Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet, toleranse og farmakokinetikk til anidulafungin hos immunkompromitterte barn i alderen 2-17

17. oktober 2008 oppdatert av: Pfizer

Fase I/II-studie av sikkerhet, toleranse og farmakokinetikk til anidulafungin hos immunkompromitterte barn med feber og nøytropeni

Anidulafungin er et legemiddel som utvikles for behandling av voksne med visse typer soppinfeksjoner. Denne studien evaluerer anidulafungin hos barn og ungdom som har feber og lavt antall hvite blodlegemer (nøytropeni).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anidulafungin er et undersøkelseslegemiddel som utvikles som en intravenøs behandling for esophageal candidiasis, candidemi og andre invasive soppinfeksjoner. Anidulafungin er et soppdrepende middel av echinocandin-klassen, som retter seg mot soppcelleveggen til gjær og andre filamentøse sopp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Forente stater, 19406
        • Versicor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Barn i alderen 2-17 år med feber og nøytropeni.
  • Forventet varighet av nøytropeni bør være 10 dager og på grunn av cytotoksisk kjemoterapi eller aplastisk anemi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Samarbeidspartnere

Vicuron Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2003

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2003

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mars 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. oktober 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VER002-12
  • A8851005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anidulafungin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere