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Epidemiologia da doença coronariana em homens com 40 anos ou mais

14 de janeiro de 2013 atualizado por: University of Pittsburgh
Examinar se a prevalência de doença aterosclerótica coronária e aórtica subclínica é diferente entre japoneses no Japão, japoneses no Havaí e americanos negros e brancos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

Uma mudança substancial em direção a um estilo de vida mais ocidentalizado ocorreu entre os indivíduos mais jovens que nasceram após a Segunda Guerra Mundial (Segunda Guerra Mundial) em países não ocidentais, incluindo o Japão. Os dados de pesquisas de amostras nacionais no Japão demonstram claramente que os perfis de fatores de risco para doença cardíaca coronária (CHD) são muito semelhantes aos dos Estados Unidos (EUA) nesta coorte pós-Segunda Guerra Mundial. Os homens no Japão têm uma prevalência consideravelmente maior de tabagismo e os homens nos EUA têm uma prevalência maior de obesidade. A mortalidade por doença coronariana entre os homens no Japão é, no entanto, ainda menos da metade daquela nos EUA. A revisão cuidadosa das estatísticas de mortalidade confirma isso. Essa diferença permanece única entre os países industrializados.

NARRATIVA DO DESENHO:

O estudo é uma colaboração entre o Dr. Akira Sekikawa, da Universidade de Pittsburgh, e o Dr. J. David Curb, do Pacific Health Research Institute, em Honolulu, Havaí. O estudo testa a hipótese nula de que não há diferenças na extensão da aterosclerose entre homens japoneses no Japão, homens nipo-americanos no Havaí e homens brancos e negros dos EUA nesta coorte de nascimentos pós-Segunda Guerra Mundial. O projeto é baseado em recentes e contínuas colaborações bem-sucedidas Japão/EUA nos estudos INTERMAP, INTERLIPID e Honolulu Heart Program, incluindo o desenvolvimento das primeiras tabelas dietéticas padronizadas EUA/Japão. Os investigadores examinarão 300 homens brancos e 100 homens negros com idades entre 40 e 49 anos, selecionados aleatoriamente no condado de Allegheny, PA, 300 homens nipo-americanos com idades entre 40 e 49 anos da amostra populacional recrutada entre os descendentes dos membros do Honolulu Heart Program. coorte e 300 homens japoneses com idade entre 40 e 49 anos, selecionados aleatoriamente na cidade de Kusatsu, no Japão. O recrutamento e o exame japoneses já foram apoiados no Japão. A extensão da aterosclerose e os perfis dos fatores de risco para CHD serão avaliados e comparados, bem como a relação de fatores de risco específicos com as medidas de aterosclerose. As medidas de doença subclínica propostas incluem escores de cálcio da artéria coronária e aorta medidos por tomografia computadorizada por feixe de elétrons (EBCT) e espessura da íntima da carótida medida por ultrassom. Outras medidas propostas incluem ingestão alimentar por questionário de frequência alimentar, colesterol total, LDLc, HDLc, lipídios por espectroscopia de RMN, pressão arterial, tabagismo, tiocianato, ácido graxo ômega-3, consumo de álcool, índice de massa corporal (IMC), intra-abdominal gordura e outros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1027

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • 130 North Bellefield Avenue, Suite 546

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Membros masculinos da comunidade de áreas geograficamente definidas (Pittsburgh, PA, Honolulu, HI e Japão)

Descrição

Inclusão:

- Homens de 40 a 49 anos no momento da inscrição

Exclusão:

-Indivíduos com doença cardiovascular clínica (doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral) e outras doenças graves

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Espessura média-intimal da artéria carótida, bem como calcificação da artéria coronária
Prazo: primeira visita
primeira visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: J. David Curb, MD, MPH, Pacific Health Research Institute
  • Investigador principal: Akira Sekikawa, MD, PhD, PhD, University of Pittsburgh
  • Investigador principal: Hirotsugu Ueshima, MD, PhD, Shiga University of Medical Science, Japan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1233
  • R01HL068200-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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