Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aggrenox Access stenoosin ehkäisy (GRAFT)

maanantai 18. syyskuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Dipyridamole Plus Aspirinin vaikutus hemodialyysin siirteen läpinäkyvyyteen

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pidentääkö Aggrenox (Boehringer-Ingelheim) ensisijaista avustettua avoimuutta vasta valmistetuissa valtimolaskimosiirteissä. Tämä tietue sisälsi aiemmin tietoja sekä GRAFT- että FISTULA-tutkimuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

649

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University Medical Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • University of Texas Southwestern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-21 riippuen osavaltion määräyksistä
  • Elinajanodote vähintään kuusi kuukautta
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta, jonka hemodialyysin odotetaan alkavan kuuden kuukauden sisällä osallistumisesta, tai nykyinen dialyysiriippuvuus
  • Uusi tai suunniteltu arteriovenoosinen (AV)-siirre, joka on sijoitettu mihin tahansa kohtaan hemodialyysitarkoitusta varten. (Kaiken tyyppinen siirteen materiaali ja mikä tahansa pääsyn konfiguraatio hyväksytään).
  • Potilaan odotetaan oleskelevan osallistuvassa dialyysilaitoksessa vähintään 6 kuukautta.
  • Potilaan lääkäri(t) sallivat potilaan osallistumisen.
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset eivät saa olla raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
  • Jatkuvan verenvuodon esiintyminen.
  • Tunnetun verenvuotohäiriön (esim. hemofilia tai von Willebrandin tauti) esiintyminen.
  • Äskettäinen verenvuotojakso, joka vaatii verensiirtoa 12 viikon sisällä tulosta.
  • Akuutin haavasairauden esiintyminen. Akuutti haavatauti määritellään uudeksi diagnoosiksi peptisen sairauden, mukaan lukien esofagiitti, gastriitti tai haavauma, tai hoidon aloittaminen protonipumpun estäjillä, H2-salpaajilla tai Helicobacter pylori -hoidolla kolmen kuukauden sisällä ennen suostumuksen saamista.
  • Tunnettu allergia tai haittavaikutus Aggrenoxille tai jollekin sen tutkimuskomponentista (dipyridamoli ja aspiriini).
  • Varfariinin, dipyridamolin, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai muiden verihiutaleiden toimintaa estävien aineiden kuin aspiriinin käyttö.
  • Nykyinen hallitsematon verenpaine, jossa systolinen verenpaine on yli 200 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 115 mmHg.
  • Verihiutaleiden perustason määrä alle 75 000/mm3.
  • Tunnettu pitkälle edennyt maksasairaus, johon liittyy dekompensoitunut kirroosi, keltaisuus, vesivatsa tai verenvuoto suonikohjut.
  • Nykyinen ongelma päihteiden väärinkäytön kanssa.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen lääketieteelliseen interventiotutkimukseen.
  • Lääkärin arvioon perustuva lääketieteellisen hoidon odotettu noudattamatta jättäminen.
  • Potilaan kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Kokeellinen: Aggrenox
Lääke: Aggrenox
Muut nimet:
  • Dipyridamoli plus aspiriini

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Yhteistyökumppanit

Boston University
Washington University School of Medicine
University of Alabama at Birmingham
University of Iowa
The Cleveland Clinic
Emory University
Duke University
Vanderbilt University
University of Texas Southwestern Medical Center
CAMC Health System
Baystate Medical Center
St. Louis University
MaineHealth
Tyler Nephrology Associates
Vascular Surgery Associates LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: John W Kusek, Ph.D., NIDDK - Telephone: 301-594-7717; Email: kusekj@ep.niddk.nih.gov
  • Opintojohtaja: Catherine Meyers, M.D., NIDDK - Telephone: 301-451-4901; Email: meyersc@extra.niddk.nih.gov

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. elokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. elokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VAC GRAFT
  • U01DK058982 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla National Institute of Diabetes Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) keskusvarastossa

IPD-jaon aikakehys

Tiedot olivat saatavilla joulukuussa 2011

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa