골수이형성 증후군(MDS)에서 저용량 데시타빈의 세 가지 다른 일정에 대한 연구

치료: 메틸화는 인간 세포의 유전자 사용에 영향을 미치는 데옥시리보핵산(DNA)에 발생하는 변화입니다. 비정상적인 메틸화는 백혈병에서 매우 흔합니다. 데시타빈은 DNA 메틸화를 차단하는 신약이다.

치료를 시작하기 전에 신체 검사, 혈액 검사(4~6큰술), 골수 검사를 실시합니다. 골수 검체를 채취하기 위해 둔부 또는 흉골 부위를 마취제로 마취하고 소량의 골수를 큰 바늘을 통해 채취합니다. 아이를 가질 수 있는 여성은 혈액 또는 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.

이 연구가 시작되었을 때 참가자들은 무작위로 (동전 던지기와 같이) 3개의 치료 그룹 중 하나에 배정되었습니다. 3가지 일정 중 하나에 대한 할당은 환자가 치료에 얼마나 잘 반응하는지에 따라 조정되었습니다. 약 17명의 환자가 처음 50명의 환자에 대해 각 그룹에 할당되었습니다.

첫 번째 그룹의 참가자들은 데시타빈을 10일 동안 하루에 한 번 1시간 동안 정맥 주사(IV-정맥 내 바늘을 통해) 받았습니다. 혈구 수가 얼마나 잘 회복되었는지에 따라 4주에서 8주마다 치료를 받았습니다. 두 번째 그룹의 참가자는 데시타빈을 5일 동안 하루에 한 번 1시간에 걸쳐 IV 주입으로 받았습니다. 치료는 4주에서 8주마다 주어졌다. 정맥으로 데시타빈을 투여받은 참가자는 코스당 동일한 총 복용량을 받았습니다. 세 번째 그룹의 참가자는 5일 동안 하루에 두 번 피하(SQ) 주사(피부 아래 주사)로 데시타빈을 받았습니다. 첫 번째와 두 번째 그룹과 마찬가지로 4주에서 8주 간격으로 치료를 받았다.

65명의 환자가 이 연구에 등록한 후 5일 IV 일정이 3가지 일정 중 가장 좋은 것으로 결정되었습니다. 연구는 이제 5일 IV 데시타빈 치료를 받는 모든 신규 환자에 대해 계속될 것입니다. 귀하가 지금 연구에 등록하는 경우 치료 그룹에 무작위로 할당되는 대신 이 치료 그룹에 배치됩니다.

이미 연구 중이고 5일 SQ 일정 또는 10일 IV 일정을 받는 참가자는 다음 연구 약물 치료 과정 시작 시 5일 IV 일정으로 변경할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 이것은 이 특정 연구에 대한 새로운 "표준" 일정으로 간주되기 때문입니다.

귀하가 이 연구에 참여하기로 선택하고 위에서 설명한 연구 치료를 받기 시작하면 치료에 대한 귀하의 반응은 8주간의 치료 완료 후 확인됩니다. 치료에 대한 반응이 좋으면 데시타빈으로 치료를 계속합니다. 데시타빈 치료는 최대 24코스까지 또는 백혈병을 조절하는 데 가장 좋다고 판단되는 기간 동안 계속될 수 있습니다.

이 연구 동안 신체 검사 및 활력 징후를 위해 의사를 방문해야 합니다. 의사 방문 빈도는 귀하의 건강 상태에 따라 다르지만 적어도 한 달에 한 번은 필요합니다.

혈액 검사(약 2 티스푼)는 치료 첫 6-8주 동안 거의 매주, 연구 기간 동안 1-2주마다 수행됩니다. 혈액 샘플은 일상적인 실험실 테스트에 사용됩니다. 본 연구가 완료되기 전, 도중 및 후에 질병과 관련된 세포를 확인하기 위해 주기적으로 골수 샘플을 채취할 것입니다.

질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 환자는 연구에서 제외됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 데시타빈은 아직 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았습니다. 최대 133명의 참가자가 이 연구에서 치료를 받게 됩니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.