불응성 또는 재발성 백혈병을 앓고 있는 젊은 환자를 치료하는 보르테조밉

포함 기준:

• 다음 유형 중 하나의 조직학적으로 확인된 백혈병:

  • 급성림프구성백혈병
  • 급성 골수성 백혈병
  • 폭발 위기의 만성 골수성 백혈병
• 재발성 또는 불응성 질환
• 초기 진단 또는 재발 시 면역 표현형으로 확인된 질병
• 골수(M3 골수)에서 25% 이상의 폭발
• 활동성 골수외 질환(연수막 질환 제외) 허용
• 알려진 치료 요법이나 허용 가능한 삶의 질로 생존을 연장하는 것으로 입증된 요법이 없음
• 성능 상태 - Karnofsky 50-100%(11-21세 환자 대상)
• 성능 상태 - Lansky 50-100%(10세 이하 환자 대상)
• 혈소판 수 ≥ 20,000/mm^3*
• 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL*
• WBC < 20,000/mm^3**(세포 감소를 위한 수산화요소 허용됨)
• 백혈구 증가증 없음(즉, WBC > 100,000/mm^3)
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• ALT ≤ ULN의 5배
• 알부민 ≥ 2g/dL
• 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율 ≥ 70mL/분

• 연령에 따른 크레아티닌은 다음과 같습니다.

  • 5세 이하 환자의 경우 ≤ 0.8 mg/dL
  • 6~10세 환자의 경우 ≤ 1.0 mg/dL
  • 11~15세 환자의 경우 ≤ 1.2mg/dL
  • 16~21세 환자의 경우 ≤ 1.5mg/dL
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 통제되지 않은 감염 없음
• 이전 면역 요법에서 회복
• 사전 필그라스팀(G-CSF) 또는 사르그라모스팀(GM-CSF) 이후 최소 7일
• 이전 생물학적 제제 이후 최소 7일
• 이전 줄기 세포 이식 또는 구조 후 최소 3개월이 지나고 활동성 이식편대숙주병의 증거가 없음
• 연구 과정 1 동안 동시 예방적 G-CSF 없음
• 동시 면역 요법 없음
• 동시 생물학적 요법 없음
• 이전 화학 요법에서 회복
• 세포감소를 위한 이전 하이드록시우레아 투여 후 최소 24시간
• 이전 니트로소우레아 투여 후 최소 6주
• 동시 화학 요법 없음
• 이전 스테로이드 투여 후 최소 7일(혈액 제품 수혈 전 사전 투약 제외)
• 이전 방사선 요법에서 회복
• 이전 작은 항구 국소 완화 방사선 요법 이후 최소 2주
• 전신 방사선 조사, 두개척수 방사선 조사 또는 골반의 50% 이상 조사를 받은 후 최소 3개월
• 다른 이전의 실질적인 골수 방사선 요법 이후 최소 6주
• 동시 방사선 요법 없음
• 이전 레티노이드 투여 후 최소 7일
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항암제 없음

• 시토크롬 p450 시스템을 활성화하는 것으로 알려진 동시 항경련제 없음(예: 페니토인, 카르바마제핀 또는 페노바르비탈)

  • 동시 벤조디아제핀 및 가바펜틴 허용