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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00069797
Epidemiologie der koronaren Herzkrankheit bei Männern ab 40 Jahren
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Bei jüngeren Menschen, die nach dem Zweiten Weltkrieg (WWII) in nicht-westlichen Ländern, einschließlich Japan, geboren wurden, hat ein wesentlicher Wandel hin zu einem westlicheren Lebensstil stattgefunden. Daten aus nationalen Stichprobenerhebungen in Japan zeigen deutlich, dass die Risikofaktorprofile für koronare Herzkrankheit (KHK) in dieser Kohorte nach dem Zweiten Weltkrieg denen in den Vereinigten Staaten (USA) sehr ähnlich sind. Männer in Japan haben eine erheblich höhere Prävalenz des Zigarettenrauchens und Männer in den USA haben eine höhere Prävalenz von Fettleibigkeit. Die CHD-Sterblichkeit bei Männern in Japan ist jedoch immer noch weniger als halb so hoch wie in den USA. Eine sorgfältige Überprüfung der Sterblichkeitsstatistiken bestätigt dies. Dieser Unterschied bleibt einzigartig unter den Industrieländern.
DESIGN-NARRATIVE:
Die Studie ist eine Zusammenarbeit zwischen Dr. Akira Sekikawa von der University of Pittsburgh und Dr. J. David Curb vom Pacific Health Research Institute in Honolulu, Hawaii. Die Studie testet die Nullhypothese, dass es in dieser Geburtskohorte nach dem Zweiten Weltkrieg keine Unterschiede im Ausmaß der Arteriosklerose zwischen japanischen Männern in Japan, japanisch-amerikanischen Männern auf Hawaii und weißen und schwarzen Männern in den USA gibt. Das Projekt basiert auf den jüngsten und laufenden erfolgreichen Kooperationen zwischen Japan und den USA in den Studien INTERMAP, INTERLIPID und Honolulu Heart Program, einschließlich der Entwicklung der ersten standardisierten Ernährungstabellen in den USA und Japan. Die Ermittler werden 300 weiße und 100 schwarze Männer im Alter von 40 bis 49 Jahren untersuchen, die zufällig aus Allegheny County, PA, 300 japanisch-amerikanische Männer im Alter von 40 bis 49 Jahren aus der bevölkerungsbezogenen Stichprobe ausgewählt wurden, die aus den Nachkommen der Mitglieder des Honolulu Heart Program rekrutiert wurden Kohorte und 300 japanische Männer im Alter von 40 bis 49 Jahren, die zufällig aus der Stadt Kusatsu, Japan, ausgewählt wurden. Die japanische Rekrutierung und Prüfung wurde bereits in Japan unterstützt. Das Ausmaß der Atherosklerose und Risikofaktorprofile für KHK werden bewertet und verglichen, ebenso wie die Beziehung spezifischer Risikofaktoren zu den Maßen der Atherosklerose. Die vorgeschlagenen Maßnahmen zur subklinischen Erkrankung umfassen Calcium-Scores der Koronararterie und Aorta, gemessen durch Elektronenstrahl-Computertomographie (EBCT) und Karotis-Intima-Dicke, gemessen durch Ultraschall. Weitere vorgeschlagene Maßnahmen umfassen Nahrungsaufnahme durch Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit, Gesamtcholesterin, LDLc, HDLc, Lipide durch NMR-Spektroskopie, Blutdruck, Zigarettenrauchen, Thiocyanat, Omega-3-Fettsäure, Alkoholkonsum, Body-Mass-Index (BMI), intraabdominal Fett und andere.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- 130 North Bellefield Avenue, Suite 546
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Aufnahme:
- Männer im Alter von 40 bis 49 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung
Ausschluss:
- Personen mit klinischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen (koronare Herzkrankheit, Schlaganfall) und anderen schweren Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Intima-Media-Dicke der Halsschlagader sowie Koronararterienverkalkung
Zeitfenster: erster Besuch
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erster Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: J. David Curb, MD, MPH, Pacific Health Research Institute
- Hauptermittler: Akira Sekikawa, MD, PhD, PhD, University of Pittsburgh
- Hauptermittler: Hirotsugu Ueshima, MD, PhD, Shiga University of Medical Science, Japan
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sekikawa A, Okamura T, Kadowaki T, Mitsunami K, Murata K, Kashiwagi A, Nakamura Y, Kanda H, Edmundowicz D, Sutton-Tyrrell K, Curb JD, Kuller LH, Ueshima H. [Electron-beam computed tomography for identification of high-risk persons in primary prevention of coronary heart disease in the United States and its implication for Japan]. Nihon Koshu Eisei Zasshi. 2003 Mar;50(3):183-93. Japanese.
- Sekikawa A, Horiuchi BY, Edmundowicz D, Ueshima H, Curb JD, Sutton-Tyrrell K, Okamura T, Kadowaki T, Kashiwagi A, Mitsunami K, Murata K, Nakamura Y, Rodriguez BL, Kuller LH. A "natural experiment" in cardiovascular epidemiology in the early 21st century. Heart. 2003 Mar;89(3):255-7. doi: 10.1136/heart.89.3.255.
- Sekikawa A, Ueshima H, Zaky WR, Kadowaki T, Edmundowicz D, Okamura T, Sutton-Tyrrell K, Nakamura Y, Egawa K, Kanda H, Kashiwagi A, Kita Y, Maegawa H, Mitsunami K, Murata K, Nishio Y, Tamaki S, Ueno Y, Kuller LH. Much lower prevalence of coronary calcium detected by electron-beam computed tomography among men aged 40-49 in Japan than in the US, despite a less favorable profile of major risk factors. Int J Epidemiol. 2005 Feb;34(1):173-9. doi: 10.1093/ije/dyh285. Epub 2004 Nov 24.
- Takamiya T, Kadowaki T, Zaky WR, Ueshima H, Evans RW, Okamura T, Kashiwagi A, Nakamura Y, Kita Y, Tracy RP, Kuller LH, Sekikawa A. The determinants of plasma plasminogen activator inhibitor-1 levels differ for American and Japanese men aged 40-49. Diabetes Res Clin Pract. 2006 May;72(2):176-82. doi: 10.1016/j.diabres.2005.10.015. Epub 2005 Dec 1.
- Kadowaki T, Sekikawa A, Murata K, Maegawa H, Takamiya T, Okamura T, El-Saed A, Miyamatsu N, Edmundowicz D, Kita Y, Sutton-Tyrrell K, Kuller LH, Ueshima H. Japanese men have larger areas of visceral adipose tissue than Caucasian men in the same levels of waist circumference in a population-based study. Int J Obes (Lond). 2006 Jul;30(7):1163-5. doi: 10.1038/sj.ijo.0803248. Epub 2006 Jan 31. Erratum In: Int J Obes (Lond). 2012 Oct;36(10):1371.
- Kadowaki T, Sekikawa A, Okamura T, Takamiya T, Kashiwagi A, Zaky WR, Maegawa H, El-Saed A, Nakamura Y, Evans RW, Edmundowicz D, Kita Y, Kuller LH, Ueshima H. Higher levels of adiponectin in American than in Japanese men despite obesity. Metabolism. 2006 Dec;55(12):1561-3. doi: 10.1016/j.metabol.2006.08.004.
- Okamura T, Kadowaki T, Sekikawa A, Murata K, Miyamatsu N, Nakamura Y, El-Saed A, Kashiwagi A, Maegawa H, Nishio Y, Takamiya T, Kanda H, Mitsunami K, Kita Y, Edmundowicz D, Tamaki S, Tsujita Y, Kuller LH, Ueshima H. Alcohol consumption and coronary artery calcium in middle-aged Japanese men. Am J Cardiol. 2006 Jul 15;98(2):141-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.01.095. Epub 2006 May 19.
- Abbott RD, Ueshima H, Rodriguez BL, Kadowaki T, Masaki KH, Willcox BJ, Sekikawa A, Kuller LH, Edmundowicz D, Shin C, Kashiwagi A, Nakamura Y, El-Saed A, Okamura T, White R, Curb JD. Coronary artery calcification in Japanese men in Japan and Hawaii. Am J Epidemiol. 2007 Dec 1;166(11):1280-7. doi: 10.1093/aje/kwm201. Epub 2007 Aug 28.
- Nakamura Y, Ueno Y, Tamaki S, Kadowaki T, Okamura T, Kita Y, Miyamatsu N, Sekikawa A, Takamiya T, El-Saed A, Sutton-Tyrrell K, Ueshima H. Fish consumption and early atherosclerosis in middle-aged men. Metabolism. 2007 Aug;56(8):1060-4. doi: 10.1016/j.metabol.2007.03.014.
- Matsunaga-Irie S, Ueshima H, Zaky WR, Kadowaki T, Evans RW, Okamura T, Takamiya T, Kita Y, Kuller LH, Sekikawa A. Serum ghrelin levels are higher in Caucasian men than Japanese men aged 40-49 years. Diabetes Obes Metab. 2007 Jul;9(4):591-3. doi: 10.1111/j.1463-1326.2006.00627.x.
- El-Saed A, Sekikawa A, Edmundowicz D, Evans RW, Sutton-Tyrrell K, Kadowaki T, Choo J, Takamiya T, Kuller LH. Coronary calcification is more predictive of carotid intimal medial thickness in black compared to white middle aged men. Atherosclerosis. 2008 Feb;196(2):913-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2007.02.009. Epub 2007 Mar 9.
- Sekikawa A, Ueshima H, Sutton-Tyrrell K, Kadowaki T, El-Saed A, Okamura T, Takamiya T, Ueno Y, Evans RW, Nakamura Y, Edmundowicz D, Kashiwagi A, Maegawa H, Kuller LH. Intima-media thickness of the carotid artery and the distribution of lipoprotein subclasses in men aged 40 to 49 years between whites in the United States and the Japanese in Japan for the ERA JUMP study. Metabolism. 2008 Feb;57(2):177-82. doi: 10.1016/j.metabol.2007.08.022.
- El-Saed A, Sekikawa A, Zaky RW, Kadowaki T, Takamiya T, Okamura T, Edmundowicz D, Kita Y, Kuller LH, Ueshima H. Association of lipoprotein-associated phospholipase A2 with coronary calcification among American and Japanese men. J Epidemiol. 2007 Nov;17(6):179-85. doi: 10.2188/jea.17.179.
- Choo J, Ueshima H, Jang Y, Sutton-Tyrrell K, El-Saed A, Kadowaki T, Takamiya T, Okamura T, Ueno Y, Nakamura Y, Sekikawa A, Curb JD, Kuller LH, Shin C. Difference in carotid intima-media thickness between Korean and Japanese men. Ann Epidemiol. 2008 Apr;18(4):310-5. doi: 10.1016/j.annepidem.2007.08.002. Epub 2007 Nov 5.
- Choo J, Ueshima H, Curb JD, Shin C, Evans RW, El-Saed A, Kadowaki T, Okamura T, Nakata K, Otake T, Miura K, Abbott RD, Sutton-Tyrrell K, Edmundowicz D, Kuller LH, Sekikawa A; ERA-JUMP Study Group. Serum n-6 fatty acids and lipoprotein subclasses in middle-aged men: the population-based cross-sectional ERA-JUMP study. Am J Clin Nutr. 2010 May;91(5):1195-203. doi: 10.3945/ajcn.2009.28500. Epub 2010 Mar 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1233
- R01HL068200-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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