BPH에 대한 최소 침습 수술 요법 (MIST)

포함

• 연구 절차를 수행하거나 배타적 약물을 중단하기 전에 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 50세 이상 남성.
• AUA 증상 심각도 점수 >= 10.
• 보이드 볼륨 >= 100ml.
• 공극 후 잔류 < 350 ml.
• 전립선 길이는 방광경(방광 경부에서 verumontanum까지)에 의해 30-50mm 또는 TRUS(방광 경부에서 정점까지)에 의해 35-60mm입니다.
• TRUS에 의한 전립선 용적 25-100cc.
• 전립선 가로 직경 34-80 mm.
• 연구자의 의견에 따라 연구 프로토콜을 완료할 수 있는 환자.

제외

• BPH에 대한 모든 사전 수술 개입.
• 지난 30일 이내에 질병에 대한 다른 치료 시험에 등록했습니다.
• 이전에는 알파 차단제와 5-알파 환원 효소 억제제를 사용한 병용 요법에 반응하지 않았습니다.
• 알푸조신 또는 피나스테리드에 대한 이전의 과민성, 특이성 또는 임상적으로 의심되는 약물 반응.
• 지난 한 달 동안 알파 차단제 사용.
• 지난 4개월 이내에 5-알파 환원 효소 억제제에 대해.
• 지난 2주 이내에 페닐에프린, 슈도에페드린, 이미프라민, 항콜린성 또는 콜린성 약물.
• 지난 4개월 이내에 에스트로겐, 안드로겐, 안드로겐 억제를 유발하는 모든 약물 또는 아나볼릭 스테로이드 사용.
• 환자가 MIST 치료 전 최소 10일 동안 항혈소판제를 중단할 수 없는 경우를 제외하고 출혈 장애 또는 항응고제 복용.
• 비정상적인 크레아티닌 또는 AST 수치(즉, 크레아티닌 > 2.0 mg/dL 또는 AST > 기관 기준 상한의 1.5배)에 의해 결정된 임상적으로 유의미한 신장 또는 간 장애.
• 혈청 전립선 특이 항원 수치 > 10 ng/ml.
• 양성 배양으로 확인된 활동성 요로 감염, 양성 배양으로 기록된 지난 1년 이내의 세균성 전립선염, 또는 지난 1년 동안 모든 유형의 요로 감염 2건(UTI는 중류 클린 캐치 또는 카테터 삽입에서 소변 ml당 > 100,000 집락으로 정의됨) 표본).
• 지난 6주 이내에 전립선 생검.
• 요실금을 위한 패드 또는 장치의 매일 사용이 필요하거나 국제 요실금 학회 남성 요실금 증상 점수 >= 13.
• 지난 6개월 이내에 불안정 협심증, 심근 경색, 일과성 허혈 발작 또는 뇌혈관 사고(뇌졸중)의 에피소드 또는 간헐적 파행 또는 Leriches 증후군을 동반한 말초 동맥 질환.
• 기립성 저혈압은 누운 자세에서 기립 SPB로 > 20mmHg의 강하 또는 누운 자세에서 기립 DBP로 > 10mmHg의 강하 또는 기립 혈압 판독에서 또는 기립성 저혈압 증상(예: 어지러움 또는 경미한 머리).
• 음경 보철물.
• 전립선 요도에서 1.5인치 이내의 인공 요로 괄약근 또는 금속 또는 비금속 임플란트.
• 전립선 또는 방광 암종의 병력 또는 현재 증거, 골반 방사선 또는 수술, 유연한 방광경을 통과하기 위해 확장이 필요한 요도 협착.
• 방광경 검사로 확인된 비대칭 정중 전립선 비대 또는 눈에 띄는 방해 "볼 밸브" 전립선 엽.
• 다발성 경화증이나 파킨슨병, 이식형 신경자극 시스템의 구성 요소 또는 방광 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 신경 질환과 같은 알려진 일차 신경학적 상태.
• 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종을 제외하고 치유된 것으로 간주되지 않는 암(지난 5년 이내에 암의 증거가 없는 것으로 정의됨).
• MIST 중에 비활성화할 수 없는 제세동기 또는 심박조율기.
• 연구자의 의견으로는 신경성 비대상성 방광 또는 이완성 방광.
• 환자는 미래의 생식력에 관심이 있습니다.
• 치질 절제술 이외의 이전 직장 수술.
• 연구의 성공적인 완료를 방해할 가능성이 있는 심각한 의학적 상태.