Minimaal invasieve chirurgische therapie voor BPH (MIST)

Opname

• Patiënt ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de uitvoering van enige studieprocedures of stopzetting van enige uitsluitingsmedicatie.
• Man minstens 50 jaar oud.
• AUA symptoomernstscore >= 10.
• Leeg volume >= 100 ml.
• Achtergebleven residu < 350 ml.
• Prostaatlengte 30-50 mm bij cystoscopie (van blaashals tot verumontanum) of 35-60 mm bij TRUS (van blaashals tot apex).
• Prostaatvolume 25-100 cc door TRUS.
• Prostaat dwarse diameter 34-80 mm.
• Patiënt in staat om het onderzoeksprotocol af te ronden naar de mening van de onderzoeker.

Uitsluiting

• Elke eerdere chirurgische ingreep voor BPH.
• Ingeschreven in een ander behandelingsonderzoek voor een ziekte in de afgelopen 30 dagen.
• Eerder niet gereageerd op combinatietherapie met een alfablokker en een 5-alfa-reductaseremmer.
• Eerdere overgevoeligheid, eigenaardigheid of klinisch vermoede geneesmiddelreactie op alfuzosine of finasteride.
• Op alfablokker in de afgelopen maand.
• Op een 5-alfa-reductaseremmer in de afgelopen 4 maanden.
• Op fenylefrine, pseudo-efedrine, imipramine, een anticholinergisch of cholinergisch medicijn in de afgelopen 2 weken.
• Op oestrogeen, androgeen, elk geneesmiddel dat androgeenonderdrukking produceert, of anabole steroïden in de afgelopen 4 maanden.
• Bloedingsstoornis of antistollingsmedicatie, tenzij de patiënt gedurende ten minste 10 dagen voorafgaand aan de MIST-behandeling zonder bloedplaatjesmedicatie kan.
• Klinisch significante nier- of leverfunctiestoornis zoals bepaald door abnormale creatinine- of ASAT-waarden (d.w.z. creatinine > 2,0 mg/dl of ASAT > 1,5 maal de bovengrens van de instellingsnormen).
• Serum prostaatspecifiek antigeenniveau > 10 ng/ml.
• Actieve urineweginfectie zoals bepaald door positieve kweek, bacteriële prostatitis in het afgelopen jaar gedocumenteerd door positieve kweek, of twee gedocumenteerde urineweginfecties van welk type dan ook in het afgelopen jaar (UTI gedefinieerd als > 100.000 kolonies per ml urine uit midstream clean catch of gekatheteriseerde urine). exemplaar).
• Biopsie van de prostaat in de afgelopen 6 weken.
• Dagelijks gebruik van een incontinentieverband of hulpmiddel voor vereiste incontinentie of score voor symptomen van incontinentie bij mannen van de International Continence Society >= 13.
• Episode van onstabiele angina pectoris, myocardinfarct, voorbijgaande ischemische aanval of cerebrovasculair accident (beroerte) in de afgelopen 6 maanden, of perifere arteriële ziekte met claudicatio intermittens of het syndroom van Leriches.
• Orthostatische hypotensie gedefinieerd als een daling van > 20 mm Hg in rugligging naar staande SPB of een daling van > 10 mm Hg in rugligging naar staande DBP, ofwel in staande bloeddrukmeting, ofwel de ontwikkeling van symptomen van orthostatische hypotensie (bijv. aan het hoofd).
• penis prothese.
• Kunstmatige urinaire sfincter of een implantaat, metaal of niet-metaal, binnen 1,5 inch van de prostaat urethra.
• Voorgeschiedenis of huidig ​​bewijs van prostaat- of blaascarcinoom, bestraling of operatie van het bekken, of vernauwing van de urethra die verwijding vereist om een ​​flexibele cystoscoop te passeren.
• Niet-symmetrische mediane prostaatkwabvergroting of een prominente belemmerende "kogelklep" prostaatkwab zoals bepaald door cystoscopie.
• Bekende primaire neurologische aandoeningen zoals multiple sclerose of de ziekte van Parkinson, elk onderdeel van een implanteerbaar neurostimulatiesysteem of andere neurologische aandoeningen waarvan bekend is dat ze de blaasfunctie beïnvloeden.
• Kanker die niet als genezen wordt beschouwd, behalve basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid (genezen gedefinieerd als geen bewijs van kanker in de afgelopen 5 jaar).
• Defibrillator of pacemaker die niet kan worden gedeactiveerd tijdens MIST.
• Neurogene gedecompenseerde of atonische blaas naar de mening van de onderzoeker.
• Patiënt heeft belang bij toekomstige vruchtbaarheid.
• Eerdere rectale chirurgie anders dan hemorrhoidectomie.
• Elke ernstige medische aandoening die een succesvolle afronding van het onderzoek in de weg kan staan.