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Epidemiología de la enfermedad coronaria en hombres de 40 años o más

14 de enero de 2013 actualizado por: University of Pittsburgh
Examinar si la prevalencia de la enfermedad aterosclerótica aórtica y coronaria subclínica es diferente entre los japoneses en Japón, los japoneses en Hawái y los estadounidenses blancos y negros.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

FONDO:

Se ha producido un cambio sustancial hacia un estilo de vida más occidentalizado entre las personas más jóvenes que nacieron después de la Segunda Guerra Mundial (WWII) en países no occidentales, incluido Japón. Los datos de las encuestas nacionales por muestreo en Japón demuestran claramente que los perfiles de factores de riesgo para la enfermedad cardíaca coronaria (CHD) son muy similares a los de los Estados Unidos (EE. UU.) en esta cohorte posterior a la Segunda Guerra Mundial. Los hombres en Japón tienen una prevalencia considerablemente más alta de tabaquismo y los hombres en los EE. UU. tienen una prevalencia más alta de obesidad. Sin embargo, la mortalidad por cardiopatía coronaria entre los hombres en Japón es aún menos de la mitad de la de los EE. UU. Una revisión cuidadosa de las estadísticas de mortalidad lo confirma. Esta diferencia sigue siendo única entre los países industrializados.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El estudio es una colaboración entre el Dr. Akira Sekikawa de la Universidad de Pittsburgh y el Dr. J. David Curb del Pacific Health Research Institute en Honolulu, Hawaii. El estudio prueba la hipótesis nula de que no hay diferencias en la extensión de la aterosclerosis entre los hombres japoneses en Japón, los hombres estadounidenses de origen japonés en Hawái y los hombres blancos y negros de EE. UU. en esta cohorte de nacimiento posterior a la Segunda Guerra Mundial. El proyecto se basa en colaboraciones exitosas recientes y en curso entre Japón y EE. UU. en los estudios INTERMAP, INTERLIPID y Honolulu Heart Program, incluido el desarrollo de las primeras tablas de dietas estandarizadas entre EE. UU. y Japón. Los investigadores examinarán a 300 hombres blancos y 100 hombres negros de 40 a 49 años, seleccionados al azar del condado de Allegheny, Pensilvania, 300 hombres estadounidenses de origen japonés de 40 a 49 años de la muestra poblacional reclutada de los hijos de los miembros del Programa del Corazón de Honolulu. cohorte y 300 hombres japoneses de entre 40 y 49 años, seleccionados al azar de la ciudad de Kusatsu, Japón. El reclutamiento y examen japonés ya ha sido apoyado en Japón. Se evaluará y comparará la extensión de la aterosclerosis y los perfiles de los factores de riesgo para la cardiopatía coronaria, así como la relación de los factores de riesgo específicos con las medidas de la aterosclerosis. Las medidas de enfermedad subclínica propuestas incluyen puntajes de calcio de la arteria coronaria y la aorta medidos por tomografía computarizada por haz de electrones (EBCT) y grosor de la íntima carotídea medido por ultrasonido. Otras medidas propuestas incluyen ingesta dietética por cuestionario de frecuencia de alimentos, colesterol total, LDLc, HDLc, lípidos por espectroscopía de RMN, presión arterial, tabaquismo, tiocianato, ácidos grasos omega-3, consumo de alcohol, índice de masa corporal (IMC), índice intraabdominal grasa, y otros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1027

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • 130 North Bellefield Avenue, Suite 546

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hombres miembros de la comunidad de áreas definidas geográficamente (Pittsburgh, PA, Honolulu, HI y Japón)

Descripción

Inclusión:

- Hombres de 40 a 49 años en el momento de la inscripción

Exclusión:

-Individuos con enfermedad cardiovascular clínica (enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular) y otras enfermedades graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grosor íntima-media de la arteria carótida y calcificación de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: primera visita
primera visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: J. David Curb, MD, MPH, Pacific Health Research Institute
  • Investigador principal: Akira Sekikawa, MD, PhD, PhD, University of Pittsburgh
  • Investigador principal: Hirotsugu Ueshima, MD, PhD, Shiga University of Medical Science, Japan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1233
  • R01HL068200-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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