Minimálisan invazív sebészeti terápia a BPH kezelésére (MIST)

Befogadás

• A beteg beleegyezését írja alá, mielőtt bármilyen vizsgálati eljárást végrehajtana, vagy bármilyen kizáró gyógyszert abbahagyna.
• Férfi legalább 50 éves.
• Az AUA tünetek súlyossági pontszáma >= 10.
• Kiürült térfogat >= 100 ml.
• Üresség utáni maradék < 350 ml.
• A prosztata hossza cisztoszkópiával 30-50 mm (hólyagnyaktól verumontanumig) vagy TRUS szerint 35-60 mm (hólyagnyaktól a csúcsig).
• Prosztata térfogata 25-100 cc a TRUS által.
• Prosztata keresztirányú átmérője 34-80 mm.
• A páciens a vizsgáló véleménye szerint képes a vizsgálati protokollt kitölteni.

Kirekesztés

• Bármilyen korábbi sebészeti beavatkozás a BPH miatt.
• Beiratkozott egy másik kezelési vizsgálatba bármely betegséggel kapcsolatban az elmúlt 30 napon belül.
• Korábban nem reagált az alfa-blokkolóval és 5-alfa-reduktáz inhibitorral végzett kombinációs terápiára.
• Korábbi túlérzékenység, idioszinkrácia vagy klinikailag feltételezett gyógyszerreakció alfuzozinnal vagy finaszteriddel szemben.
• Alfa-blokkolóval az elmúlt hónapban.
• 5-alfa-reduktáz inhibitorral az elmúlt 4 hónapban.
• Fenilefrin, pszeudoefedrin, imipramin, antikolinerg vagy kolinerg gyógyszer az elmúlt 2 hétben.
• Ösztrogénről, androgénről, bármely androgén-szuppressziót termelő gyógyszerről vagy anabolikus szteroidokról az elmúlt 4 hónapban.
• Vérzési rendellenesség vagy véralvadásgátló gyógyszer szedése, kivéve, ha a beteg a MIST-kezelés előtt legalább 10 napig nem szedheti a vérlemezke-ellenes gyógyszert.
• Klinikailag jelentős vese- vagy májkárosodás, amelyet abnormális kreatinin- vagy AST-szintek határoznak meg (azaz kreatinin > 2,0 mg/dl vagy AST > 1,5-szerese az intézményi normák felső határának).
• A szérum prosztata specifikus antigén szintje > 10 ng/ml.
• Pozitív tenyésztéssel meghatározott aktív húgyúti fertőzés, pozitív tenyésztéssel dokumentált bakteriális prosztatagyulladás az elmúlt évben, vagy bármely típusú, két dokumentált húgyúti fertőzés az elmúlt évben (UTI definíció szerint > 100 000 telep/ml vizelet a középáramú tiszta fogásból vagy katéterezett mintadarab).
• Prosztata biopszia az elmúlt 6 hétben.
• Az inkontinencia kezelésére szolgáló betét vagy eszköz napi használata szükséges, vagy a Nemzetközi Kontinencia Társaság férfi inkontinencia tüneteinek pontszáma >= 13.
• Instabil angina pectoris, myocardialis infarctus, tranziens ischaemiás roham vagy cerebrovascularis baleset (stroke) az elmúlt 6 hónapban, vagy perifériás artériás betegség intermittáló claudicatioval vagy Leriches-szindrómával.
• Az ortosztatikus hipotenzió definíció szerint több mint 20 Hgmm-es csökkenés fekvő és álló SPB esetén, vagy 10 Hgmm-nél nagyobb csökkenés fekvő és álló helyzetben, akár álló vérnyomás-leolvasás esetén, akár a testtartási hipotenzió tüneteinek kialakulása (pl. fejes).
• Pénisz protézis.
• Mesterséges húgyúti záróizom vagy bármilyen fémes vagy nemfémes implantátum a prosztata húgycsőjétől 1,5 hüvelyk távolságon belül.
• Prosztata- vagy hólyagkarcinóma, kismedencei besugárzás vagy műtét, vagy húgycsőszűkület, amely tágítást igényel a rugalmas cisztoszkópon való áthaladáshoz, a kórelőzményben vagy a jelenlegi bizonyítékokban.
• A prosztata lebenyének nem szimmetrikus medián megnagyobbodása vagy a cisztoszkópiával meghatározott, kiemelkedően elzáró, "gömbcsap" prosztata lebeny.
• Ismert elsődleges neurológiai állapotok, mint például a szklerózis multiplex vagy a Parkinson-kór, a beültethető neurostimulációs rendszer bármely összetevője, vagy más neurológiai betegségek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a hólyag működését.
• Gyógyultnak nem tekinthető rák, kivéve a bőr bazálissejtes vagy laphámsejtes karcinómáját (meggyógyult, ha az elmúlt 5 évben nincs rák jele).
• Defibrillátor vagy pacemaker, amely nem kapcsolható ki a MIST alatt.
• Neurogén dekompenzált vagy atonikus hólyag a vizsgáló véleménye szerint.
• A páciens érdeke a jövőbeli termékenység.
• Korábbi végbélműtét, a hemorrhoidectomián kívül.
• Bármilyen súlyos egészségügyi állapot, amely valószínűleg akadályozza a vizsgálat sikeres befejezését.