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阿尼芬净在 2-17 岁免疫功能低下儿童中的安全性、耐受性和药代动力学

2008年10月17日 更新者:Pfizer

阿尼芬净在发热和中性粒细胞减少的免疫功能低下儿童中的安全性、耐受性和药代动力学的 I/II 期研究

阿尼芬净是一种正在开发的药物,用于治疗患有某些类型真菌感染的成人。 本研究正在评估阿尼芬净在发烧和白细胞计数低(中性粒细胞减少症)的儿童和青少年中的疗效。

研究概览

地位

完全的

详细说明

Anidulafungin 是一种正在开发的研究药物,作为食管念珠菌病、念珠菌血症和其他侵袭性真菌感染的静脉内治疗药物。 阿尼芬净是棘白菌素类的抗真菌剂,其靶向酵母和其他丝状真菌的真菌细胞壁。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • King of Prussia、Pennsylvania、美国、19406
        • Versicor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 2-17 岁发烧和中性粒细胞减少症的儿童。
  • 中性粒细胞减少症的预期持续时间应为 10 天,并且由细胞毒性化疗或再生障碍性贫血引起。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年7月1日

研究完成 (实际的)

2004年6月1日

研究注册日期

首次提交

2003年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2003年3月11日

首次发布 (估计)

2003年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年10月17日

最后验证

2008年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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