Безопасность, переносимость и фармакокинетика анидулафунгина у детей с ослабленным иммунитетом в возрасте от 2 до 17 лет
17 октября 2008 г. обновлено: Pfizer
Фаза I/II исследования безопасности, переносимости и фармакокинетики анидулафунгина у детей с ослабленным иммунитетом с лихорадкой и нейтропенией
Анидулафунгин — это лекарство, разрабатываемое для лечения взрослых с некоторыми видами грибковых инфекций.
В этом исследовании оценивается применение анидулафунгина у детей и подростков с лихорадкой и низким уровнем лейкоцитов (нейтропения).
Обзор исследования
Подробное описание
Анидулафунгин — экспериментальный препарат, разрабатываемый для внутривенного лечения кандидоза пищевода, кандидемии и других инвазивных грибковых инфекций.
Анидулафунгин является противогрибковым средством класса эхинокандинов, которое воздействует на клеточную стенку дрожжей и других мицелиальных грибов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19406
- Versicor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Дети в возрасте 2-17 лет с лихорадкой и нейтропенией.
- Ожидаемая продолжительность нейтропении должна составлять 10 дней и быть следствием цитотоксической химиотерапии или апластической анемии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2003 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2003 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 марта 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2008 г.
Последняя проверка
1 октября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VER002-12
- A8851005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .