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Options de traitement du diabète de type 2 chez les adolescents et les jeunes (AUJOURD'HUI) (TODAY)

28 juillet 2021 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Études pour traiter ou prévenir le diabète pédiatrique de type 2 (STOPP-T2D) Options de traitement pour le diabète de type 2 chez les adolescents et les jeunes (TODAY) Essai clinique

L'Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales (NIDDK) des Instituts nationaux de la santé (NIH) a parrainé un consortium de chercheurs pour mener un essai de traitement clinique, Options de traitement pour le diabète de type 2 chez les adolescents et les jeunes (TODAY).

L'objectif principal de l'essai TODAY est de comparer l'efficacité de trois bras de traitement sur le temps jusqu'à l'échec du traitement sur la base du contrôle glycémique. Les objectifs secondaires sont de :

  • comparer et évaluer la sécurité des trois bras de traitement ;
  • comparer les effets des trois traitements sur la physiopathologie du diabète de type 2 (DT2) en ce qui concerne la fonction des cellules bêta et la résistance à l'insuline, la composition corporelle, la nutrition, l'activité physique et la capacité aérobie, les facteurs de risque cardiovasculaires, les complications microvasculaires, la qualité de vie, et résultats psychologiques;
  • évaluer l'influence des comportements individuels et familiaux sur la réponse au traitement; et
  • comparer le rapport coût-efficacité des trois bras de traitement.

Les trois schémas thérapeutiques sont : (1) la metformine seule, (2) la metformine plus la rosiglitazone et (3) la metformine plus une intervention intensive sur le mode de vie appelée TODAY Lifestyle Program (TLP). L'étude recrute des patients sur une période de trois ans et les suit pendant au moins deux ans. Les patients sont randomisés dans les deux ans suivant le diagnostic de DT2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le DT2 a considérablement augmenté dans le monde entier dans de nombreux groupes ethniques et parmi des personnes de divers horizons sociaux et économiques. Au cours de la dernière décennie, l'augmentation du nombre d'enfants et de jeunes atteints de DT2 a été qualifiée d'« épidémie ». Avant les années 1990, il était rare que la plupart des centres pédiatriques aient des patients atteints de DT2. En 1994, les patients atteints de DT2 représentaient jusqu'à 16 % des nouveaux cas de diabète chez les enfants dans les zones urbaines, et en 1999, selon l'emplacement géographique, la fourchette de pourcentage de nouveaux cas dus au DT2 se situait entre 8 et 45 % et était représentée de manière disproportionnée dans populations minoritaires.

Le DT2 chez les enfants et les jeunes, comme chez les adultes, est dû à la combinaison d'une résistance à l'insuline et d'une défaillance relative des cellules β. Il semble qu'il existe une foule de facteurs de risque génétiques et environnementaux pour la résistance à l'insuline et la réserve limitée de cellules β. L'épidémie de DT2 pédiatrique coïncide avec l'augmentation du nombre d'enfants en surpoids ou à risque de surpoids et avec une diminution du modèle d'activité physique des jeunes. Il existe une forte association entre le DT2 et le début de la puberté, des antécédents familiaux positifs de DT2 et des éléments du syndrome métabolique tels que l'acanthosis nigricans et le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).

Avant le développement du diabète franc, les enfants et les jeunes vivent une période de prédiabète. Le prédiabète est défini soit comme une glycémie à jeun élevée, soit comme une altération de la tolérance au glucose. Malgré l'augmentation spectaculaire du nombre de cas de prédiabète et de DT2 dans les populations pédiatriques, aucune étude à grande échelle n'a été publiée portant sur la physiopathologie, le traitement et les complications de ces troubles chez les enfants et les jeunes. Les complications à long terme et les coûts associés au DT2 rendent ces études impératives. Entre 1997 et 2002, le coût estimé du diabète en termes de coûts médicaux directs est passé de 44 milliards de dollars à 92 milliards de dollars, et le coût total est passé de 98 milliards de dollars à 132 milliards de dollars. La grande majorité des sommes sont consacrées aux complications à long terme de ce trouble. Étant donné que les complications microvasculaires et cardiovasculaires à long terme sont liées à la durée du diabète et au contrôle de la glycémie, on pourrait émettre l'hypothèse que le nombre croissant d'enfants et d'adolescents diagnostiqués avec le DT2, s'ils ne sont pas traités efficacement, pourrait alourdir considérablement le fardeau économique de ce diabète. maladie au cours des décennies suivantes.

Sauf chez les jeunes Amérindiens, il n'y a pas de données basées sur la population disponibles en ce qui concerne la prévalence du DT2. Au lieu de cela, seuls les rapports cliniques indiquent qu'il y a eu une augmentation considérable du nombre d'enfants et d'adolescents atteints de DT2. Le DT2 survient presque exclusivement chez les enfants et les jeunes en surpoids ou à risque de surpoids (IMC > 85e centile pour l'âge). Au moment du diagnostic, la plupart des patients pédiatriques sont au milieu de la puberté Tanner Stage 2-4. La puberté contribue à la résistance à l'insuline en raison de l'augmentation de la sécrétion d'hormone de croissance, et si ces changements physiologiques pubertaires normaux ne sont pas compensés par une augmentation de la sécrétion d'insuline, un diabète franc se développera. La moitié à trois quarts des patients ont un parent et près de quatre-vingt-dix pour cent ont au moins un parent du premier ou du deuxième degré atteint de DT2. La présentation clinique du DT2 chez les jeunes va de l'hyperglycémie asymptomatique légère à l'acidocétose sévère. Chez ceux qui présentent des symptômes cliniques dus à l'hyperglycémie, la glycosurie et la perte de poids sont présentes chez 20 à 40 %, la cétonurie est présente chez 33 % et l'acidocétose chez 5 à 10 %. Les patients sans symptômes cliniques sont diagnostiqués à la suite d'analyses de sang ou d'urine de routine lors d'une visite de soins de santé ou en enquêtant sur une variété de plaintes telles que l'infection chronique, l'apnée du sommeil, l'hyperlipidémie, l'hypertension et l'hirsutisme ou des périodes irrégulières associées au SOPK. Il peut être difficile de distinguer le DT1 du DT2 lors de la présentation. L'absence d'auto-anticorps est une condition préalable au diagnostic de DT2. De plus, la preuve d'une sécrétion résiduelle d'insuline suggère un DT2 plutôt qu'un DT1.

Les patients atteints de DT2 présentent une double anomalie de résistance à l'insuline et de carence en insuline. On suppose que pour atteindre le niveau de contrôle glycémique requis pour optimiser les résultats à long terme et diminuer ou prévenir les complications microvasculaires, les schémas thérapeutiques devraient théoriquement être conçus pour améliorer la résistance à l'insuline et préserver la fonction résiduelle des cellules β. Les agents antidiabétiques disponibles n'ont pas été suffisamment évalués chez les patients pédiatriques. Ceci est particulièrement pertinent en ce qui concerne l'utilisation de thérapies combinées pour améliorer le contrôle glycémique ou les interventions sur le mode de vie visant l'obésité et le comportement sédentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

699

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center, The Children's Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Yale University
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
        • George Washington University Biostatistics Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital Diabetes Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • Saint Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University Department of Pediatrics
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Western Reserve
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 93104
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (pendant la période de sélection et de rodage):

  • Diabète selon les critères de l'ADA (déterminations en laboratoire de la glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL, glycémie aléatoire ≥ 200 mg/dL ou glycémie HGPO sur deux heures ≥ 200 mg/dL) documentée et confirmée dans le dossier médical. Pour les patients diagnostiqués diabétiques lors du dépistage qui ont une glycémie à jeun normale mais une glycémie à deux heures élevée lors d'une HGPO, l'HbA1c doit être ≥ 6 %.
  • Durée depuis le diagnostic inférieure à deux ans par date de randomisation.
  • IMC ≥ 85e centile documenté au moment du diagnostic ou lors du dépistage.
  • Peptide C à jeun lors du dépistage (prélevé au moins une semaine après le traitement de la cétose ou de l'acidose, le cas échéant) > 0,6 ng/mL.
  • Absence d'auto-immunité pancréatique (à la fois GAD et ICA512 négatifs).
  • Âge 10-17, avec randomisation avant le 18e anniversaire.
  • Formulaires de consentement éclairé signés pour la période de pré-randomisation.
  • Un membre de la famille ou un adulte étroitement impliqué dans les activités quotidiennes de l'enfant s'engage à participer au traitement de l'enfant.
  • Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol pour l'enfant et le membre de la famille.
  • Patient et famille capables de participer pleinement au protocole d'essai de l'avis de l'investigateur.

Critères d'exclusion (pendant la période de présélection et de rodage) :

  • Participation à un autre protocole d'étude de recherche interventionnelle au cours des 30 derniers jours.
  • Syndrome ou trouble génétique connu pour affecter la tolérance au glucose autre que le diabète.
  • Patient sous stéroïdes inhalés à une dose supérieure à 1 000 mcg d'équivalent quotidien de Flovent.
  • Patient sous stéroïdes oraux au cours des 60 derniers jours ou sous stéroïdes oraux pendant plus de 20 jours au cours de l'année écoulée.
  • Patient prenant des médicaments connus pour affecter la sensibilité ou la sécrétion d'insuline au cours des 30 derniers jours.
  • Patient prenant des médicaments connus pour provoquer une prise de poids au cours des 30 derniers jours.
  • Patient prenant des médicaments amaigrissants au cours des 30 derniers jours.
  • Patient prenant des médicaments connus pour affecter le métabolisme du médicament à l'étude.
  • Incapacité à comprendre le niveau scolaire le plus bas auquel le matériel d'intervention sur le mode de vie est préparé, à la fois pour l'enfant et le membre de la famille participant.
  • Femmes enceintes, prévoyant de devenir enceintes dans les deux ans suivant l'inscription ou admettant une activité sexuelle sans contraception appropriée.
  • Clairance de la créatinine calculée < 70 mL/min.
  • Toute transaminase > 2,5 LSN. Si une transaminase 1,5 à 2,5 fois la LSN, le patient doit être évalué de manière appropriée par le PCP (l'évaluation minimale comprend le niveau de céruloplasmine, le phénotype alpha-1 antitrypsine, l'ANA, l'anticorps anti-muscle lisse, l'anticorps anti-LKM, l'anti-VHC et l'anti- Anticorps totaux HBc non IgM, fer et TIBC) et est éligible si toutes les autres causes d'élévation sont exclues et si elle est présumée due uniquement à la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD).
  • Acidocétose diabétique (ACD) à tout moment après le diagnostic, à moins qu'un seul épisode d'ACD soit lié à une maladie médicale importante.
  • Limitations physiques empêchant le patient d'être randomisé pour l'intervention sur le mode de vie.
  • Le patient prévoit de quitter la zone géographique dans un délai d'une année civile.
  • Nombre de réticulocytes ou chromatogramme HbA1c anormal au moment du dépistage.
  • Utilisation admise de stéroïdes anabolisants au cours des 60 derniers jours.
  • Autre maladie ou affection importante du système organique (y compris un trouble psychiatrique ou du développement) qui empêcherait la participation à l'opinion de l'investigateur.
  • Le patient participe à un programme formel de perte de poids.

Critères d'inclusion (après le rodage et la randomisation) :

  • Durée depuis le diagnostic inférieure à 2 ans lors de la randomisation.
  • HbA1c < 8% sous metformine seule.
  • Âge 10-17, avec randomisation avant que le patient ait 18 ans.
  • Formulaires de consentement/assentiment signés pour la randomisation et la phase post-randomisation.
  • Un membre de la famille ou un adulte étroitement impliqué dans les activités quotidiennes de l'enfant s'engage à participer au traitement de l'enfant.
  • Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol pour l'enfant et le membre de la famille.
  • Patient et famille capables de participer pleinement au protocole d'essai de l'avis de l'investigateur.

Critères d'exclusion (après le rodage et la randomisation) :

  • Hypertension artérielle réfractaire : pression artérielle systolique moyenne ≥ 150 mmHg ou pression artérielle diastolique moyenne ≥ 95 mmHg malgré un traitement médical approprié.
  • Hyperlipidémie réfractaire : cholestérol total > 300 mg/dL ou LDL > 190 mg/dL ou triglycérides > 800 mg/dL, malgré un traitement médical adapté.
  • Anémie réfractaire : hématocrite < 30 % ou hémoglobine < 10 g/dL malgré un traitement médical approprié.
  • Patient sous thiazolidinedione (TZD) au cours des 12 dernières semaines.
  • Patient prenant des médicaments contre le diabète en dehors de l'étude au cours des 6 dernières semaines.
  • Patient sous stéroïdes inhalés à une dose supérieure à 1 000 mcg d'équivalent quotidien de Flovent.
  • Patient sous stéroïdes oraux au cours des 60 derniers jours ou sous stéroïdes oraux pendant plus de 20 jours au cours de l'année écoulée.
  • Patient prenant des médicaments connus pour affecter la sensibilité ou la sécrétion d'insuline au cours des 30 derniers jours.
  • Patient prenant des médicaments connus pour provoquer une prise de poids au cours des 30 derniers jours.
  • Patient prenant des médicaments amaigrissants au cours des 30 derniers jours.
  • Patient prenant des médicaments connus pour affecter le métabolisme du médicament à l'étude.
  • Incapacité à comprendre le niveau scolaire le plus bas auquel le matériel d'intervention sur le mode de vie est préparé, à la fois pour l'enfant et le membre de la famille participant, évalué par la maîtrise du programme standard d'éducation sur le diabète administré pendant la période de rodage.
  • Incapacité à se conformer aux exigences de l'étude pendant la période de rodage.
  • Femmes enceintes, prévoyant de devenir enceintes dans les deux ans suivant l'inscription ou admettant une activité sexuelle sans contraception appropriée.
  • Clairance de la créatinine calculée < 70 mL/min.
  • Limitations physiques empêchant le patient d'être randomisé pour l'intervention sur le mode de vie.
  • Le patient prévoit de quitter la zone géographique dans un délai d'une année civile.
  • Utilisation admise de stéroïdes anabolisants dans les 60 jours.
  • Autre maladie ou affection importante du système organique (y compris un trouble psychiatrique ou du développement) qui empêcherait la participation à l'opinion de l'investigateur.
  • Le patient participe à un programme formel de perte de poids.
  • Épisode de DKA pendant le run-in.30.
  • Œdème au moment de la randomisation (un participant qui souffre d'un œdème pendant le rodage doit avoir récupéré dans les 2 semaines et ne pas avoir d'œdème pendant 1 semaine avant la randomisation).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Metformine seule
Médicament: Metformine
gélule, 1000 mg bid
Expérimental: 2
Metformine + Rosiglitazone
Médicament: Metformine
gélule, 1000 mg bid
Médicament: Rosiglitazone
gélule, 4 mg bid
Expérimental: 3
Metformine + Programme de style de vie
Médicament: Metformine
gélule, 1000 mg bid
Comportemental: Programme de style de vie
une phase de changement de mode de vie (LC) de séances hebdomadaires pendant les mois 1 à 6, suivie d'une phase de maintien du mode de vie (LM) toutes les deux semaines pendant les mois 7 à 12, et une phase de contact continu (CC) du mois 13 à la fin de la étude. Les sessions de la phase CC sont programmées mensuellement pendant les 12 premiers mois (mois d'étude 13-24) puis trimestriellement ou 4 fois par an jusqu'à la fin de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec du traitement (perte de contrôle glycémique)
Délai: Durée de l'étude - 2 ans à 6,5 ans de suivi à partir de la randomisation
Défini comme A1c persistant >= 8 % sur une période de 6 mois ou décompensation métabolique persistante (incapacité à sevrer l'insuline dans les 3 mois suivant l'initiation ou survenue d'un deuxième épisode dans les trois mois suivant l'arrêt de l'insuline)
Durée de l'étude - 2 ans à 6,5 ans de suivi à partir de la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: 24mois
Tous les participants ont été suivis jusqu'à 24 mois. La sensibilité à l'insuline est mesurée à partir de l'OGTT comme l'inverse de l'insuline à jeun (mL/uU). L'échantillon d'analyse ne comprend que les participants avec des données sur 24 mois qui n'avaient pas connu le résultat principal à ce moment-là.
24mois
Nombre d'événements indésirables graves
Délai: Rapporté comme s'étant produit pendant le suivi de l'étude - 2 ans à 6,5 ans à compter de la randomisation.
Nombre d'événements indésirables graves signalés au cours de l'essai. Le participant pourrait avoir plusieurs épisodes signalés.
Rapporté comme s'étant produit pendant le suivi de l'étude - 2 ans à 6,5 ans à compter de la randomisation.
Sécrétion d'insuline
Délai: 24mois
Indice insulinogénique déterminé à partir de l'OGTT comme différence d'insuline à 30 minutes moins 0 minute divisée par la différence de glucose à 30 minutes moins 0 minute. L'échantillon d'analyse ne comprend que les participants avec des données sur 24 mois qui n'avaient pas connu le résultat principal à ce moment-là.
24mois
Composition corporelle -- IMC
Délai: 24mois
Indice de masse corporelle (IMC) mesuré en kg par mètre carré. L'échantillon d'analyse ne comprend que les participants avec des données sur 24 mois qui n'avaient pas connu le résultat principal à ce moment-là.
24mois
Composition corporelle -- Tour de taille
Délai: 24mois
Tour de taille (cm) mesuré au niveau de la crête iliaque à son point le plus externe avec le ruban à mesurer placé autour du participant dans un plan horizontal parallèle au sol à la marque et la mesure teken en fin d'expiration normale sans que le ruban ne comprime la peau. L'échantillon d'analyse ne comprend que les participants avec des données sur 24 mois qui n'avaient pas connu le résultat principal à ce moment-là.
24mois
Composition corporelle -- Densité osseuse
Délai: 24mois
Mesuré par DXA, scan du corps entier et scan de la colonne vertébrale AP. L'échantillon d'analyse ne comprend que les participants avec des données sur 24 mois qui n'avaient pas connu le résultat principal à ce moment-là. De plus, chez environ 1/3 des participants, les scans DXA n'ont pas pu être obtenus sur des participants pesant plus de 300 livres (136 kg), la limite supérieure de taille fixée par les fabricants de machines. Les scans étaient considérés comme invalides si une partie du corps (par exemple, le bras, la jambe) était complètement ou partiellement hors du scanner, s'il y avait un chevauchement main-hanche, ou s'il y avait un mouvement ou un mouvement pendant le scan.
24mois
Composition corporelle -- Masse grasse
Délai: 24mois
Déterminé par scan corps entier DXA. L'échantillon d'analyse ne comprend que les participants avec des données sur 24 mois qui n'avaient pas connu le résultat principal à ce moment-là. De plus, chez environ 1/3 des participants, les scans DXA n'ont pas pu être obtenus sur des participants pesant plus de 300 livres (136 kg), la limite supérieure de taille fixée par les fabricants de machines. Les scans étaient considérés comme invalides si une partie du corps (par exemple, le bras, la jambe) était complètement ou partiellement hors du scanner, s'il y avait un chevauchement main-hanche, ou s'il y avait un mouvement ou un mouvement pendant le scan.
24mois
Comorbidité -- Hypertension
Délai: Données recueillies au départ et pendant le suivi - 2 ans à 6,5 ans à compter de la randomisation.
Un diagnostic a été posé par une valeur hors plage> = 95e centile ou systolique> = 130 ou diastolique> = 80 maintenue pendant 6 mois ou sous traitement antihypertenseur.
Données recueillies au départ et pendant le suivi - 2 ans à 6,5 ans à compter de la randomisation.
Comorbidité -- Dyslipidémie LDL
Délai: Données recueillies au départ et pendant le suivi - 2 ans à 6,5 ans à compter de la randomisation.
Un diagnostic a été posé à partir d'une valeur hors plage> = 130 mg / dL maintenue pendant 6 mois ou sous traitement hypolipidémiant.
Données recueillies au départ et pendant le suivi - 2 ans à 6,5 ans à compter de la randomisation.
Comorbidité -- Triglycérides Dyslipidémie
Délai: Données recueillies au départ et pendant le suivi - 2 ans à 6,5 ans à compter de la randomisation.
Un diagnostic a été posé par une valeur hors plage> = 150 mg / dL maintenue pendant 6 mois ou par un médicament hypolipidémiant approprié.
Données recueillies au départ et pendant le suivi - 2 ans à 6,5 ans à compter de la randomisation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn Hirst, PhD, George Washington University
  • Chercheur principal: Phil Zeitler, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2004

Première publication (Estimation)

12 avril 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IND - DK61230-TODAY
  • U01DK061230 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sont disponibles au NIDDK Central Repository

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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