropeni.
  • Den förväntade varaktigheten av neutropeni bör vara 10 dagar och på grund av cytotoxisk kemoterapi eller aplastisk anemi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Samarbetspartners

Vicuron Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2003

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2003

Första postat (UPPSKATTA)

12 mars 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2008

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VER002-12
  • A8851005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neutropeni

Kliniska prövningar på Anidulafungin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera