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청소년 및 청소년의 제2형 당뇨병 치료 옵션(오늘) (TODAY)

2021년 7월 28일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

소아 제2형 당뇨병을 치료하거나 예방하기 위한 연구(STOPP-T2D) 청소년 및 청소년의 제2형 당뇨병 치료 옵션(오늘) 임상 시험

NIH(National Institutes of Health)의 NIDDK(National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases)는 임상 치료 시험인 청소년 및 청소년의 제2형 당뇨병 치료 옵션(오늘)을 수행하기 위해 연구자 컨소시엄을 후원했습니다.

TODAY 시험의 주요 목표는 혈당 조절을 기반으로 치료 실패에 대한 시간에 대한 세 가지 치료군의 효능을 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 다음과 같습니다.

  • 3개의 치료 아암의 안전성을 비교 및 ​​평가하고;
  • 베타 세포 기능 및 인슐린 저항성, 체성분, 영양, 신체 활동 및 유산소 운동, 심혈관 위험 요인, 미세혈관 합병증, 삶의 질 및 심리적 결과;
  • 치료 반응에 대한 개인 및 가족 행동의 영향을 평가합니다. 그리고
  • 3가지 치료 아암의 상대적인 비용 효율성을 비교합니다.

세 가지 치료 요법은 (1) 메트포르민 단독 요법, (2) 메트포르민 + 로시글리타존, (3) 메트포르민 + TODAY 라이프스타일 프로그램(TLP)이라고 하는 집중적인 생활 습관 개입입니다. 이 연구는 3년 동안 환자를 모집하고 최소 2년 동안 환자를 추적합니다. 환자는 T2D 진단 후 2년 이내에 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

T2DM은 많은 인종 그룹과 다양한 사회 경제적 배경을 가진 사람들 사이에서 전 세계적으로 극적으로 증가했습니다. 지난 10년 동안 T2DM을 앓는 어린이와 청소년 수의 증가는 "전염병"으로 분류되었습니다. 1990년대 이전에는 대부분의 소아과 센터에 T2DM 환자가 있는 경우가 거의 없었습니다. 1994년까지 T2DM 환자는 도시 지역 어린이의 새로운 당뇨병 사례의 최대 16%를 차지했으며 1999년까지 지리적 위치에 따라 T2DM으로 인한 새로운 사례의 비율 범위는 8-45%였으며 소수민족.

성인과 마찬가지로 어린이와 청소년의 T2DM은 인슐린 저항성과 상대적인 β 세포 부전의 조합으로 인해 발생합니다. 인슐린 저항성과 제한된 β-세포 보유량에 대한 다수의 유전적 및 환경적 위험 요소가 있는 것으로 보입니다. 소아 T2DM의 유행은 과체중이거나 과체중 위험에 처한 어린이의 수가 증가하고 청소년의 신체 활동 패턴이 감소하는 것과 일치합니다. T2DM과 사춘기의 시작, T2DM의 긍정적인 가족력, 흑색 극세포증 및 다낭성 난소 증후군(PCOS)과 같은 대사 증후군 요소 사이에는 강한 연관성이 있습니다.

명백한 당뇨병이 발생하기 전에 어린이와 청소년은 당뇨병 전 단계를 경험합니다. 당뇨병 전증은 공복 혈당 상승 또는 내당능 장애로 정의됩니다. 소아 인구에서 당뇨병 전증 및 제2형 당뇨병 사례 수가 급격히 증가했음에도 불구하고 소아 및 청소년에서 이러한 장애의 병태생리학, 치료 및 합병증을 조사하는 대규모 연구는 발표되지 않았습니다. T2DM과 관련된 장기적인 합병증 및 비용으로 인해 이러한 연구가 필수적입니다. 1997년과 2002년 사이에 직접 의료비와 관련된 당뇨병 추정 비용은 440억 달러에서 920억 달러로 증가했으며 총 비용은 980억 달러에서 1320억 달러로 증가했습니다. 대부분의 돈은 이 장애의 장기적인 합병증에 사용됩니다. 장기적인 미세혈관 및 심혈관 합병증은 당뇨병의 지속 기간 및 혈당 조절과 관련이 있기 때문에 T2DM 진단을 받은 어린이와 청소년의 수가 증가함에 따라 효과적으로 치료하지 않으면 경제적 부담이 극적으로 증가할 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 앞으로 수십 년 동안 질병.

아메리칸 인디언 청소년을 제외하고 T2DM의 유병률과 관련하여 이용 가능한 인구 기반 데이터가 없습니다. 대신, 클리닉 기반 보고서만이 T2DM을 가진 어린이 및 청소년의 수가 엄청나게 증가했음을 나타냅니다. T2DM은 과체중이거나 과체중의 위험이 있는(나이에 대한 BMI > 85번째 백분위수) 어린이와 청소년에게서 거의 독점적으로 발생합니다. 진단 당시 대부분의 소아 환자는 태너 단계 2-4 사춘기에 있습니다. 사춘기는 성장 호르몬 분비의 증가로 인해 인슐린 저항성에 기여하며, 이러한 정상적인 사춘기 생리학적 변화가 증가된 인슐린 분비로 보상되지 않으면 명백한 당뇨병이 발생합니다. 환자의 절반에서 4분의 3은 부모가 있고 거의 90%는 T2DM을 가진 적어도 한 명의 1차 또는 2차 친척이 있습니다. 청소년에서 T2DM의 임상 양상은 경증 무증상 고혈당증에서 중증 케톤산증까지 다양합니다. 고혈당증으로 인한 임상증상을 보이는 환자에서 당뇨병과 체중감소가 20-40%, 케톤뇨증이 33%, 케톤산증이 5-10%에서 나타난다. 임상 증상이 없는 환자는 건강 관리 방문 중 일상적인 혈액 또는 소변 검사 결과 또는 만성 감염, 수면 무호흡증, 고지혈증, 고혈압, 다모증 또는 PCOS와 관련된 불규칙한 기간과 같은 다양한 불만을 조사하여 진단됩니다. 프레젠테이션에서 T1DM과 T2DM을 구별하기 어려울 수 있습니다. 자가항체의 부재는 T2DM 진단의 전제 조건입니다. 또한 잔여 인슐린 분비의 증거는 T1DM보다는 T2DM을 암시합니다.

T2DM 환자는 인슐린 저항성과 인슐린 결핍의 이중 이상을 가지고 있습니다. 장기적인 결과를 최적화하고 미세혈관 합병증을 줄이거나 예방하는 데 필요한 혈당 조절 수준을 달성하기 위해 치료 요법은 이론적으로 인슐린 저항성을 개선하고 잔여 β 세포 기능을 보존하도록 설계되어야 한다는 가설이 있습니다. 사용 가능한 항당뇨병제는 소아 환자에서 적절하게 평가되지 않았습니다. 이것은 혈당 조절을 개선하기 위한 병용 요법 또는 비만과 좌식 행동을 목표로 하는 생활 방식 중재를 사용하는 것과 관련하여 특히 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

699

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center, The Children's Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20852
        • George Washington University Biostatistics Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Diabetes Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • Saint Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University Department of Pediatrics
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 93104
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(선별 및 도입 기간 동안):

  • ADA 기준에 따른 당뇨병(공복 혈당 ≥ 126mg/dL, 무작위 포도당 ≥ 200mg/dL 또는 2시간 OGTT 포도당 ≥ 200mg/dL의 실험실 측정)이 의료 기록에 문서화되고 확인되었습니다. 공복 혈당은 정상이지만 OGTT 동안 2시간 혈당이 상승한 스크리닝 중 당뇨병 진단을 받은 환자의 경우 HbA1c가 6% 이상이어야 합니다.
  • 진단 이후 기간이 무작위화 날짜까지 2년 미만입니다.
  • BMI ≥ 85번째 백분위수는 진단 시점 또는 스크리닝 시점에 문서화되었습니다.
  • 스크리닝 시 공복 C-펩티드(해당되는 경우 케톤증 또는 산증 치료 후 최소 1주일에 채취) > 0.6 ng/mL.
  • 췌장 자가면역의 부재(GAD 및 ICA512 모두 음성).
  • 10-17세, 18세 생일 이전에 무작위 배정.
  • 사전 무작위배정 기간 동안 사전 동의서/동의서에 서명했습니다.
  • 아동의 일상 활동에 밀접하게 관여하는 가족 구성원 또는 성인이 아동의 치료에 참여하는 데 동의합니다.
  • 자녀와 가족 구성원 모두를 위한 영어 또는 스페인어 유창함.
  • 연구자의 의견에 따라 시험 프로토콜에 완전히 참여할 수 있는 환자와 가족.

제외 기준(선별 및 도입 기간 동안):

  • 지난 30일 동안 다른 중재적 연구 연구 프로토콜에 참여했습니다.
  • 당뇨병 이외의 포도당 내성에 영향을 미치는 것으로 알려진 유전적 증후군 또는 장애.
  • Flovent 등가물을 매일 1000mcg 이상 투여하는 스테로이드 흡입 환자.
  • 지난 60일 이내에 경구 스테로이드를 복용했거나 지난 1년 동안 20일 이상 경구 스테로이드를 복용한 환자.
  • 지난 30일 이내에 인슐린 감수성 또는 분비에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 환자.
  • 지난 30일 이내에 체중 증가를 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 환자.
  • 지난 30일 이내에 체중 감량 약물을 복용 중인 환자.
  • 연구 약물의 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 환자.
  • 아동과 참여 가족 모두를 위해 생활 습관 중재 자료가 준비되는 최저 학년 수준을 이해하지 못함.
  • 임신 중이거나, 등록 후 2년 이내에 임신할 계획이거나, 적절한 피임 없이 성행위를 인정한 여성.
  • 계산된 크레아티닌 청소율 < 70 mL/min.
  • 모든 트랜스아미나제 > 2.5 ULN. 트랜스아미나제가 ULN의 1.5-2.5배이면 환자는 PCP에 의해 적절하게 평가되어야 합니다(최소 평가에는 세룰로플라스민 수준, 알파-1 항트립신 표현형, ANA, 항평활근 항체, 항-LKM 항체, 항-HCV 및 항- IgM, 철 및 TIBC가 아닌 HBc 총 항체) 상승에 대한 다른 모든 원인이 배제되고 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)으로만 추정되는 경우 적격입니다.
  • 중대한 의학적 질병과 관련된 DKA의 단일 에피소드가 아닌 한 진단 후 언제든지 당뇨병성 케톤산증(DKA).
  • 환자가 라이프스타일 개입에 무작위로 배정되는 것을 방해하는 신체적 제한.
  • 환자는 1년 이내에 해당 지역을 떠날 계획입니다.
  • 스크리닝 시 비정상적인 망상적혈구 수 또는 HbA1c 크로마토그램.
  • 지난 60일 이내에 아나볼릭 스테로이드 사용을 인정했습니다.
  • 연구자의 의견에 참여하지 못하게 하는 기타 중요한 기관계 질환 또는 상태(정신과 또는 발달 장애 포함).
  • 환자는 공식적인 체중 감량 프로그램에 참여합니다.

포함 기준(런인 및 무작위화 이후):

  • 무작위 배정 시 진단 이후 2년 미만의 기간.
  • 메트포르민 단독 사용 시 HbA1c < 8%.
  • 10-17세, 환자가 18세가 되기 전에 무작위 배정.
  • 무작위화 및 무작위화 후 단계에 대한 서명된 동의/동의 양식.
  • 아동의 일상 활동에 밀접하게 관여하는 가족 구성원 또는 성인이 아동의 치료에 참여하는 데 동의합니다.
  • 자녀와 가족 구성원 모두를 위한 영어 또는 스페인어 유창함.
  • 연구자의 의견에 따라 시험 프로토콜에 완전히 참여할 수 있는 환자와 가족.

제외 기준(런인 및 무작위화 이후):

  • 난치성 고혈압: 적절한 약물 치료에도 불구하고 평균 수축기 혈압 ≥ 150mmHg 또는 평균 이완기 혈압 ≥ 95mmHg.
  • 난치성 고지혈증: 적절한 약물 치료에도 불구하고 총 콜레스테롤 > 300 mg/dL 또는 LDL > 190 mg/dL 또는 트리글리세라이드 > 800 mg/dL.
  • 난치성 빈혈: 적절한 약물 치료에도 불구하고 헤마토크리트 < 30% 또는 헤모글로빈 < 10 gm/dL.
  • 지난 12주 이내에 티아졸리딘디온(TZD)을 복용 중인 환자.
  • 지난 6주 이내에 연구하지 않은 당뇨병 약물 치료를 받은 환자.
  • Flovent 등가물을 매일 1000mcg 이상 투여하는 스테로이드 흡입 환자.
  • 지난 60일 이내에 경구 스테로이드를 복용했거나 지난 1년 동안 20일 이상 경구 스테로이드를 복용한 환자.
  • 지난 30일 이내에 인슐린 감수성 또는 분비에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 환자.
  • 지난 30일 이내에 체중 증가를 유발하는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 환자.
  • 지난 30일 이내에 체중 감량 약물을 복용 중인 환자.
  • 연구 약물의 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 환자.
  • 아동 및 참여 가족 구성원 모두를 위해 생활 습관 중재 자료가 준비되는 최저 학년 수준을 이해하지 못함은 시작하는 동안 관리되는 표준 당뇨병 교육 프로그램의 숙달로 평가됩니다.
  • 도입 기간 동안 학습 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
  • 임신 중이거나, 등록 후 2년 이내에 임신할 계획이거나, 적절한 피임 없이 성행위를 인정한 여성.
  • 계산된 크레아티닌 청소율 < 70 mL/min.
  • 환자가 라이프스타일 개입에 무작위로 배정되는 것을 방해하는 신체적 제한.
  • 환자는 1년 이내에 해당 지역을 떠날 계획입니다.
  • 60일 이내에 아나볼릭 스테로이드 사용이 인정되었습니다.
  • 연구자의 의견에 참여하지 못하게 하는 기타 중요한 기관계 질환 또는 상태(정신과 또는 발달 장애 포함).
  • 환자는 공식적인 체중 감량 프로그램에 참여합니다.
  • 런인 중 DKA의 에피소드30.
  • 무작위화 시점의 부종(런인 동안 부종을 경험한 참가자는 무작위화 전 1주 동안 부종이 없어야 하며 2주 이내에 회복되어야 함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
메트포르민 단독
의약품: 메트포르민
캡슐, 1000mg 입찰가
실험적: 2
메트포르민 + 로지글리타존
의약품: 메트포르민
캡슐, 1000mg 입찰가
의약품: 로지글리타존
캡슐, 4mg 입찰가
실험적: 삼
메트포르민 + 라이프스타일 프로그램
의약품: 메트포르민
캡슐, 1000mg 입찰가
행동: 라이프스타일 프로그램
1-6개월 동안 주간 세션의 라이프스타일 변화(LC) 단계, 7-12개월 동안 격주 라이프스타일 유지(LM) 단계, 13개월에서 종료까지 지속적인 접촉(CC) 단계 공부하다. CC 단계 세션은 초기 12개월(연구 기간 13-24) 동안 매월 일정이 잡혀 있으며 그 다음에는 분기별로 또는 연구가 끝날 때까지 연 4회 일정이 잡혀 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 실패(혈당 조절 상실)
기간: 연구 기간 - 무작위 배정 후 2년에서 6.5년의 후속 조치
6개월 동안 지속적으로 A1c >=8% 또는 지속적인 대사성 대상부전(초기 3개월 이내에 인슐린을 끊을 수 없거나 인슐린 중단 후 3개월 이내에 두 번째 에피소드 발생)으로 정의됩니다.
연구 기간 - 무작위 배정 후 2년에서 6.5년의 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성
기간: 24개월
모든 참가자는 24개월까지 추적되었습니다. 인슐린 감수성은 OGTT에서 공복 인슐린의 역수(mL/uU)로 측정됩니다. 분석 샘플에는 24개월 데이터가 있는 참가자 중 1차 결과를 경험하지 않은 참가자만 포함됩니다.
24개월
심각한 부작용의 수
기간: 무작위 배정 후 2년에서 6.5년 사이에 연구 추적 기간 동안 발생한 것으로 보고되었습니다.
시험 기간 동안 보고된 심각한 부작용의 수. 참가자는 여러 에피소드를 보고할 수 있습니다.
무작위 배정 후 2년에서 6.5년 사이에 연구 추적 기간 동안 발생한 것으로 보고되었습니다.
인슐린 분비
기간: 24개월
30분 - 0분에서의 인슐린 차이를 30분 - 0분에서의 포도당 차이로 나눈 OGTT로부터 결정된 인슐린 생성 지수. 분석 샘플에는 24개월 데이터가 있는 참가자 중 1차 결과를 경험하지 않은 참가자만 포함됩니다.
24개월
체성분 -- BMI
기간: 24개월
제곱미터당 kg 단위로 측정한 체질량 지수(BMI). 분석 샘플에는 24개월 데이터가 있는 참가자 중 1차 결과를 경험하지 않은 참가자만 포함됩니다.
24개월
체성분 -- 허리둘레
기간: 24개월
허리둘레(cm) 가장 바깥쪽 지점의 장골능선에서 측정한 테이프로 바닥과 평행한 수평면에서 참가자 주위에 측정 테이프를 놓고 테이프가 피부를 압박하지 않고 정상 호기 종료 시 측정 테켄을 측정합니다. 분석 샘플에는 24개월 데이터가 있는 참가자 중 1차 결과를 경험하지 않은 참가자만 포함됩니다.
24개월
체성분 -- 골밀도
기간: 24개월
전신 스캔과 AP-척추 스캔 모두 DXA로 측정. 분석 샘플에는 24개월 데이터가 있는 참가자 중 1차 결과를 경험하지 않은 참가자만 포함됩니다. 또한 참가자의 약 1/3은 기계 제조업체가 설정한 크기의 상한인 300파운드(136kg) 이상의 참가자에 대해 DXA 스캔을 얻을 수 없었습니다. 신체 부위(예: 팔, 다리)가 스캐너에서 완전히 또는 부분적으로 떨어져 있거나, 손과 엉덩이가 겹치거나, 스캔 중에 동작 또는 움직임이 있는 경우 스캔이 유효하지 않은 것으로 간주되었습니다.
24개월
체성분 -- 체지방
기간: 24개월
DXA 전신 스캔으로 결정됩니다. 분석 샘플에는 24개월 데이터가 있는 참가자 중 1차 결과를 경험하지 않은 참가자만 포함됩니다. 또한 참가자의 약 1/3은 기계 제조업체가 설정한 크기의 상한인 300파운드(136kg) 이상의 참가자에 대해 DXA 스캔을 얻을 수 없었습니다. 신체 부위(예: 팔, 다리)가 스캐너에서 완전히 또는 부분적으로 떨어져 있거나, 손과 엉덩이가 겹치거나, 스캔 중에 동작 또는 움직임이 있는 경우 스캔이 유효하지 않은 것으로 간주되었습니다.
24개월
동반질환 -- 고혈압
기간: 기준선 및 추적 기간 동안 수집된 데이터 - 무작위화로부터 2년에서 6.5년.
범위 외 값 >=95 백분위수 또는 수축기 >=130 또는 확장기 >=80이 6개월 이상 지속되거나 항고혈압제를 복용하는 경우 진단이 내려졌습니다.
기준선 및 추적 기간 동안 수집된 데이터 - 무작위화로부터 2년에서 6.5년.
동반이환 -- LDL 이상지질혈증
기간: 기준선 및 추적 기간 동안 수집된 데이터 - 무작위화로부터 2년에서 6.5년.
6개월 이상 지속되거나 지질 강하제를 복용하는 범위 외 값 >= 130 mg/dL에서 진단이 내려졌습니다.
기준선 및 추적 기간 동안 수집된 데이터 - 무작위화로부터 2년에서 6.5년.
동반이환 -- 트리글리세리드 이상지질혈증
기간: 기준선 및 추적 기간 동안 수집된 데이터 - 무작위화로부터 2년에서 6.5년.
진단은 6개월 이상 지속되거나 적절한 지질 저하 약물에 대한 범위 외 값 >=150 mg/dL로 이루어졌습니다.
기준선 및 추적 기간 동안 수집된 데이터 - 무작위화로부터 2년에서 6.5년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Kathryn Hirst, PhD, George Washington University
  • 수석 연구원: Phil Zeitler, MD, PhD, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2004년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IND - DK61230-TODAY
  • U01DK061230 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 NIDDK Central Repository에서 사용할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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