- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00069797
40세 이상 남성의 관상동맥 심장병 역학
연구 개요
상세 설명
배경:
제2차 세계대전 이후 일본을 포함한 비서구 국가에서 태어난 젊은 사람들 사이에서 보다 서구화된 생활 방식으로의 실질적인 변화가 일어났습니다. 일본의 국가 표본 조사 데이터는 관상 동맥성 심장 질환(CHD)에 대한 위험 요인 프로필이 제2차 세계대전 이후 코호트에서 미국(미국)의 것과 매우 유사하다는 것을 분명히 보여줍니다. 일본 남성의 흡연율이 상당히 높고 미국 남성의 비만율이 더 높습니다. 그러나 일본 남성의 CHD 사망률은 여전히 미국의 절반에도 미치지 못합니다. 사망률 통계를 면밀히 검토하면 이를 확인할 수 있습니다. 이러한 차이는 산업화된 국가들 사이에서 고유한 것으로 남아 있습니다.
디자인 내러티브:
이 연구는 피츠버그 대학의 Akira Sekikawa 박사와 하와이 호놀룰루에 있는 Pacific Health Research Institute의 J. David Curb 박사가 공동으로 수행한 것입니다. 이 연구는 일본의 일본 남성, 하와이의 일본계 미국인 남성, 제2차 세계대전 이후 출생 코호트의 미국 백인 및 흑인 남성 사이에 죽상동맥경화증 정도에 차이가 없다는 귀무가설을 검정합니다. 이 프로젝트는 INTERMAP, INTERLIPID 및 Honolulu Heart Program 연구에서 최근 진행 중인 성공적인 일본/미국 협력을 기반으로 하며 최초의 표준화된 미국/일본 식단표 개발을 포함합니다. 조사관은 40-49세의 백인 남성 300명과 펜실베니아주 앨러게니 카운티에서 무작위로 선택된 100명의 흑인 남성, 호놀룰루 심장 프로그램 회원의 자손에서 모집된 인구 기반 샘플에서 40-49세의 일본계 미국인 남성 300명을 검사할 예정입니다. 코호트, 40-49세의 일본 남성 300명을 일본 쿠사츠시에서 무작위로 선택했습니다. 일본인 모집 및 시험은 이미 일본에서 지원되었습니다. 죽상동맥경화증의 정도와 CHD에 대한 위험인자 프로필은 물론 죽상동맥경화증의 척도에 대한 특정 위험인자의 관계를 평가 및 비교합니다. 제안된 무증상 질환의 척도에는 전자 빔 컴퓨터 단층 촬영(EBCT)으로 측정한 관상 동맥 및 대동맥의 칼슘 점수와 초음파로 측정한 경동맥 내막 두께가 포함됩니다. 다른 제안된 조치에는 음식 빈도 설문지에 의한 식이 섭취, 총 콜레스테롤, LDLc, HDLc, NMR 분광법에 의한 지질, 혈압, 담배 흡연, 티오시안산염, 오메가-3 지방산, 알코올 소비, 체질량 지수(BMI), 지방 및 기타.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 130 North Bellefield Avenue, Suite 546
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함:
- 가입 당시 만 40~49세의 남성
제외:
-임상심혈관질환(관상동맥질환, 뇌졸중) 및 기타 중증질환이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경동맥의 내중막 두께 및 관상동맥 석회화
기간: 첫 방문
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첫 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: J. David Curb, MD, MPH, Pacific Health Research Institute
- 수석 연구원: Akira Sekikawa, MD, PhD, PhD, University of Pittsburgh
- 수석 연구원: Hirotsugu Ueshima, MD, PhD, Shiga University of Medical Science, Japan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sekikawa A, Okamura T, Kadowaki T, Mitsunami K, Murata K, Kashiwagi A, Nakamura Y, Kanda H, Edmundowicz D, Sutton-Tyrrell K, Curb JD, Kuller LH, Ueshima H. [Electron-beam computed tomography for identification of high-risk persons in primary prevention of coronary heart disease in the United States and its implication for Japan]. Nihon Koshu Eisei Zasshi. 2003 Mar;50(3):183-93. Japanese.
- Sekikawa A, Horiuchi BY, Edmundowicz D, Ueshima H, Curb JD, Sutton-Tyrrell K, Okamura T, Kadowaki T, Kashiwagi A, Mitsunami K, Murata K, Nakamura Y, Rodriguez BL, Kuller LH. A "natural experiment" in cardiovascular epidemiology in the early 21st century. Heart. 2003 Mar;89(3):255-7. doi: 10.1136/heart.89.3.255.
- Sekikawa A, Ueshima H, Zaky WR, Kadowaki T, Edmundowicz D, Okamura T, Sutton-Tyrrell K, Nakamura Y, Egawa K, Kanda H, Kashiwagi A, Kita Y, Maegawa H, Mitsunami K, Murata K, Nishio Y, Tamaki S, Ueno Y, Kuller LH. Much lower prevalence of coronary calcium detected by electron-beam computed tomography among men aged 40-49 in Japan than in the US, despite a less favorable profile of major risk factors. Int J Epidemiol. 2005 Feb;34(1):173-9. doi: 10.1093/ije/dyh285. Epub 2004 Nov 24.
- Takamiya T, Kadowaki T, Zaky WR, Ueshima H, Evans RW, Okamura T, Kashiwagi A, Nakamura Y, Kita Y, Tracy RP, Kuller LH, Sekikawa A. The determinants of plasma plasminogen activator inhibitor-1 levels differ for American and Japanese men aged 40-49. Diabetes Res Clin Pract. 2006 May;72(2):176-82. doi: 10.1016/j.diabres.2005.10.015. Epub 2005 Dec 1.
- Kadowaki T, Sekikawa A, Murata K, Maegawa H, Takamiya T, Okamura T, El-Saed A, Miyamatsu N, Edmundowicz D, Kita Y, Sutton-Tyrrell K, Kuller LH, Ueshima H. Japanese men have larger areas of visceral adipose tissue than Caucasian men in the same levels of waist circumference in a population-based study. Int J Obes (Lond). 2006 Jul;30(7):1163-5. doi: 10.1038/sj.ijo.0803248. Epub 2006 Jan 31. Erratum In: Int J Obes (Lond). 2012 Oct;36(10):1371.
- Kadowaki T, Sekikawa A, Okamura T, Takamiya T, Kashiwagi A, Zaky WR, Maegawa H, El-Saed A, Nakamura Y, Evans RW, Edmundowicz D, Kita Y, Kuller LH, Ueshima H. Higher levels of adiponectin in American than in Japanese men despite obesity. Metabolism. 2006 Dec;55(12):1561-3. doi: 10.1016/j.metabol.2006.08.004.
- Okamura T, Kadowaki T, Sekikawa A, Murata K, Miyamatsu N, Nakamura Y, El-Saed A, Kashiwagi A, Maegawa H, Nishio Y, Takamiya T, Kanda H, Mitsunami K, Kita Y, Edmundowicz D, Tamaki S, Tsujita Y, Kuller LH, Ueshima H. Alcohol consumption and coronary artery calcium in middle-aged Japanese men. Am J Cardiol. 2006 Jul 15;98(2):141-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.01.095. Epub 2006 May 19.
- Abbott RD, Ueshima H, Rodriguez BL, Kadowaki T, Masaki KH, Willcox BJ, Sekikawa A, Kuller LH, Edmundowicz D, Shin C, Kashiwagi A, Nakamura Y, El-Saed A, Okamura T, White R, Curb JD. Coronary artery calcification in Japanese men in Japan and Hawaii. Am J Epidemiol. 2007 Dec 1;166(11):1280-7. doi: 10.1093/aje/kwm201. Epub 2007 Aug 28.
- Nakamura Y, Ueno Y, Tamaki S, Kadowaki T, Okamura T, Kita Y, Miyamatsu N, Sekikawa A, Takamiya T, El-Saed A, Sutton-Tyrrell K, Ueshima H. Fish consumption and early atherosclerosis in middle-aged men. Metabolism. 2007 Aug;56(8):1060-4. doi: 10.1016/j.metabol.2007.03.014.
- Matsunaga-Irie S, Ueshima H, Zaky WR, Kadowaki T, Evans RW, Okamura T, Takamiya T, Kita Y, Kuller LH, Sekikawa A. Serum ghrelin levels are higher in Caucasian men than Japanese men aged 40-49 years. Diabetes Obes Metab. 2007 Jul;9(4):591-3. doi: 10.1111/j.1463-1326.2006.00627.x.
- El-Saed A, Sekikawa A, Edmundowicz D, Evans RW, Sutton-Tyrrell K, Kadowaki T, Choo J, Takamiya T, Kuller LH. Coronary calcification is more predictive of carotid intimal medial thickness in black compared to white middle aged men. Atherosclerosis. 2008 Feb;196(2):913-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2007.02.009. Epub 2007 Mar 9.
- Sekikawa A, Ueshima H, Sutton-Tyrrell K, Kadowaki T, El-Saed A, Okamura T, Takamiya T, Ueno Y, Evans RW, Nakamura Y, Edmundowicz D, Kashiwagi A, Maegawa H, Kuller LH. Intima-media thickness of the carotid artery and the distribution of lipoprotein subclasses in men aged 40 to 49 years between whites in the United States and the Japanese in Japan for the ERA JUMP study. Metabolism. 2008 Feb;57(2):177-82. doi: 10.1016/j.metabol.2007.08.022.
- El-Saed A, Sekikawa A, Zaky RW, Kadowaki T, Takamiya T, Okamura T, Edmundowicz D, Kita Y, Kuller LH, Ueshima H. Association of lipoprotein-associated phospholipase A2 with coronary calcification among American and Japanese men. J Epidemiol. 2007 Nov;17(6):179-85. doi: 10.2188/jea.17.179.
- Choo J, Ueshima H, Jang Y, Sutton-Tyrrell K, El-Saed A, Kadowaki T, Takamiya T, Okamura T, Ueno Y, Nakamura Y, Sekikawa A, Curb JD, Kuller LH, Shin C. Difference in carotid intima-media thickness between Korean and Japanese men. Ann Epidemiol. 2008 Apr;18(4):310-5. doi: 10.1016/j.annepidem.2007.08.002. Epub 2007 Nov 5.
- Choo J, Ueshima H, Curb JD, Shin C, Evans RW, El-Saed A, Kadowaki T, Okamura T, Nakata K, Otake T, Miura K, Abbott RD, Sutton-Tyrrell K, Edmundowicz D, Kuller LH, Sekikawa A; ERA-JUMP Study Group. Serum n-6 fatty acids and lipoprotein subclasses in middle-aged men: the population-based cross-sectional ERA-JUMP study. Am J Clin Nutr. 2010 May;91(5):1195-203. doi: 10.3945/ajcn.2009.28500. Epub 2010 Mar 31.
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