Segurança, tolerância e farmacocinética da anidulafungina em crianças imunocomprometidas de 2 a 17 anos
17 de outubro de 2008 atualizado por: Pfizer
Estudo de Fase I/II da Segurança, Tolerância e Farmacocinética da Anidulafungina em Crianças Imunocomprometidas com Febre e Neutropenia
A anidulafungina é um medicamento que está sendo desenvolvido para o tratamento de adultos com certos tipos de infecções fúngicas.
Este estudo avalia a anidulafungina em crianças e adolescentes com febre e baixa contagem de glóbulos brancos (neutropenia).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A anidulafungina é um medicamento experimental que está sendo desenvolvido como tratamento intravenoso para candidíase esofágica, candidemia e outras infecções fúngicas invasivas.
A anidulafungina é um agente antifúngico da classe das equinocandinas, que tem como alvo a parede celular fúngica de leveduras e outros fungos filamentosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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King of Prussia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19406
- Versicor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
- Crianças de 2 a 17 anos com febre e neutropenia.
- A duração esperada da neutropenia deve ser de 10 dias e devido à quimioterapia citotóxica ou anemia aplástica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2003
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2003
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de março de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2008
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VER002-12
- A8851005
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