Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Anidulafungin bei immungeschwächten Kindern im Alter von 2-17 Jahren
17. Oktober 2008 aktualisiert von: Pfizer
Phase-I/II-Studie zur Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von Anidulafungin bei immungeschwächten Kindern mit Fieber und Neutropenie
Anidulafungin ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen mit bestimmten Arten von Pilzinfektionen entwickelt wird.
Diese Studie untersucht Anidulafungin bei Kindern und Jugendlichen mit Fieber und einer niedrigen Anzahl weißer Blutkörperchen (Neutropenie).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Anidulafungin ist ein Prüfpräparat, das zur intravenösen Behandlung von ösophagealer Candidiasis, Candidämie und anderen invasiven Pilzinfektionen entwickelt wird.
Anidulafungin ist ein Antimykotikum der Echinocandin-Klasse, das auf die Pilzzellwand von Hefe und anderen Fadenpilzen abzielt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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King of Prussia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19406
- Versicor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 17 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- Kinder im Alter von 2-17 Jahren mit Fieber und Neutropenie.
- Die erwartete Dauer der Neutropenie sollte 10 Tage betragen und auf eine zytotoxische Chemotherapie oder aplastische Anämie zurückzuführen sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2003
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2003
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. März 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. Oktober 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2008
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VER002-12
- A8851005
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