Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antipsykoottisiin lääkkeisiin sitoutumisen parantaminen potilailla, joilla on vakava mielisairaus

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Antipsykoottisten lääkkeiden sitoutumisen parantaminen skitsofreniapotilaiden keskuudessa

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan apteekkipohjaisen hoidon tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan antipsykoottisten lääkkeiden hoitoon sitoutumista potilailla, joilla on vakava mielisairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Antipsykoottiset lääkkeet ovat olennainen osa skitsofreniapotilaiden hoitoa. Valitettavasti apteekkien tiedot osoittavat, että 40 % skitsofreniaa sairastavista VA-potilaista noudattaa huonosti antipsykoottisia lääkkeitään. Näillä potilailla on paljon suurempi riski joutua sairaalaan. Tavoitteet: Tutkimme käytännöllisen, apteekkiin perustuvan toimenpiteen tehokkuutta parantaa antipsykoottiseen hoitoon sitoutumista potilailla, joilla on vakava mielisairaus (SMI). Tarkastelemme erityisesti, lisääkö tämä apteekkilähtöinen interventio psykoosilääkkeiden noudattamista ja potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon ja vähentääkö psykiatrisia oireita ja laitoshoitoa. Tutkimme myös apteekkipohjaisen intervention suhteellista tehokkuutta potilailla, joilla on erilaisia: a) kognitiivisia rajoituksia, b) sairautensa näkemyksen astetta ja c) asenteita lääkkeisiinsä. Menetelmät: Tunnistamme apteekkien ja hallinnollisten tietojen avulla skitsofreniaa, skitsoaffektiivista häiriötä tai vaikeaa kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavia potilaita, jotka tarvitsevat psykoosilääkkeitä ja joilla on ollut huono antipsykoottihoito edellisenä vuonna. Potilaalla on oltava vähintään kaksi avohoitoa psykiatrilla käynnillä yhdellä tutkimuskohteista. Potilaat satunnaistetaan: 1) tavanomaiseen hoitoon; tai 2) Apteekkipohjainen interventio. Apteekkipohjainen interventio koostuu tavallisesta hoidosta sekä: 1) "käyttöyksikkökohtaisesta" kiinnityspakkauksesta; 2) potilaskoulutus; 3) täyttömuistutukset; ja 4) lääkärin ilmoitus puuttuvista täytöistä. Potilaiden henkilökohtaiset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Terveystiedot ja hallinnolliset tiedot kerätään lähtötilanteessa, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Ensisijainen tulosmitta on lääkityksen noudattaminen, jota mitataan lääkkeiden hallussapitosuhteella ja sitoutumisluokilla, jotka yhdistävät apteekin tiedot potilaan omaan ilmoitukseen ja antipsykoottisten veren pitoisuuksien kanssa. Potilaiden psykiatristen oireiden taso, elämänlaatu ja tyytyväisyys ovat toissijaisia ​​tulosmittareita. Täydentävissä analyyseissä vertaamme apteekkilähtöisen intervention tehokkuutta potilaiden alaryhmissä, joilla on eriasteisia kognitiivisia rajoituksia, näkemystä sairaudestaan ​​ja asenteita psykoosilääkkeitä kohtaan. Tulokset: Sataviisikymmentä potilasta on otettu mukaan tutkimukseen. Seurantaluvut ovat olleet korkeat: 90 % potilaista on suorittanut 6 kuukauden seurantaarvioinnit ja 80 % 12 kuukauden arvioinnit. Henkilökohtaiset seurantakäynnit on nyt suoritettu.

Valtakunnallisissa kokouksissa on esitelty havaintoja skitsofrenian hallinnollisten diagnoosien tarkkuudesta, apteekkitietojen tarkkuudesta huonosti sitoutuneiden potilaiden tunnistamisessa sekä tutkimusrekrytointiin liittyvistä potilastekijöistä. Tärkeimmät tutkimusanalyysit ovat parhaillaan käynnissä. 6. Tila: Ilmoittautuminen ja henkilökohtainen potilasseuranta on suoritettu. Tutkimusanalyysit ovat parhaillaan käynnissä. Vaikutus: SMI-potilaiden hoitoon sitoutumisen parantaminen on ratkaisevan tärkeää heidän tulosten parantamiseksi. Tämä tutkimus tutkii käytännöllisen ja edullisen toimenpiteen tehokkuutta näille haavoittuville potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Massachusetts
      • East Orange, Massachusetts, Yhdysvallat, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Rhode Island
      • Detroit, Rhode Island, Yhdysvallat, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden tulee olla aikuisia veteraaneja. Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi. Vähintään yksi aktiivinen oraalinen antipsykoottinen resepti. Aiempi huono lääkitysmyöntyvyys.

Poissulkemiskriteerit:

Olen saanut depot-antipsykoottisia lääkkeitä viimeisen vuoden aikana. Sinulla on valvottu lääkkeiden antaminen. En ole käynyt VA-poliklinikalla viimeisen 6 kuukauden aikana, eikä yhtään ole sovittu. Sinulle on määrätty Clozapine. Sinulla on kuolemaan johtava sairaus, jonka elinajanodote on alle 2 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lääkkeiden hallussapitosuhde lähtötilanteessa, 1-6 kuukautta, 6-12 kuukautta ja 12-18 kuukautta. Aggregoidut sitoutumisluokat perustuvat MPR:ään, antipsykoottisiin veren tasoihin (läsnä/ei) ja potilaan omaan raportointiin lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Skitsofrenian positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko, asiakastyytyväisyyskysely, hyvinvoinnin laatuasteikko. Kaikki annetaan lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcia T. Valenstein, MD AB, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Päätutkija: John Grabowski, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. maaliskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa