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접근 협착증의 Aggrenox 예방 (GRAFT)

2017년 9월 18일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Dipyridamole + Aspirin이 혈액투석 이식편 개통성에 미치는 영향

이 연구의 목적은 Aggrenox(Boehringer-Ingelheim)가 새로 생성된 동정맥 이식편에서 일차 비보조 개통성을 연장하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 기록은 이전에 GRAFT 및 FISTULA 시험 모두에 대한 정보를 포함했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

649

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston University Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주 규정에 따라 18-21세
  • 기대 수명 최소 6개월
  • 등록 후 6개월 이내에 혈액투석 시작이 예상되거나 현재 투석 의존성이 있는 만성 신부전
  • 혈액투석을 목적으로 임의의 위치에 배치되는 새롭거나 계획된 동정맥(AV) 이식편. (모든 유형의 이식 재료와 접근 방식이 허용됩니다).
  • 환자는 최소 6개월 동안 참여 투석 시설에 머물 것으로 예상됩니다.
  • 환자의 주치의는 환자가 참여하도록 허용할 것입니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 여성은 연구 기간 동안 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신할 계획이 없어야 합니다.
  • 지속적인 출혈의 존재.
  • 알려진 출혈 장애(예: 혈우병 또는 폰빌레브란트병)의 존재.
  • 진입 12주 이내에 수혈을 필요로 하는 최근 출혈 에피소드.
  • 급성 궤양 질환의 존재. 급성 궤양은 식도염, 위염 또는 궤양을 포함한 소화성 질환의 새로운 진단 또는 양성자 펌프 억제제, H2 차단제 또는 헬리코박터 파일로리 치료의 시작이 동의를 얻기 전 3개월 이내에 정의됩니다.
  • Aggrenox 또는 그 연구 성분(디피리다몰 및 아스피린)에 대한 알려진 알레르기 또는 부작용.
  • 아스피린 이외의 와파린, 디피리다몰, 비스테로이드성 항염증제 또는 기타 항혈소판제를 사용해야 합니다.
  • 수축기 혈압이 200mmHg를 초과하거나 확장기 혈압이 115mmHg를 초과하는 현재 조절되지 않는 고혈압.
  • 기준선 혈소판 수는 75,000/mm3 미만입니다.
  • 비대상성 간경변증, 황달, 복수 또는 정맥류 출혈이 있는 알려진 진행성 간 질환.
  • 현재 약물 남용 문제.
  • 다른 의료 중재 실험에 동시 참여.
  • 의사의 판단에 따라 예상되는 의료 서비스 비준수.
  • 환자 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
실험적: 아그레녹스
의약품: 아그레녹스
다른 이름들:
  • 디피리다몰 + 아스피린

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

협력자

Boston University
Washington University School of Medicine
University of Alabama at Birmingham
University of Iowa
The Cleveland Clinic
Emory University
Duke University
Vanderbilt University
University of Texas Southwestern Medical Center
CAMC Health System
Baystate Medical Center
St. Louis University
MaineHealth
Tyler Nephrology Associates
Vascular Surgery Associates LLC

수사관

  • 연구 책임자: John W Kusek, Ph.D., NIDDK - Telephone: 301-594-7717; Email: kusekj@ep.niddk.nih.gov
  • 연구 책임자: Catherine Meyers, M.D., NIDDK - Telephone: 301-451-4901; Email: meyersc@extra.niddk.nih.gov

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2008년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2003년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VAC GRAFT
  • U01DK058982 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 NIDDK(National Institute of Diabetes Digestive and Kidney Diseases) Central Repository에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 2011년 12월에 사용 가능했습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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