Aggrenox Prevenzione della stenosi di accesso (GRAFT)

Criterio di inclusione:

• Età 18-21 a seconda delle normative statali
• Aspettativa di vita di almeno sei mesi
• Insufficienza renale cronica con inizio anticipato dell'emodialisi entro sei mesi dall'arruolamento o attuale dipendenza dalla dialisi
• Un innesto arterovenoso (AV) nuovo o pianificato posizionato in qualsiasi posizione ai fini dell'emodialisi. (Qualsiasi tipo di materiale da innesto e qualsiasi configurazione dell'accesso è accettabile).
• Si prevede che il paziente rimanga presso una struttura di dialisi partecipante per almeno 6 mesi.
• I medici del paziente consentiranno al paziente di partecipare.
• Capacità di dare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Le donne non devono essere in gravidanza, in allattamento o pianificare una gravidanza durante il corso dello studio.
• La presenza di sanguinamento in corso.
• La presenza di un disturbo emorragico noto (ad esempio, emofilia o malattia di von Willebrand).
• Episodi di sanguinamento recenti che richiedono trasfusioni entro 12 settimane dall'ingresso.
• La presenza di ulcera acuta. La malattia ulcerosa acuta è definita come una nuova diagnosi di malattia peptica inclusa esofagite, gastrite o ulcera o l'inizio del trattamento con inibitori della pompa protonica, anti-H2 o terapia per Helicobacter pylori entro tre mesi prima dell'ottenimento del consenso.
• Allergia nota o reazione avversa ad Aggrenox o ad uno qualsiasi dei componenti dello studio (dipiridamolo e aspirina).
• Uso richiesto di warfarin, dipiridamolo, farmaci antinfiammatori non steroidei o altri agenti antipiastrinici diversi dall'aspirina.
• Ipertensione attuale incontrollata con pressione arteriosa sistolica superiore a 200 mm Hg o pressione arteriosa diastolica superiore a 115 mm Hg.
• Conta piastrinica al basale inferiore a 75.000/mm3.
• Malattia epatica avanzata nota con cirrosi scompensata, ittero, ascite o varici sanguinanti.
• Problema attuale con l'abuso di sostanze.
• Partecipazione concomitante a un altro studio di intervento medico.
• Inosservanza anticipata delle cure mediche basata sul giudizio del medico.
• Rifiuto paziente.