- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00069797
Epidemiología de la enfermedad coronaria en hombres de 40 años o más
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
Se ha producido un cambio sustancial hacia un estilo de vida más occidentalizado entre las personas más jóvenes que nacieron después de la Segunda Guerra Mundial (WWII) en países no occidentales, incluido Japón. Los datos de las encuestas nacionales por muestreo en Japón demuestran claramente que los perfiles de factores de riesgo para la enfermedad cardíaca coronaria (CHD) son muy similares a los de los Estados Unidos (EE. UU.) en esta cohorte posterior a la Segunda Guerra Mundial. Los hombres en Japón tienen una prevalencia considerablemente más alta de tabaquismo y los hombres en los EE. UU. tienen una prevalencia más alta de obesidad. Sin embargo, la mortalidad por cardiopatía coronaria entre los hombres en Japón es aún menos de la mitad de la de los EE. UU. Una revisión cuidadosa de las estadísticas de mortalidad lo confirma. Esta diferencia sigue siendo única entre los países industrializados.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio es una colaboración entre el Dr. Akira Sekikawa de la Universidad de Pittsburgh y el Dr. J. David Curb del Pacific Health Research Institute en Honolulu, Hawaii. El estudio prueba la hipótesis nula de que no hay diferencias en la extensión de la aterosclerosis entre los hombres japoneses en Japón, los hombres estadounidenses de origen japonés en Hawái y los hombres blancos y negros de EE. UU. en esta cohorte de nacimiento posterior a la Segunda Guerra Mundial. El proyecto se basa en colaboraciones exitosas recientes y en curso entre Japón y EE. UU. en los estudios INTERMAP, INTERLIPID y Honolulu Heart Program, incluido el desarrollo de las primeras tablas de dietas estandarizadas entre EE. UU. y Japón. Los investigadores examinarán a 300 hombres blancos y 100 hombres negros de 40 a 49 años, seleccionados al azar del condado de Allegheny, Pensilvania, 300 hombres estadounidenses de origen japonés de 40 a 49 años de la muestra poblacional reclutada de los hijos de los miembros del Programa del Corazón de Honolulu. cohorte y 300 hombres japoneses de entre 40 y 49 años, seleccionados al azar de la ciudad de Kusatsu, Japón. El reclutamiento y examen japonés ya ha sido apoyado en Japón. Se evaluará y comparará la extensión de la aterosclerosis y los perfiles de los factores de riesgo para la cardiopatía coronaria, así como la relación de los factores de riesgo específicos con las medidas de la aterosclerosis. Las medidas de enfermedad subclínica propuestas incluyen puntajes de calcio de la arteria coronaria y la aorta medidos por tomografía computarizada por haz de electrones (EBCT) y grosor de la íntima carotídea medido por ultrasonido. Otras medidas propuestas incluyen ingesta dietética por cuestionario de frecuencia de alimentos, colesterol total, LDLc, HDLc, lípidos por espectroscopía de RMN, presión arterial, tabaquismo, tiocianato, ácidos grasos omega-3, consumo de alcohol, índice de masa corporal (IMC), índice intraabdominal grasa, y otros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- 130 North Bellefield Avenue, Suite 546
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusión:
- Hombres de 40 a 49 años en el momento de la inscripción
Exclusión:
-Individuos con enfermedad cardiovascular clínica (enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular) y otras enfermedades graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Grosor íntima-media de la arteria carótida y calcificación de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: primera visita
|
primera visita
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: J. David Curb, MD, MPH, Pacific Health Research Institute
- Investigador principal: Akira Sekikawa, MD, PhD, PhD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Hirotsugu Ueshima, MD, PhD, Shiga University of Medical Science, Japan
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sekikawa A, Okamura T, Kadowaki T, Mitsunami K, Murata K, Kashiwagi A, Nakamura Y, Kanda H, Edmundowicz D, Sutton-Tyrrell K, Curb JD, Kuller LH, Ueshima H. [Electron-beam computed tomography for identification of high-risk persons in primary prevention of coronary heart disease in the United States and its implication for Japan]. Nihon Koshu Eisei Zasshi. 2003 Mar;50(3):183-93. Japanese.
- Sekikawa A, Horiuchi BY, Edmundowicz D, Ueshima H, Curb JD, Sutton-Tyrrell K, Okamura T, Kadowaki T, Kashiwagi A, Mitsunami K, Murata K, Nakamura Y, Rodriguez BL, Kuller LH. A "natural experiment" in cardiovascular epidemiology in the early 21st century. Heart. 2003 Mar;89(3):255-7. doi: 10.1136/heart.89.3.255.
- Sekikawa A, Ueshima H, Zaky WR, Kadowaki T, Edmundowicz D, Okamura T, Sutton-Tyrrell K, Nakamura Y, Egawa K, Kanda H, Kashiwagi A, Kita Y, Maegawa H, Mitsunami K, Murata K, Nishio Y, Tamaki S, Ueno Y, Kuller LH. Much lower prevalence of coronary calcium detected by electron-beam computed tomography among men aged 40-49 in Japan than in the US, despite a less favorable profile of major risk factors. Int J Epidemiol. 2005 Feb;34(1):173-9. doi: 10.1093/ije/dyh285. Epub 2004 Nov 24.
- Takamiya T, Kadowaki T, Zaky WR, Ueshima H, Evans RW, Okamura T, Kashiwagi A, Nakamura Y, Kita Y, Tracy RP, Kuller LH, Sekikawa A. The determinants of plasma plasminogen activator inhibitor-1 levels differ for American and Japanese men aged 40-49. Diabetes Res Clin Pract. 2006 May;72(2):176-82. doi: 10.1016/j.diabres.2005.10.015. Epub 2005 Dec 1.
- Kadowaki T, Sekikawa A, Murata K, Maegawa H, Takamiya T, Okamura T, El-Saed A, Miyamatsu N, Edmundowicz D, Kita Y, Sutton-Tyrrell K, Kuller LH, Ueshima H. Japanese men have larger areas of visceral adipose tissue than Caucasian men in the same levels of waist circumference in a population-based study. Int J Obes (Lond). 2006 Jul;30(7):1163-5. doi: 10.1038/sj.ijo.0803248. Epub 2006 Jan 31. Erratum In: Int J Obes (Lond). 2012 Oct;36(10):1371.
- Kadowaki T, Sekikawa A, Okamura T, Takamiya T, Kashiwagi A, Zaky WR, Maegawa H, El-Saed A, Nakamura Y, Evans RW, Edmundowicz D, Kita Y, Kuller LH, Ueshima H. Higher levels of adiponectin in American than in Japanese men despite obesity. Metabolism. 2006 Dec;55(12):1561-3. doi: 10.1016/j.metabol.2006.08.004.
- Okamura T, Kadowaki T, Sekikawa A, Murata K, Miyamatsu N, Nakamura Y, El-Saed A, Kashiwagi A, Maegawa H, Nishio Y, Takamiya T, Kanda H, Mitsunami K, Kita Y, Edmundowicz D, Tamaki S, Tsujita Y, Kuller LH, Ueshima H. Alcohol consumption and coronary artery calcium in middle-aged Japanese men. Am J Cardiol. 2006 Jul 15;98(2):141-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.01.095. Epub 2006 May 19.
- Abbott RD, Ueshima H, Rodriguez BL, Kadowaki T, Masaki KH, Willcox BJ, Sekikawa A, Kuller LH, Edmundowicz D, Shin C, Kashiwagi A, Nakamura Y, El-Saed A, Okamura T, White R, Curb JD. Coronary artery calcification in Japanese men in Japan and Hawaii. Am J Epidemiol. 2007 Dec 1;166(11):1280-7. doi: 10.1093/aje/kwm201. Epub 2007 Aug 28.
- Nakamura Y, Ueno Y, Tamaki S, Kadowaki T, Okamura T, Kita Y, Miyamatsu N, Sekikawa A, Takamiya T, El-Saed A, Sutton-Tyrrell K, Ueshima H. Fish consumption and early atherosclerosis in middle-aged men. Metabolism. 2007 Aug;56(8):1060-4. doi: 10.1016/j.metabol.2007.03.014.
- Matsunaga-Irie S, Ueshima H, Zaky WR, Kadowaki T, Evans RW, Okamura T, Takamiya T, Kita Y, Kuller LH, Sekikawa A. Serum ghrelin levels are higher in Caucasian men than Japanese men aged 40-49 years. Diabetes Obes Metab. 2007 Jul;9(4):591-3. doi: 10.1111/j.1463-1326.2006.00627.x.
- El-Saed A, Sekikawa A, Edmundowicz D, Evans RW, Sutton-Tyrrell K, Kadowaki T, Choo J, Takamiya T, Kuller LH. Coronary calcification is more predictive of carotid intimal medial thickness in black compared to white middle aged men. Atherosclerosis. 2008 Feb;196(2):913-8. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2007.02.009. Epub 2007 Mar 9.
- Sekikawa A, Ueshima H, Sutton-Tyrrell K, Kadowaki T, El-Saed A, Okamura T, Takamiya T, Ueno Y, Evans RW, Nakamura Y, Edmundowicz D, Kashiwagi A, Maegawa H, Kuller LH. Intima-media thickness of the carotid artery and the distribution of lipoprotein subclasses in men aged 40 to 49 years between whites in the United States and the Japanese in Japan for the ERA JUMP study. Metabolism. 2008 Feb;57(2):177-82. doi: 10.1016/j.metabol.2007.08.022.
- El-Saed A, Sekikawa A, Zaky RW, Kadowaki T, Takamiya T, Okamura T, Edmundowicz D, Kita Y, Kuller LH, Ueshima H. Association of lipoprotein-associated phospholipase A2 with coronary calcification among American and Japanese men. J Epidemiol. 2007 Nov;17(6):179-85. doi: 10.2188/jea.17.179.
- Choo J, Ueshima H, Jang Y, Sutton-Tyrrell K, El-Saed A, Kadowaki T, Takamiya T, Okamura T, Ueno Y, Nakamura Y, Sekikawa A, Curb JD, Kuller LH, Shin C. Difference in carotid intima-media thickness between Korean and Japanese men. Ann Epidemiol. 2008 Apr;18(4):310-5. doi: 10.1016/j.annepidem.2007.08.002. Epub 2007 Nov 5.
- Choo J, Ueshima H, Curb JD, Shin C, Evans RW, El-Saed A, Kadowaki T, Okamura T, Nakata K, Otake T, Miura K, Abbott RD, Sutton-Tyrrell K, Edmundowicz D, Kuller LH, Sekikawa A; ERA-JUMP Study Group. Serum n-6 fatty acids and lipoprotein subclasses in middle-aged men: the population-based cross-sectional ERA-JUMP study. Am J Clin Nutr. 2010 May;91(5):1195-203. doi: 10.3945/ajcn.2009.28500. Epub 2010 Mar 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1233
- R01HL068200-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardíacas
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos