2～17歳の免疫不全児におけるアニデュラファンギンの安全性、耐性および薬物動態
2008年10月17日 更新者：Pfizer
発熱および好中球減少症の免疫不全の子供におけるアニデュラファンギンの安全性、耐性、および薬物動態に関する第I / II相研究
アニデュラファンギンは、特定の種類の真菌感染症の成人の治療のために開発されている薬です。
この研究では、発熱と低白血球数 (好中球減少症) がある小児および青年のアニデュラファンギンを評価しています。
調査の概要
詳細な説明
アニデュラファンギンは、食道カンジダ症、カンジダ血症、その他の侵襲性真菌感染症の静脈内治療薬として開発中の治験薬です。
アニデュラファンギンは、酵母および他の糸状菌の真菌細胞壁を標的とするエキノカンジン クラスの抗真菌剤です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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King of Prussia、Pennsylvania、アメリカ、19406
- Versicor
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～17年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 発熱と好中球減少症を伴う2～17歳の子供。
- 好中球減少症の予想される期間は 10 日間で、細胞傷害性化学療法または再生不良性貧血が原因です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年7月1日
研究の完了 (実際)
2004年6月1日
試験登録日
最初に提出
2003年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2003年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月17日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。