Aggrenox Prévention de la sténose d'accès (GRAFT)

Critère d'intégration:

• 18-21 ans selon les réglementations nationales
• Espérance de vie d'au moins six mois
• Insuffisance rénale chronique avec début anticipé de l'hémodialyse dans les six mois suivant l'inscription, ou dépendance actuelle à la dialyse
• Greffe artério-veineuse (AV) nouvelle ou planifiée placée à n'importe quel endroit à des fins d'hémodialyse. (Tout type de matériau de greffe et toute configuration de l'accès sont acceptables).
• Le patient doit rester dans un centre de dialyse participant pendant au moins 6 mois.
• Le ou les médecins du patient autoriseront le patient à participer.
• Capacité à donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Les femmes ne doivent pas être enceintes, allaiter ou prévoir d'être enceintes au cours de l'étude.
• La présence de saignements en cours.
• La présence d'un trouble hémorragique connu (par exemple, l'hémophilie ou la maladie de von Willebrand).
• Épisode hémorragique récent nécessitant une transfusion dans les 12 semaines suivant l'entrée.
• La présence d'une maladie ulcéreuse aiguë. La maladie ulcéreuse aiguë est définie comme un nouveau diagnostic de maladie peptique comprenant une œsophagite, une gastrite ou un ulcère ou l'initiation d'un traitement avec des inhibiteurs de la pompe à protons, des anti-H2 ou une thérapie pour Helicobacter pylori dans les trois mois précédant l'obtention du consentement.
• Allergie connue ou réaction indésirable à Aggrenox ou à l'un de ses composants à l'étude (dipyridamole et aspirine).
• Utilisation obligatoire de warfarine, de dipyridamole, d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ou d'autres agents antiplaquettaires autres que l'aspirine.
• Hypertension non contrôlée actuelle avec pression artérielle systolique supérieure à 200 mm Hg ou pression artérielle diastolique supérieure à 115 mm Hg.
• Numération plaquettaire initiale inférieure à 75 000/mm3.
• Maladie hépatique avancée connue avec cirrhose décompensée, ictère, ascite ou varices hémorragiques.
• Problème actuel de toxicomanie.
• Participation simultanée à un autre essai d'intervention médicale.
• Non-conformité anticipée aux soins médicaux basée sur le jugement du médecin.
• Refus du patient.