- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00069797
Epidemiologia da doença coronariana em homens com 40 anos ou mais
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
Uma mudança substancial em direção a um estilo de vida mais ocidentalizado ocorreu entre os indivíduos mais jovens que nasceram após a Segunda Guerra Mundial (Segunda Guerra Mundial) em países não ocidentais, incluindo o Japão. Os dados de pesquisas de amostras nacionais no Japão demonstram claramente que os perfis de fatores de risco para doença cardíaca coronária (CHD) são muito semelhantes aos dos Estados Unidos (EUA) nesta coorte pós-Segunda Guerra Mundial. Os homens no Japão têm uma prevalência consideravelmente maior de tabagismo e os homens nos EUA têm uma prevalência maior de obesidade. A mortalidade por doença coronariana entre os homens no Japão é, no entanto, ainda menos da metade daquela nos EUA. A revisão cuidadosa das estatísticas de mortalidade confirma isso. Essa diferença permanece única entre os países industrializados.
NARRATIVA DO DESENHO:
O estudo é uma colaboração entre o Dr. Akira Sekikawa, da Universidade de Pittsburgh, e o Dr. J. David Curb, do Pacific Health Research Institute, em Honolulu, Havaí. O estudo testa a hipótese nula de que não há diferenças na extensão da aterosclerose entre homens japoneses no Japão, homens nipo-americanos no Havaí e homens brancos e negros dos EUA nesta coorte de nascimentos pós-Segunda Guerra Mundial. O projeto é baseado em recentes e contínuas colaborações bem-sucedidas Japão/EUA nos estudos INTERMAP, INTERLIPID e Honolulu Heart Program, incluindo o desenvolvimento das primeiras tabelas dietéticas padronizadas EUA/Japão. Os investigadores examinarão 300 homens brancos e 100 homens negros com idades entre 40 e 49 anos, selecionados aleatoriamente no condado de Allegheny, PA, 300 homens nipo-americanos com idades entre 40 e 49 anos da amostra populacional recrutada entre os descendentes dos membros do Honolulu Heart Program. coorte e 300 homens japoneses com idade entre 40 e 49 anos, selecionados aleatoriamente na cidade de Kusatsu, no Japão. O recrutamento e o exame japoneses já foram apoiados no Japão. A extensão da aterosclerose e os perfis dos fatores de risco para CHD serão avaliados e comparados, bem como a relação de fatores de risco específicos com as medidas de aterosclerose. As medidas de doença subclínica propostas incluem escores de cálcio da artéria coronária e aorta medidos por tomografia computadorizada por feixe de elétrons (EBCT) e espessura da íntima da carótida medida por ultrassom. Outras medidas propostas incluem ingestão alimentar por questionário de frequência alimentar, colesterol total, LDLc, HDLc, lipídios por espectroscopia de RMN, pressão arterial, tabagismo, tiocianato, ácido graxo ômega-3, consumo de álcool, índice de massa corporal (IMC), intra-abdominal gordura e outros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- 130 North Bellefield Avenue, Suite 546
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusão:
- Homens de 40 a 49 anos no momento da inscrição
Exclusão:
-Indivíduos com doença cardiovascular clínica (doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral) e outras doenças graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Espessura média-intimal da artéria carótida, bem como calcificação da artéria coronária
Prazo: primeira visita
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primeira visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: J. David Curb, MD, MPH, Pacific Health Research Institute
- Investigador principal: Akira Sekikawa, MD, PhD, PhD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Hirotsugu Ueshima, MD, PhD, Shiga University of Medical Science, Japan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sekikawa A, Okamura T, Kadowaki T, Mitsunami K, Murata K, Kashiwagi A, Nakamura Y, Kanda H, Edmundowicz D, Sutton-Tyrrell K, Curb JD, Kuller LH, Ueshima H. [Electron-beam computed tomography for identification of high-risk persons in primary prevention of coronary heart disease in the United States and its implication for Japan]. Nihon Koshu Eisei Zasshi. 2003 Mar;50(3):183-93. Japanese.
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- Choo J, Ueshima H, Jang Y, Sutton-Tyrrell K, El-Saed A, Kadowaki T, Takamiya T, Okamura T, Ueno Y, Nakamura Y, Sekikawa A, Curb JD, Kuller LH, Shin C. Difference in carotid intima-media thickness between Korean and Japanese men. Ann Epidemiol. 2008 Apr;18(4):310-5. doi: 10.1016/j.annepidem.2007.08.002. Epub 2007 Nov 5.
- Choo J, Ueshima H, Curb JD, Shin C, Evans RW, El-Saed A, Kadowaki T, Okamura T, Nakata K, Otake T, Miura K, Abbott RD, Sutton-Tyrrell K, Edmundowicz D, Kuller LH, Sekikawa A; ERA-JUMP Study Group. Serum n-6 fatty acids and lipoprotein subclasses in middle-aged men: the population-based cross-sectional ERA-JUMP study. Am J Clin Nutr. 2010 May;91(5):1195-203. doi: 10.3945/ajcn.2009.28500. Epub 2010 Mar 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- 1233
- R01HL068200-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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