Minimálně invazivní chirurgická terapie BPH (MIST)

Zařazení

• Pacient podepsal informovaný souhlas před provedením jakýchkoli studijních postupů nebo přerušením jakékoli vylučující medikace.
• Muž ve věku minimálně 50 let.
• Skóre závažnosti symptomů AUA >= 10.
• Prázdný objem >= 100 ml.
• Zbytek po vyprázdnění < 350 ml.
• Délka prostaty 30-50 mm při cystoskopii (od hrdla močového měchýře po verumontanum) nebo 35-60 mm při TRUS (od hrdla močového měchýře k apexu).
• Objem prostaty 25-100 ccm od TRUS.
• Příčný průměr prostaty 34-80 mm.
• Pacient schopen dokončit protokol studie podle názoru zkoušejícího.

Vyloučení

• Jakýkoli předchozí chirurgický zákrok pro BPH.
• Zařazen do jiné léčebné studie pro jakékoli onemocnění během posledních 30 dnů.
• Dříve nereagoval na kombinovanou terapii s alfa blokátorem a inhibitorem 5-alfa reduktázy.
• Předchozí hypersenzitivita, idiosynkrazie nebo klinicky suspektní léková reakce na alfuzosin nebo finasterid.
• Na alfa-blokátoru za poslední měsíc.
• Na inhibitoru 5-alfa reduktázy během posledních 4 měsíců.
• Na fenylefrin, pseudoefedrin, imipramin, anticholinergikum nebo cholinergikum během posledních 2 týdnů.
• Na estrogenu, androgenu, jakémkoli léku produkujícím androgenní supresi nebo anabolických steroidech během posledních 4 měsíců.
• Porucha krvácení nebo užívání antikoagulačních léků, pokud pacient nemůže vynechat antiagregační léčbu alespoň 10 dní před léčbou MIST.
• Klinicky významné poškození ledvin nebo jater stanovené abnormálními hladinami kreatininu nebo AST (tj. kreatinin > 2,0 mg/dl nebo AST > 1,5násobek horní hranice ústavních norem).
• Hladina prostatického specifického antigenu v séru > 10 ng/ml.
• Aktivní infekce močových cest zjištěná pozitivní kultivací, bakteriální prostatitida za poslední rok zdokumentovaná pozitivní kultivací nebo dvě zdokumentované infekce močových cest jakéhokoli typu v minulém roce (UTI definované jako > 100 000 kolonií na ml moči ze středního proudu čisté zachycené nebo katetrizované vzorek).
• Biopsie prostaty za posledních 6 týdnů.
• Vyžaduje se každodenní používání vložky nebo zařízení pro inkontinenci nebo skóre příznaků mužské inkontinence International Continence Society >= 13.
• Epizoda nestabilní anginy pectoris, infarkt myokardu, tranzitorní ischemická ataka nebo cerebrovaskulární příhoda (mrtvice) během posledních 6 měsíců nebo onemocnění periferních tepen s intermitentní klaudikací nebo Lerichův syndrom.
• Ortostatická hypotenze definovaná jako pokles DBP o > 20 mm Hg vleže na zádech nebo pokles o > 10 mm Hg vleže na zádech, buď při měření TK ve stoje, nebo rozvoj příznaků posturální hypotenze (např. v čele).
• Penilní protéza.
• Umělý močový svěrač nebo jakýkoli implantát, kovový nebo nekovový, do 1,5 palce od prostatické uretry.
• Anamnéza nebo aktuální důkazy o karcinomu prostaty nebo močového měchýře, ozáření pánve nebo operaci nebo uretrální striktuře, která vyžaduje dilataci pro průchod flexibilním cystoskopem.
• Nesymetrické zvětšení středního prostatického laloku nebo prominentní obstrukční "kulový ventil" prostatický lalok, jak bylo zjištěno cystoskopií.
• Známé primární neurologické stavy, jako je roztroušená skleróza nebo Parkinsonova choroba, jakákoli složka implantovatelného neurostimulačního systému nebo jiná neurologická onemocnění, o kterých je známo, že ovlivňují funkci močového měchýře.
• Rakovina, která není považována za vyléčenou, s výjimkou bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže (vyléčený je definován jako bez známek rakoviny během posledních 5 let).
• Defibrilátor nebo kardiostimulátor, které nelze deaktivovat během MIST.
• Neurogenní dekompenzovaný nebo atonický měchýř podle názoru zkoušejícího.
• Pacientka má zájem na budoucí plodnosti.
• Předchozí rektální operace jiná než hemoroidektomie.
• Jakýkoli vážný zdravotní stav, který by mohl bránit úspěšnému dokončení studie.