Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение приверженности к антипсихотической терапии у пациентов с серьезными психическими заболеваниями

6 апреля 2015 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs

Улучшение приверженности к антипсихотической терапии у пациентов с шизофренией

Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучается эффективность аптечного вмешательства, направленного на улучшение соблюдения режима приема антипсихотических препаратов у пациентов с серьезными психическими заболеваниями.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность: Антипсихотические препараты являются важным компонентом лечения больных шизофренией. К сожалению, аптечные данные свидетельствуют о том, что 40% пациентов с ВА, страдающих шизофренией, плохо соблюдают режим приема нейролептиков. Эти пациенты подвергаются гораздо большему риску госпитализации. Цели: мы изучаем эффективность практического аптечного вмешательства для улучшения приверженности к антипсихотикам у пациентов с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ). В частности, мы изучаем, повышает ли это аптечное вмешательство приверженность антипсихотическим препаратам и удовлетворенность пациентов уходом, а также уменьшает ли психиатрические симптомы и использование стационарного лечения. Мы также изучаем относительную эффективность аптечного вмешательства среди пациентов с различной: а) степенью когнитивных ограничений, б) степенью понимания своей болезни и в) отношением к своим лекарствам. Методы. Используя аптечные и административные данные, мы выявляем пациентов с шизофренией, шизоаффективным расстройством или тяжелым биполярным расстройством, нуждающихся в антипсихотических препаратах, у которых в предыдущем году была плохая приверженность к антипсихотической терапии. Пациенты должны были пройти не менее двух амбулаторных психиатрических визитов в одном из исследовательских центров. Пациентов рандомизируют на: 1) обычный уход; или 2) Аптечная интервенция. Вмешательство в аптеке состоит из обычного ухода плюс: 1) упаковка «единичного использования»; 2) занятие по обучению пациентов; 3) напоминания о пополнении; и 4) уведомление врача о пропущенных заполнениях. Личные оценки пациентов проводятся на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев после рандомизации. Медицинские записи и административные данные будут собираться на исходном уровне, через 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после рандомизации. Первичным показателем результата является приверженность лечению, измеряемая коэффициентом владения лекарствами и категориями приверженности, которые объединяют информацию об аптеках с самоотчетами пациентов и уровнями нейролептиков в крови. Уровень психиатрических симптомов, качество жизни и удовлетворенность пациентов являются вторичными показателями исхода. В дополнительном анализе мы сравним эффективность аптечного вмешательства среди подгрупп пациентов с разной степенью когнитивных ограничений, пониманием своей болезни и отношением к антипсихотикам. Выводы: В исследование было включено 150 пациентов. Показатели последующего наблюдения были высокими: 90% пациентов завершили 6-месячную последующую оценку и 80% завершили 12-месячную оценку. В настоящее время завершены личные последующие визиты.

На национальных совещаниях были представлены результаты, касающиеся точности административных диагнозов шизофрении, точности аптечных данных при выявлении пациентов с плохой приверженностью лечению и факторов, влияющих на пациентов, влияющих на привлечение к участию в исследовании. Основные анализы исследования в настоящее время продолжаются. 6. Статус: регистрация и очное наблюдение пациентов завершены. В настоящее время проводятся анализы исследований. Воздействие: Повышение приверженности пациентов с ТПЗ имеет решающее значение для улучшения их исходов. В этом исследовании изучается эффективность практического недорогого вмешательства для этих уязвимых пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
    • Illinois
      • Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Massachusetts
      • East Orange, Massachusetts, Соединенные Штаты, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Rhode Island
      • Detroit, Rhode Island, Соединенные Штаты, 48201
        • John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты должны быть взрослыми ветеранами. Диагноз шизофрении, шизоаффективного расстройства или биполярного расстройства. Как минимум один активный пероральный антипсихотический рецепт. История плохой приверженности лечению.

Критерий исключения:

В течение последнего года получал депо-нейролептики. Контролировали прием лекарств. Не посещали амбулаторные приемы VA за последние 6 месяцев и не запланированы. Назначают клозапин. Имеют смертельную болезнь с ожидаемой продолжительностью жизни менее 2 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Коэффициент приема лекарств на исходном уровне, через 1-6 месяцев, 6-12 месяцев и 12-18 месяцев. Совокупные категории приверженности, основанные на MPR, уровнях антипсихотических препаратов в крови (присутствуют/отсутствуют) и самоотчетах пациентов на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Шкала положительных и отрицательных синдромов при шизофрении, Опросник удовлетворенности клиентов, Шкала качества благополучия. Все должны вводиться на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев после зачисления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marcia T. Valenstein, MD AB, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Главный следователь: John Grabowski, MD, John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться