Sicurezza, tolleranza e farmacocinetica dell'anidulafungina nei bambini immunocompromessi di età compresa tra 2 e 17 anni
17 ottobre 2008 aggiornato da: Pfizer
Studio di fase I/II sulla sicurezza, tolleranza e farmacocinetica dell'anidulafungina nei bambini immunocompromessi con febbre e neutropenia
Anidulafungin è un medicinale sviluppato per il trattamento di adulti con alcuni tipi di infezioni fungine.
Questo studio sta valutando l'anidulafungina nei bambini e negli adolescenti che hanno la febbre e un basso numero di globuli bianchi (neutropenia).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'anidulafungina è un farmaco sperimentale sviluppato come trattamento endovenoso per la candidosi esofagea, la candidemia e altre infezioni fungine invasive.
L'anidulafungina è un agente antimicotico della classe delle echinocandine, che agisce sulla parete cellulare fungina del lievito e di altri funghi filamentosi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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King of Prussia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19406
- Versicor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- Bambini di età compresa tra 2 e 17 anni con febbre e neutropenia.
- La durata prevista della neutropenia dovrebbe essere di 10 giorni e dovuta a chemioterapia citotossica o anemia aplastica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2003
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2003
Primo Inserito (STIMA)
12 marzo 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 ottobre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VER002-12
- A8851005
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Prove cliniche su Anidulafungina
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Radboud University Medical CenterCompletato