Terapia chirurgica minimamente invasiva per IPB (MIST)

Inclusione

• Il paziente ha firmato il consenso informato prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura di studio o interruzione di eventuali farmaci di esclusione.
• Maschio di almeno 50 anni di età.
• Punteggio di gravità dei sintomi AUA >= 10.
• Volume svuotato >= 100 ml.
• Residuo post-minzionale < 350 ml.
• Lunghezza prostatica 30-50 mm mediante cistoscopia (dal collo vescicale al verumontanum) o 35-60 mm mediante TRUS (dal collo vescicale all'apice).
• Volume della prostata 25-100 cc da TRUS.
• Diametro trasversale della prostata 34-80 mm.
• Paziente in grado di completare il protocollo dello studio secondo il parere dello sperimentatore.

Esclusione

• Qualsiasi precedente intervento chirurgico per IPB.
• Iscritto a un altro studio di trattamento per qualsiasi malattia negli ultimi 30 giorni.
• In precedenza non aveva risposto alla terapia di combinazione con un alfa-bloccante e un inibitore della 5-alfa reduttasi.
• Pregressa ipersensibilità, idiosincrasia o reazione farmacologica clinicamente sospetta all'alfuzosina o alla finasteride.
• Sotto alfa-bloccante nell'ultimo mese.
• Su un inibitore della 5-alfa reduttasi negli ultimi 4 mesi.
• Su fenilefrina, pseudoefedrina, imipramina, un farmaco anticolinergico o colinergico nelle ultime 2 settimane.
• Su estrogeni, androgeni, qualsiasi farmaco che produce la soppressione degli androgeni o steroidi anabolizzanti negli ultimi 4 mesi.
• Disturbi della coagulazione o assunzione di farmaci anticoagulanti a meno che il paziente non sia in grado di sospendere i farmaci antipiastrinici per almeno 10 giorni prima del trattamento MIST.
• Compromissione renale o epatica clinicamente significativa determinata da livelli anomali di creatinina o AST (vale a dire, creatinina > 2,0 mg/dL o AST > 1,5 volte il limite superiore delle norme istituzionali).
• Livello sierico di antigene prostatico specifico > 10 ng/ml.
• Infezione attiva del tratto urinario determinata da coltura positiva, prostatite batterica nell'ultimo anno documentata da coltura positiva o due infezioni documentate del tratto urinario di qualsiasi tipo nell'ultimo anno (UTI definita come > 100.000 colonie per ml di urina da prelievo intermedio o cateterizzato campione).
• Biopsia della prostata nelle ultime 6 settimane.
• È richiesto l'uso quotidiano di assorbenti o dispositivi per l'incontinenza o punteggio dei sintomi dell'incontinenza maschile dell'International Continence Society >= 13.
• Episodio di angina pectoris instabile, infarto miocardico, attacco ischemico transitorio o accidente cerebrovascolare (ictus) negli ultimi 6 mesi o malattia arteriosa periferica con claudicatio intermittens o sindrome di Leriches.
• Ipotensione ortostatica definita come caduta di > 20 mm Hg in SPB da supino a in piedi o una caduta di > 10 mm Hg in DBP da supino a in piedi, nella lettura della PA in piedi o lo sviluppo di sintomi di ipotensione posturale (ad es. diretto).
• Protesi peniena.
• Sfintere urinario artificiale o qualsiasi impianto, metallico o non metallico, entro 1,5 pollici dall'uretra prostatica.
• Anamnesi o evidenza attuale di carcinoma della prostata o della vescica, radioterapia pelvica o intervento chirurgico o stenosi uretrale che richiede la dilatazione per passare un cistoscopio flessibile.
• Ingrandimento del lobo prostatico mediano non simmetrico o un lobo prostatico a "valvola a sfera" prominente come determinato dalla cistoscopia.
• Condizioni neurologiche primarie note come la sclerosi multipla o il morbo di Parkinson, qualsiasi componente di un sistema di neurostimolazione impiantabile o altre malattie neurologiche note per influenzare la funzione della vescica.
• Cancro che non è considerato guarito, ad eccezione del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle (guarito definito come nessuna evidenza di cancro negli ultimi 5 anni).
• Defibrillatore o pacemaker che non possono essere disattivati ​​durante MIST.
• Vescica neurogena scompensata o atonica secondo il parere dello sperimentatore.
• Il paziente ha interesse per la fertilità futura.
• Pregressa chirurgia rettale diversa dall'emorroidectomia.
• Qualsiasi grave condizione medica che possa impedire il completamento con successo dello studio.