Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost, tolerance a farmakokinetika anidulafunginu u imunokompromitovaných dětí ve věku 2-17 let

17. října 2008 aktualizováno: Pfizer

Fáze I/II studie bezpečnosti, tolerance a farmakokinetiky anidulafunginu u imunokompromitovaných dětí s horečkou a neutropenií

Anidulafungin je lék vyvíjený k léčbě dospělých s určitými druhy plísňových infekcí. Tato studie hodnotí anidulafungin u dětí a dospívajících, kteří mají horečku a nízký počet bílých krvinek (neutropenie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anidulafungin je zkoumaný lék vyvíjený jako intravenózní léčba kandidózy jícnu, kandidémie a dalších invazivních mykotických infekcí. Anidulafungin je antimykotikum ze třídy echinokandinů, které se zaměřuje na buněčnou stěnu hub kvasinek a jiných vláknitých hub.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Spojené státy, 19406
        • Versicor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Děti ve věku 2-17 let s horečkou a neutropenií.
  • Očekávaná doba trvání neutropenie by měla být 10 dní v důsledku cytotoxické chemoterapie nebo aplastické anémie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Spolupracovníci

Vicuron Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2003

První zveřejněno (ODHAD)

12. března 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VER002-12
  • A8851005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit