중증 정신 질환 환자의 항정신병 약물 순응도 개선
정신분열증 환자의 항정신병 약물 순응도 향상
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 항정신병 약물은 정신분열증 환자 치료의 필수 요소입니다. 불행하게도, 약국 데이터는 정신분열증이 있는 VA 환자의 40%가 그들의 항정신병약에 잘 순응하지 않는다는 것을 나타냅니다. 이 환자들은 입원 위험이 훨씬 더 큽니다. 목표: 우리는 심각한 정신 질환(SMI) 환자의 항정신병 약물 순응도를 개선하기 위한 실용적인 약학 기반 중재의 효과를 조사하고 있습니다. 구체적으로, 우리는 이 약학 기반 개입이 항정신병 약물 순응도와 치료에 대한 환자 만족도를 높이고 정신 증상과 입원 환자 이용을 감소시키는지 여부를 조사하고 있습니다. 우리는 또한 a) 인지 제한의 정도, b) 질병에 대한 통찰력의 정도, c) 약물에 대한 태도 등 다양한 환자들 사이에서 약국 기반 개입의 상대적 효과를 조사하고 있습니다. 방법: 약국 및 행정 데이터를 사용하여 정신분열병, 정신분열정동장애 또는 전년도에 항정신병약물 순응도가 낮은 정신병약물을 필요로 하는 중증 양극성 장애가 있는 환자를 식별하고 있습니다. 환자는 연구 기관 중 한 곳에서 최소 2회의 외래 정신과 방문을 완료해야 합니다. 환자는 다음에 대해 무작위 배정됩니다: 1) 일반적인 치료; 또는 2) 약국 기반 개입. 약국 기반 개입은 일반적인 관리와 다음으로 구성됩니다. 1) "사용 단위" 준수 포장; 2) 환자 교육 세션; 3) 리필 알림; 및 4) 누락된 충전에 대한 임상의 통지. 대면 환자 평가는 무작위 배정 후 기준선, 6개월 및 12개월에 수행됩니다. 의료 기록 및 관리 데이터는 무작위 배정 후 기준선, 6개월, 12개월 및 18개월에 수집됩니다. 1차 결과 측정은 약국 정보와 환자 자가 보고 및 항정신병 혈중 농도를 결합한 약물 보유 비율 및 순응도 범주로 측정한 복약 순응도입니다. 환자의 정신과적 증상 수준, 삶의 질 및 만족도는 2차 결과 측정입니다. 보충 분석에서는 다양한 정도의 인지 제한, 질병에 대한 통찰력, 항정신병 약물에 대한 태도를 가진 환자의 하위 그룹 간에 약국 기반 개입의 효과를 비교할 것입니다. 결과: 150명의 환자가 연구에 등록되었습니다. 6개월 추적 평가를 완료한 환자의 90%와 12개월 평가를 완료한 80%로 추적 비율이 높았습니다. 직접 후속 방문이 완료되었습니다.
정신 분열증의 행정적 진단의 정확성, 순응도가 낮은 환자를 식별하는 약국 데이터의 정확성, 연구 모집과 관련된 환자 요인에 관한 결과가 전국 회의에서 발표되었습니다. 주요 연구 분석이 현재 진행 중입니다. 6. 상태: 등록 및 대면 환자 후속 조치가 완료되었습니다. 연구 분석이 현재 진행 중입니다. 영향: SMI 환자의 순응도를 개선하는 것은 결과를 개선하는 데 중요합니다. 이 연구는 이러한 취약한 환자에 대한 실용적이고 저렴한 개입의 효과를 조사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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Illinois
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Hines, Illinois, 미국, 60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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Massachusetts
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East Orange, Massachusetts, 미국, 07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Rhode Island
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Detroit, Rhode Island, 미국, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 성인 재향군인이어야 합니다. 정신 분열증, 분열 정동 장애 또는 양극성 장애의 진단. 적어도 하나의 활성 경구 항정신병 처방. 불량한 복약순응 이력.
제외 기준:
작년에 데포 항정신병약을 받았습니다. 감독하에 약물 투여를 받습니다. 지난 6개월 동안 VA 외래 진료 약속에 참석하지 않았으며 예약된 것도 없습니다. 클로자핀을 처방합니다. 기대 수명이 2년 미만인 치명적인 질병이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선, 1-6개월, 6-12개월 및 12-18개월에서의 약물 소지 비율. 기준선, 6개월 및 12개월에서 MPR, 항정신병 혈중 농도(존재/존재하지 않음) 및 환자 자가 보고를 기반으로 하는 총 준수 범주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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정신분열병에 대한 양성 및 음성 증후군 척도, 클라이언트 만족도 설문지, 웰빙 척도의 질. 등록 후 기준선, 6개월 및 12개월에 모두 투여
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcia T. Valenstein, MD AB, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
- 수석 연구원: John Grabowski, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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