위식도 접합부 또는 위암 환자 치료에서 이리노테칸을 포함하거나 포함하지 않는 보르테조밉

포함 기준:

• 환자는 수술적 절제 범위를 벗어난 GE 접합부 또는 위의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 선암종을 가지고 있어야 합니다.
• 환자는 최소 한 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 기존 기술로 >= 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 >= 10mm로 정확하게 측정할 수 있는 최소 하나의 병변으로 정의되는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.

• 환자는 절제된 질병에 대한 보조 요법을 받았을 수 있습니다.

  • 진행성 질환에 대해 이전에 전신 요법을 받은 적이 없는 환자는 PS341 + 이리노테칸을 받을 수 있습니다.
  • 환자가 위암에 대한 이전 요법을 여러 번 받은 경우 단일 제제로 PS-341을 사용할 수 있습니다.
• 6주 이상의 기대 수명
• ECOG 성능 상태 =< 2(Karnofsky >= 60%)
• 백혈구 >= 3,000/uL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/uL
• 혈소판 >=100,000/uL
• 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.5 X 제도적 정상 상한
• 정상적인 기관 한계 내의 크레아티닌
• 가능한 경우 환자는 치료 전과 PS-341 시작 후 24시간에 생검과 함께 식도위십이지장경검사(EGD)를 받게 됩니다.
• 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신한 것으로 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
• 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

• 연구 참여 전 4주 이내(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 제제로 인해 이상 반응이 회복되지 않은 환자
• 환자는 다른 연구용 제제, 동시 방사선 요법 또는 기타 화학 요법을 받고 있지 않을 수 있습니다. 레이저, 스텐트 또는 확장으로 치료할 수 없는 식도 폐쇄를 완화하는 데 사용되지 않는 한 연구 시작 4주 이내에 또는 동시에 광역동 요법을 받은 환자는 부적격입니다.
• 알려진 뇌 전이가 있는 환자는 예후가 좋지 않고 종종 신경학적 및 기타 부작용의 평가를 혼란스럽게 하는 진행성 신경학적 기능 장애가 발생하기 때문에 이 임상 시험에서 제외되어야 합니다.
• PS 341 또는 연구에 사용된 다른 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 임산부는 이 연구에서 제외됩니다. 산모가 PS341로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
• 조합 항 레트로 바이러스 요법을받는 HIV 양성 환자는 연구에서 제외됩니다
• 동시 악성 종양이 있는 환자는 제외됩니다(국소적으로 치료할 수 있는 피부 또는 자궁경부의 초기 단계 편평 세포 암종은 제외). 지난 5년 이내에 진행된 악성 종양이 있는 환자는 자격이 없습니다. 5년 동안 질병이 없는 이전 악성 종양이 있는 환자는 자격이 있습니다.