Verbesserung der antipsychotischen Adhärenz bei Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen

Hintergrund: Antipsychotika sind ein wesentlicher Bestandteil der Behandlung von Patienten mit Schizophrenie. Bedauerlicherweise deuten Apothekendaten darauf hin, dass 40 % der VA-Patienten mit Schizophrenie ihre Antipsychotika schlecht einhalten. Bei diesen Patienten ist das Risiko einer Krankenhauseinweisung deutlich höher. Ziele: Wir untersuchen die Wirksamkeit einer praktischen, apothekenbasierten Intervention zur Verbesserung der Antipsychotika-Adhärenz bei Patienten mit schwerer psychischer Erkrankung (SMI). Insbesondere untersuchen wir, ob diese apothekenbasierte Intervention die Einhaltung antipsychotischer Medikamente und die Zufriedenheit der Patienten mit der Pflege erhöht und psychiatrische Symptome sowie die stationäre Inanspruchnahme verringert. Wir untersuchen auch die relative Wirksamkeit der apothekenbasierten Intervention bei Patienten mit unterschiedlichen: a) Graden kognitiver Einschränkungen, b) Graden der Einsicht in ihre Krankheit und c) Einstellungen gegenüber ihren Medikamenten. Methoden: Anhand von Apotheken- und Verwaltungsdaten identifizieren wir Patienten mit Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder schwerer bipolarer Störung, die antipsychotische Medikamente benötigen und im vergangenen Jahr eine schlechte Antipsychotika-Adhärenz hatten. Die Patienten müssen mindestens zwei ambulante psychiatrische Besuche an einem der Studienzentren absolviert haben. Die Patienten werden randomisiert in folgende Gruppen eingeteilt: 1) übliche Pflege; oder 2) die apothekenbasierte Intervention. Die apothekenbasierte Intervention besteht aus der üblichen Pflege plus: 1) „Unit-of-Use“-Haftverpackung; 2) eine Patientenaufklärungssitzung; 3) Nachfüllerinnerungen; und 4) Benachrichtigung des Arztes über versäumte Füllungen. Persönliche Patientenbeurteilungen werden zu Studienbeginn, 6 Monate und 12 Monate nach der Randomisierung durchgeführt. Krankenakten und Verwaltungsdaten werden zu Studienbeginn, 6 Monate, 12 Monate und 18 Monate nach der Randomisierung erhoben. Das primäre Ergebnismaß ist die Medikamenteneinhaltung, gemessen anhand des Medikamentenbesitzverhältnisses und der Einhaltungskategorien, die Apothekeninformationen mit Patientenselbstberichten und Antipsychotika-Blutspiegeln kombinieren. Das Ausmaß der psychiatrischen Symptome, die Lebensqualität und die Zufriedenheit der Patienten sind sekundäre Ergebnisgrößen. In ergänzenden Analysen vergleichen wir die Wirksamkeit der apothekenbasierten Intervention bei Untergruppen von Patienten mit unterschiedlichen kognitiven Einschränkungen, Einsichten in ihre Krankheit und Einstellungen gegenüber antipsychotischen Medikamenten. Ergebnisse: Einhundertfünfzig Patienten wurden in die Studie aufgenommen. Die Nachbeobachtungsraten waren hoch: 90 % der Patienten schlossen die 6-monatigen Nachuntersuchungen ab und 80 % schlossen die 12-monatigen Untersuchungen ab. Die persönlichen Nachuntersuchungen sind nun abgeschlossen.

Auf nationalen Tagungen wurden Ergebnisse zur Genauigkeit administrativer Diagnosen von Schizophrenie, zur Genauigkeit von Apothekendaten bei der Identifizierung von Patienten mit schlechter Therapietreue und zu Patientenfaktoren im Zusammenhang mit der Studienrekrutierung vorgestellt. Die Hauptanalysen der Studie laufen derzeit. 6. Status: Die Registrierung und die persönliche Nachsorge des Patienten sind abgeschlossen. Studienanalysen sind derzeit im Gange. Auswirkung: Die Verbesserung der Therapietreue bei SMI-Patienten ist entscheidend für die Verbesserung ihrer Ergebnisse. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit einer praktischen, kostengünstigen Intervention für diese gefährdeten Patienten.