T138067 화학요법에 노출되지 않은 절제 불가능한 간세포 암종 환자에서 독소루비신과의 비교
2005년 6월 23일 업데이트: Tularik
이것은 간세포 암종(간암)에서 정맥 주사 T138067 대 정맥 주사 독소루비신의 국제, 다기관, 무작위 연구입니다.
환자는 이전에 화학 요법으로 치료를 받을 수 없으며 수술은 암에 대해 권장되지 않습니다.
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연구 개요
연구 유형
중재적
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750
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연구 장소
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Port Elizabeth, 남아프리카
- Eastern Cape Oncology Centre
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Arkhangelsk, 러시아 연방, 143045
- Arkhangelsk Redional Oncology Center, Department of Chemotherapy
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Barnaul, 러시아 연방, 656049
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Chelyabinsk, 러시아 연방, 545087
- Cheliabinsk Regional Oncology Center
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Irkutsk, 러시아 연방, 664035
- Irkutsk Regional Oncology Center
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Kazan, 러시아 연방, 420012
- Kazan State Medical University
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Kazan, 러시아 연방, 420029
- Kazan Republican Oncology Clinical Center
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Krasnodar, 러시아 연방, 350040
- Krasnodar City Oncology Center
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Krasnoyarsk, 러시아 연방, 660133
- Krasnoyarsk Regional Oncology Center
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Lipetsk, 러시아 연방, 398005
- Lipetsk
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Moscow, 러시아 연방, 115478
- Blokhin Cancer Research Center
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Moscow, 러시아 연방, 121356
- Central Clinical Hospital of the President of the Russian Federation
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Moscow, 러시아 연방, 129128
- Central Clinical Hospital of the Ministry of Transport
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Novosibirsk, 러시아 연방, 630047
- Novosibirks Municipal Clinical Hospital #1
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Obninsk, 러시아 연방, 249020
- Russian Academy of Medical Sciences
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Omsk 13, 러시아 연방
- Omsk Regional Oncology Center
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Orenburg, 러시아 연방, 460021
- Orenburg Regional Oncology Center
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P/O Stepanovskoye, 러시아 연방, 143423
- Moscow Oncology Hospital #62
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Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344713
- Rostov Research Oncology Institute
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St Petersburg, 러시아 연방, 189646
- Central Research Institute of Radiology of the Ministry of Health of Russian Federation
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St Petersburg, 러시아 연방, 193015
- Medical Academy of Postgraduate Education, St. Petersburg
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St Petersburg, 러시아 연방, 195065
- St. Petersburg Mechnikov State Medical Academy
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St Petersburg, 러시아 연방, 197022
- St. Petersburg Oncology Center
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Stavropol, 러시아 연방, 355018
- Stavropol Regional Oncology Center
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Tomsk, 러시아 연방, 634028
- Tomsk Regional Research Institute of Oncology
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Ufa, 러시아 연방, 450054
- Bashkiria Republican Oncology Center
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Voronezh, 러시아 연방, 394000
- Voronezh Regional Clinical Oncology Center
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Yaroslavl, 러시아 연방, 150054
- Yaroslavl Regional Oncology Center
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Zhitomir, 러시아 연방, 10002
- Zhitomir Regional Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- University of California at San Francisco
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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Miami, Florida, 미국, 33125
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University of Chicago
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390-9125
- UT Southwestern Medical Center - Dallas
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Belo Horizonte, 브라질, 30190130
- Hospital Vera Cruz
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Belo Horizonte, 브라질, 30190131
- Hospital Mater Dei - Departamento de Oncologia
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Porto Alegre, 브라질, 90020090
- Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre - Unidade de Apoio à Pesquisa
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São Paulo, 브라질, 5403000
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital
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Cambridge, 영국, Cb2 2qq
- Addenbrookes Hospital
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London, 영국, NW3 2QG
- Royal Free Hospital
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London, 영국, W12 OH5
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Manchester, 영국, M20 4BX
- Christie Hospital
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Dnepropetrovsk, 우크라이나, 49102
- Dnepropetrovsk State Medical Academy
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Donetsk, 우크라이나, 83092
- Donetsk Regional Antitumor Center
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Kiev, 우크라이나, 01133
- Kiev Central Military Clinical Hospital
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Kiev, 우크라이나, 03022
- Kiev Oncology Institute of Ukrainian Academy of Medical Science
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Krivoy Rog, 우크라이나, 50048
- Krivorojsky City Oncology Center
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Lvov, 우크라이나, 79031
- Lvov State Medical University
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Poltava, 우크라이나, 36011
- Poltava Regional Clinical Oncological Center
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Vinnitsa, 우크라이나, 21021
- Vinnitsa Regional Clinical Oncological Center
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Zaporozhye, 우크라이나, 69104
- Zaporozhje State Medical Institute of Postgraduate Education
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Beijing, 중국, 100021
- Cancer Hospital of Chinese Academy of Medical Science (CAMS)
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Beijing, 중국, 100036
- Beijing Cancer Hospital of Peking University
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Beijing, 중국, 100853
- Gereral Hospital of PLA
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Chongqing, 중국, 400038
- Chongqing Southwest Hospital
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Hong Kong, 중국
- Prince Wales Hosptial
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Qingdao, 중국, 266003
- The Affiliated Hospital of Medical College Qingdao University
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Shanghai, 중국, 200032
- Liver cancer institute, Zhongshan Hospital, Fudan University
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Shanghai, 중국, 200070
- Shanghai Changzheng Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Cancer Center, Sun Yat-Sen Unversity
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Guangzhou Nanfang Hospital
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 중국
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210002
- Nanjing Ba Yi Hospital of PLA
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Shanxi
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Xi AN, Shanxi, 중국, 710061
- 1st Affiliated Hospital of Xi An Jiao Tong University
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Taiwan
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Taipei, Taiwan, 중국
- Taipei Veteran General Hospital
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Tao-Yuan, Taiwan, 중국
- Chang Gung Memorial Hospital
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Khon Kaen, 태국, 40002
- Khon Kaen University
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Muang Chiangmai, 태국, 50200
- Chiangmai University
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GdaDsk, 폴란드, 80-211
- Katedra i Klinika Onkologii i Radioterapi Akademii Medycznej
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Olsztyn, 폴란드, 10-228
- Oddział Chemioterapii
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Poznan, 폴란드, 61-878
- Klinika Katedry Onkologii AM
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San Juan, 푸에르토 리코, 00927
- San Juan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 절제 불가능한 간세포암종의 병리학적 진단
- HCC에 대한 화학요법 무경험자
- Child-Pug 클래스 A 또는 B 간 질환
- 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 또는 자기 공명 영상(MRI)에서 측정 가능한 질병(즉, 한 차원에서 최소 20mm인 최소 하나의 병변) 또는 나선형 CT 스캔에서 최소 10mm인 최소 하나의 병변
- Karnofsky 성능 상태 ≥ 70%
- 기대 수명 ≥ 12주
- 적절한 혈액학적 기능(즉, 절대 호중구 수[ANC] ≥ 1500 세포/mm3, 혈소판 수 ≥ 80,000 세포/mm3, 헤모글로빈 ≥ 8.5 g/dL)
- 정상 상한치(ULN) ≤ 1.5의 총 빌리루빈
- 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) ≤ 5 ULN
- ≤ 2 x ULN의 혈청 크레아티닌
주요 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 피험자를 등록에 부적절하게 만드는 심각한 동시 질병
- HCC에 대해 이전에 정맥내 또는 동맥내 화학요법, 화학색전술, 종양내 에탄올 주사, 냉동수술, 고주파 절제 또는 색전술을 받은 피험자. (참고: 사전 외과적 절제술, 면역 요법, 호르몬 요법, 방사선 요법 및/또는 정위 간 이식은 허용됨)
- 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암 이외의 지난 5년 이내에 다른 암의 병력
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 심장 질환 또는 <50%의 좌심실 박출률 또는 급성 협심증 증상
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 등록 후 4주 이내에 모든 조사 에이전트를 받았습니다.
- 중추 신경계 전이 또는 암종 수막염의 병력
- 임상적으로 명백한 복수
- 연구 등록 4주 이내의 대수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mohammad Hirmand, MD, Tularik
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2003년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2004년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T-067-010
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