Bezpieczeństwo, tolerancja i farmakokinetyka anidulafunginy u dzieci z obniżoną odpornością w wieku 2-17 lat
17 października 2008 zaktualizowane przez: Pfizer
Badanie fazy I/II dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki anidulafunginy u dzieci z obniżoną odpornością z gorączką i neutropenią
Anidulafungina to lek opracowywany do leczenia osób dorosłych z niektórymi rodzajami zakażeń grzybiczych.
W tym badaniu ocenia się działanie anidulafunginy u dzieci i młodzieży z gorączką i małą liczbą białych krwinek (neutropenią).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Anidulafungina to eksperymentalny lek opracowywany jako dożylne leczenie kandydozy przełyku, kandydemii i innych inwazyjnych zakażeń grzybiczych.
Anidulafungina jest lekiem przeciwgrzybiczym z grupy echinokandyn, który działa na ścianę komórkową grzybów drożdży i innych grzybów nitkowatych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
King of Prussia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19406
- Versicor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
- Dzieci w wieku 2-17 lat z gorączką i neutropenią.
- Przewidywany czas trwania neutropenii powinien wynosić 10 dni i być spowodowany chemioterapią cytotoksyczną lub niedokrwistością aplastyczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2003
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2003
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
12 marca 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VER002-12
- A8851005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .