Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid, tolerantie en farmacokinetiek van anidulafungine bij immuungecompromitteerde kinderen van 2-17 jaar

17 oktober 2008 bijgewerkt door: Pfizer

Fase I/II-studie naar de veiligheid, tolerantie en farmacokinetiek van anidulafungine bij immuungecompromitteerde kinderen met koorts en neutropenie

Anidulafungine is een geneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van volwassenen met bepaalde soorten schimmelinfecties. In deze studie wordt anidulafungine geëvalueerd bij kinderen en adolescenten met koorts en een laag aantal witte bloedcellen (neutropenie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Neutropenie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Anidulafungine

Gedetailleerde beschrijving

Anidulafungin is een onderzoeksgeneesmiddel dat wordt ontwikkeld als een intraveneuze behandeling voor slokdarmcandidiasis, candidemie en andere invasieve schimmelinfecties. Anidulafungine is een antischimmelmiddel van de echinocandineklasse, dat zich richt op de schimmelcelwand van gist en andere draadschimmels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Fase 2
Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Pennsylvania
  - King of Prussia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19406
    - Versicor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Kinderen van 2-17 jaar met koorts en neutropenie.
De verwachte duur van neutropenie zou 10 dagen moeten zijn en vanwege cytotoxische chemotherapie of aplastische anemie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
Interventioneel model: SINGLE_GROUP
Masker: GEEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Medewerkers

Vicuron Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2003

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2003

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 maart 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

VER002-12
A8851005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .