Anidulafungiinin turvallisuus, sietokyky ja farmakokinetiikka 2–17-vuotiailla immuunipuutteisilla lapsilla
perjantai 17. lokakuuta 2008 päivittänyt: Pfizer
I/II vaiheen tutkimus anidulafungiinin turvallisuudesta, sietokyvystä ja farmakokinetiikkasta immuunipuutteisilla lapsilla, joilla on kuumetta ja neutropeniaa
Anidulafungin on lääke, jota kehitetään tiettyjen sieni-infektioiden hoitoon aikuisille.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan anidulafungiinia lapsilla ja nuorilla, joilla on kuumetta ja alhainen valkosolujen määrä (neutropenia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anidulafungiini on tutkimuslääke, jota kehitetään suonensisäisenä hoitona ruokatorven kandidiaasin, kandidemian ja muiden invasiivisten sieni-infektioiden hoitoon.
Anidulafungiini on ekinokandiiniluokkaan kuuluva antifungaalinen aine, joka kohdistuu hiivan ja muiden rihmasienten sienisolun seinämään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19406
- Versicor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- 2-17-vuotiaat lapset, joilla on kuumetta ja neutropeniaa.
- Neutropenian odotetun keston tulisi olla 10 päivää ja se johtuu sytotoksisesta kemoterapiasta tai aplastisesta anemiasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 21. lokakuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. lokakuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VER002-12
- A8851005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .