Aggrenox-Prävention von Zugangsstenosen (GRAFT)

Einschlusskriterien:

• Alter 18–21, abhängig von den staatlichen Vorschriften
• Lebenserwartung von mindestens sechs Monaten
• Chronisches Nierenversagen mit voraussichtlichem Beginn der Hämodialyse innerhalb von sechs Monaten nach der Einschreibung oder aktueller Dialyseabhängigkeit
• Ein neues oder geplantes arteriovenöses (AV) Transplantat, das zum Zwecke der Hämodialyse an einer beliebigen Stelle platziert wird. (Jede Art von Transplantatmaterial und jede Konfiguration des Zugangs ist akzeptabel).
• Es wird erwartet, dass der Patient mindestens 6 Monate in einer teilnehmenden Dialyseeinrichtung bleibt.
• Der/die Arzt(e) des Patienten gestatten ihm die Teilnahme.
• Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

• Frauen dürfen im Verlauf der Studie nicht schwanger sein, stillen oder eine Schwangerschaft planen.
• Das Vorhandensein anhaltender Blutungen.
• Das Vorliegen einer bekannten Blutungsstörung (z. B. Hämophilie oder von-Willebrand-Krankheit).
• Jüngste Blutungsepisode, die innerhalb von 12 Wochen nach Eintritt eine Transfusion erforderte.
• Das Vorliegen einer akuten Ulkuserkrankung. Akute Ulkuskrankheit ist definiert als eine neue Diagnose einer Magen-Darm-Erkrankung, einschließlich Ösophagitis, Gastritis oder Geschwür, oder der Beginn einer Behandlung mit Protonenpumpenhemmern, H2-Blockern oder einer Therapie gegen Helicobacter pylori innerhalb von drei Monaten vor Einholung der Einwilligung.
• Bekannte Allergie oder Nebenwirkung auf Aggrenox oder einen seiner Studienbestandteile (Dipyridamol und Aspirin).
• Erforderliche Verwendung von Warfarin, Dipyridamol, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln oder anderen Thrombozytenaggregationshemmern außer Aspirin.
• Aktuelle unkontrollierte Hypertonie mit systolischem Blutdruck über 200 mm Hg oder diastolischem Blutdruck über 115 mm Hg.
• Ausgangswert der Thrombozytenzahl unter 75.000/mm3.
• Bekannte fortgeschrittene Lebererkrankung mit dekompensierter Leberzirrhose, Gelbsucht, Aszites oder blutenden Krampfadern.
• Aktuelles Problem mit Substanzmissbrauch.
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen medizinischen Interventionsstudie.
• Erwartete Nichteinhaltung der medizinischen Versorgung aufgrund ärztlicher Beurteilung.
• Ablehnung des Patienten.