Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsalternativer for type 2-diabetes hos ungdom og ungdom (I DAG) (TODAY)

28. juli 2021 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studier for å behandle eller forebygge pediatrisk type 2-diabetes (STOPP-T2D) behandlingsalternativer for type 2-diabetes hos ungdom og ungdom (I DAG) klinisk utprøving

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) ved National Institutes of Health (NIH) har sponset et konsortium av etterforskere for å gjennomføre en klinisk behandlingsstudie, Behandlingsalternativer for type 2-diabetes hos ungdom og ungdom (I DAG).

Hovedmålet med TODAY-studien er å sammenligne effekten av tre behandlingsarmer i tide med behandlingssvikt basert på glykemisk kontroll. De sekundære målene er å:

  • sammenligne og vurdere sikkerheten til de tre behandlingsarmene;
  • sammenligne effekten av de tre behandlingene på patofysiologien til type 2 diabetes (T2D) med hensyn til betacellefunksjon og insulinresistens, kroppssammensetning, ernæring, fysisk aktivitet og aerob kondisjon, kardiovaskulære risikofaktorer, mikrovaskulære komplikasjoner, livskvalitet og psykologiske utfall;
  • evaluere påvirkningen av individuell og familieatferd på behandlingsrespons; og
  • sammenligne den relative kostnadseffektiviteten til de tre behandlingsarmene.

De tre behandlingsregimene er: (1) metformin alene, (2) metformin pluss rosiglitazon, og (3) metformin pluss en intensiv livsstilsintervensjon kalt TODAY Lifestyle Program (TLP). Studien rekrutterer pasienter over en treårsperiode og følger pasienter i minimum to år. Pasienter randomiseres innen to år etter diagnosen T2D.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

T2DM har økt dramatisk over hele verden i mange etniske grupper og blant mennesker med ulik sosial og økonomisk bakgrunn. I løpet av det siste tiåret har økningen i antall barn og unge med T2DM blitt stemplet som en "epidemi". Før 1990-tallet var det sjelden at de fleste pediatriske sentre hadde pasienter med T2DM. I 1994 representerte T2DM-pasienter opptil 16 % av nye tilfeller av diabetes hos barn i urbane områder, og innen 1999, avhengig av geografisk plassering, var utvalget av prosent av nye tilfeller på grunn av T2DM mellom 8-45 % og uforholdsmessig representert i minoritetsbefolkninger.

T2DM hos barn og ungdom, som hos voksne, skyldes kombinasjonen av insulinresistens og relativ β-cellesvikt. Det ser ut til at det er en rekke genetiske og miljømessige risikofaktorer for insulinresistens og begrenset β-cellereserve. Epidemien av pediatrisk T2DM er sammenfallende med økningen i antall barn som er overvektige eller i risikosonen for overvekt og med en nedgang i det fysiske aktivitetsmønsteret til ungdom. Det har vært en sterk assosiasjon mellom T2DM og begynnelsen av puberteten, en positiv familiehistorie med T2DM og elementer av det metabolske syndromet som acanthosis nigricans og polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

Før utviklingen av ærlig diabetes, opplever barn og unge en periode med prediabetes. Prediabetes er definert som enten forhøyet fastende glukose eller nedsatt glukosetoleranse. Til tross for den dramatiske økningen i antall tilfeller av prediabetes og T2DM i pediatriske populasjoner, har det ikke vært publiserte storskalastudier som undersøker patofysiologien, behandlingen og komplikasjonene til disse lidelsene hos barn og ungdom. De langsiktige komplikasjonene og kostnadene forbundet med T2DM gjør slike studier avgjørende. Mellom 1997 og 2002 økte de estimerte kostnadene for diabetes med hensyn til direkte medisinske kostnader fra $44 milliarder til $92 milliarder, og de totale kostnadene økte fra $98 milliarder til $132 milliarder. Det store flertallet av pengene brukes på langsiktige komplikasjoner av denne lidelsen. Siden de langsiktige mikrovaskulære og kardiovaskulære komplikasjonene relaterer seg til varigheten av diabetes og kontroll av glykemi, kan det antas at det økende antallet barn og ungdommer diagnostisert med T2DM, hvis de ikke behandles effektivt, kan dramatisk øke den økonomiske byrden av dette. sykdom i løpet av de påfølgende tiårene.

Bortsett fra hos amerikansk indianerungdom er det ingen populasjonsbaserte data tilgjengelig med hensyn til prevalens av T2DM. I stedet er det kun klinikkbaserte rapporter som indikerer at det har vært en enorm økning i antall barn og unge med T2DM. T2DM forekommer nesten utelukkende hos barn og unge som er overvektige eller har risiko for overvekt (BMI > 85. persentil for alder). På diagnosetidspunktet er de fleste pediatriske pasienter midt i puberteten i Tanner Stage 2-4. Puberteten bidrar til insulinresistens på grunn av økt veksthormonsekresjon, og hvis disse normale pubertale fysiologiske endringene ikke kompenseres for av økt insulinsekresjon, vil åpen diabetes utvikles. Halv til tre fjerdedeler av pasientene har en forelder og nær nitti prosent har minst én første- eller andregradsslektning med T2DM. Den kliniske presentasjonen av T2DM hos ungdom varierer fra mild asymptomatisk hyperglykemi til alvorlig ketoacidose. Hos de som har kliniske symptomer på grunn av hyperglykemi, er glykosuri og vekttap hos 20-40 %, ketonuri hos 33 % og ketoacidose hos 5-10 %. Pasienter uten kliniske symptomer blir diagnostisert som et resultat av rutinemessig blod- eller urintesting under et helsebesøk eller ved å undersøke en rekke plager som kronisk infeksjon, søvnapné, hyperlipidemi, hypertensjon og hirsutisme eller uregelmessige menstruasjoner assosiert med PCOS. Det kan være vanskelig å skille T1DM fra T2DM ved presentasjon. Fravær av autoantistoffer er en forutsetning for diagnosen T2DM. I tillegg tyder bevis på gjenværende insulinsekresjon på T2DM snarere enn T1DM.

Pasienter med T2DM har doble abnormiteter av insulinresistens og insulinmangel. Det antas at for å oppnå nivået av glykemisk kontroll som kreves for å optimere langsiktige resultater og redusere eller forhindre mikrovaskulære komplikasjoner, bør behandlingsregimer teoretisk utformes for å forbedre insulinresistens og bevare gjenværende β-cellefunksjon. De tilgjengelige antidiabetiske midlene har ikke blitt tilstrekkelig evaluert hos pediatriske pasienter. Dette er spesielt relevant med tanke på bruk av kombinasjonsterapi for å forbedre glykemisk kontroll eller livsstilsintervensjoner rettet mot overvekt og stillesittende atferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

699

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80262
        • University of Colorado Health Sciences Center, The Children's Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
        • Yale University
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
        • George Washington University Biostatistics Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Joslin Diabetes Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Diabetes Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Saint Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University Department of Pediatrics
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Case Western Reserve
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 93104
        • University of Oklahoma
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (under screening og innkjøringsperiode):

  • Diabetes etter ADA-kriterier (laboratoriebestemmelser av fastende glukose ≥ 126 mg/dL, tilfeldig glukose ≥ 200 mg/dL, eller to-timers OGTT-glukose ≥ 200 mg/dL) dokumentert og bekreftet i journalen. For pasienter diagnostisert med diabetes under screening som har en normal fastende glukose, men en forhøyet to-timers glukose under en OGTT, må HbA1c være ≥ 6 %.
  • Varighet siden diagnose mindre enn to år etter randomiseringsdato.
  • BMI ≥ 85. persentil dokumentert ved diagnosetidspunkt eller ved screening.
  • Fastende C-peptid ved screening (tegnet minst én uke etter behandling for ketose eller acidose, hvis aktuelt) > 0,6 ng/ml.
  • Fravær av pankreas autoimmunitet (både GAD og ICA512 negativ).
  • Alder 10-17, med randomisering før 18-årsdagen.
  • Signerte skjemaer for informert samtykke/samtykke for pre-randomiseringsperioden.
  • Et familiemedlem eller voksen som er nært involvert i de daglige aktivitetene til barnet samtykker i å delta i barnets behandling.
  • Flytende engelsk eller spansk for både barn og familiemedlem.
  • Pasient og familie i stand til å delta fullt ut i prøveprotokollen etter etterforskerens mening.

Ekskluderingskriterier (under screening og innkjøringsperiode):

  • Deltakelse i en annen intervensjonsstudieprotokoll i løpet av de siste 30 dagene.
  • Genetisk syndrom eller lidelse kjent for å påvirke andre glukosetoleranse enn diabetes.
  • Pasient på inhalerte steroider ved dose over 1000 mcg daglig Flovent-ekvivalent.
  • Pasient på en kur med orale steroider i løpet av de siste 60 dagene eller på orale steroider mer enn 20 dager i løpet av det siste året.
  • Pasient på medisin(er) som er kjent for å påvirke insulinfølsomhet eller sekresjon i løpet av de siste 30 dagene.
  • Pasient på medisin(er) som er kjent for å forårsake vektøkning i løpet av de siste 30 dagene.
  • Pasient på vekttapsmedisin(er) i løpet av de siste 30 dagene.
  • Pasient på medisin(er) kjent for å påvirke metabolismen av studiemedikamentet.
  • Manglende evne til å forstå det laveste klassetrinn der livsstilsintervensjonsmateriell utarbeides, for både barn og deltakende familiemedlem.
  • Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide innen to år etter påmelding, eller som innrømmer seksuell aktivitet uten passende prevensjon.
  • Beregnet kreatininclearance < 70 ml/min.
  • Enhver transaminase > 2,5 ULN. Hvis noen transaminase er 1,5-2,5 ganger ULN, må pasienten evalueres på riktig måte av PCP (minimumsvurdering inkluderer ceruloplasminnivå, alfa-1 antitrypsin fenotype, ANA, anti-glattmuskelantistoff, anti-LKM antistoff, anti-HCV og anti- HBc totalt antistoff ikke IgM, jern og TIBC) og er kvalifisert hvis alle andre årsaker til forhøyelse er utelukket og det antas bare skyldes ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD).
  • Diabetisk ketoacidose (DKA) når som helst etter diagnosen med mindre bare en enkelt episode av DKA var relatert til en betydelig medisinsk sykdom.
  • Fysiske begrensninger som hindrer pasienten i å bli randomisert til livsstilsintervensjonen.
  • Pasienten planlegger å forlate det geografiske området innen ett kalenderår.
  • Unormalt antall retikulocytter eller HbA1c-kromatogram på tidspunktet for screening.
  • Innrømmet bruk av anabole steroider de siste 60 dagene.
  • Annen betydelig organsystemsykdom eller tilstand (inkludert psykiatrisk eller utviklingsforstyrrelse) som ville forhindre deltakelse etter etterforskerens oppfatning.
  • Pasienten deltar i et formelt vekttapsprogram.

Inkluderingskriterier (etter innkjøring og randomisering):

  • Varighet siden diagnose mindre enn 2 år ved randomisering.
  • HbA1c < 8 % på metformin alene.
  • Alder 10-17, med randomisering før pasient er 18 år.
  • Signerte samtykke/samtykkeskjemaer for randomisering og post-randomiseringsfasen.
  • Et familiemedlem eller voksen som er nært involvert i de daglige aktivitetene til barnet samtykker i å delta i barnets behandling.
  • Flytende engelsk eller spansk for både barn og familiemedlem.
  • Pasient og familie i stand til å delta fullt ut i prøveprotokollen etter etterforskerens mening.

Ekskluderingskriterier (etter innkjøring og randomisering):

  • Refraktær hypertensjon: gjennomsnittlig systolisk blodtrykk ≥ 150 mmHg eller gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk ≥ 95 mmHg til tross for passende medisinsk behandling.
  • Refraktær hyperlipidemi: totalkolesterol > 300 mg/dL eller LDL > 190 mg/dL eller triglyserider > 800 mg/dL, til tross for passende medisinsk behandling.
  • Refraktær anemi: hematokrit < 30 % eller hemoglobin < 10 g/dL til tross for passende medisinsk behandling.
  • Pasient på tiazolidindion (TZD) i løpet av de siste 12 ukene.
  • Pasient på ikke-studerte diabetesmedisiner i løpet av de siste 6 ukene.
  • Pasient på inhalerte steroider ved dose over 1000 mcg daglig Flovent-ekvivalent.
  • Pasient på en kur med orale steroider i løpet av de siste 60 dagene eller på orale steroider mer enn 20 dager i løpet av det siste året.
  • Pasient på medisin(er) som er kjent for å påvirke insulinfølsomhet eller sekresjon i løpet av de siste 30 dagene.
  • Pasient på medisin(er) som er kjent for å forårsake vektøkning i løpet av de siste 30 dagene.
  • Pasient på vekttapsmedisin(er) i løpet av de siste 30 dagene.
  • Pasient på medisin(er) kjent for å påvirke metabolismen av studiemedikamentet.
  • Manglende evne til å forstå det laveste klassenivået som livsstilsintervensjonsmateriell er utarbeidet på, for både barn og deltakende familiemedlem, vurdert ved å mestre standard diabetesopplæringsprogram administrert under innkjøring.
  • Manglende evne til å overholde studiekrav i løpet av innkjøringsperioden.
  • Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide innen to år etter påmelding, eller som innrømmer seksuell aktivitet uten passende prevensjon.
  • Beregnet kreatininclearance < 70 ml/min.
  • Fysiske begrensninger som hindrer pasienten i å bli randomisert til livsstilsintervensjonen.
  • Pasienten planlegger å forlate det geografiske området innen ett kalenderår.
  • Innrømmet bruk av anabole steroider innen 60 dager.
  • Annen betydelig organsystemsykdom eller tilstand (inkludert psykiatrisk eller utviklingsforstyrrelse) som ville forhindre deltakelse etter etterforskerens oppfatning.
  • Pasienten deltar i et formelt vekttapsprogram.
  • Episode av DKA under innkjøringen.30.
  • Ødem på randomiseringstidspunktet (en deltaker som opplever ødem under innkjøring må ha kommet seg innen 2 uker og være ødemfri i 1 uke før randomisering).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Metformin alene
Legemiddel: Metformin
kapsel, 1000 mg bid
Eksperimentell: 2
Metformin + Rosiglitazon
Legemiddel: Metformin
kapsel, 1000 mg bid
Legemiddel: Rosiglitazon
kapsel, 4 mg to ganger daglig
Eksperimentell: 3
Metformin + livsstilsprogram
Legemiddel: Metformin
kapsel, 1000 mg bid
Atferdsmessig: Livsstilsprogram
en livsstilsendring (LC) fase med ukentlige økter i månedene 1-6, etterfulgt av en to-ukentlig livsstilsvedlikeholdsfase (LM) gjennom månedene 7-12, og en kontinuerlig kontakt (CC) fase fra månedene 13 til slutten av studere. CC-faseøktene planlegges månedlig for de første 12 månedene (studiemånedene 13-24) og deretter kvartalsvis eller 4 ganger i året til slutten av studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssvikt (tap av glykemisk kontroll)
Tidsramme: Studievarighet - 2 år til 6,5 års oppfølging fra randomisering
Definert som A1c vedvarende >=8 % over en 6-måneders periode eller vedvarende metabolsk dekompensasjon (manglende evne til å avvenne insulin innen 3 måneder etter oppstart eller forekomst av en andre episode innen tre måneder etter seponering av insulin)
Studievarighet - 2 år til 6,5 års oppfølging fra randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 24 måneder
Alle deltakerne ble fulgt til 24 måneder. Insulinfølsomhet måles fra OGTT som invers av fastende insulin (mL/uU). Analyseutvalget inkluderer kun deltakere med 24 måneders data som ikke hadde opplevd det primære resultatet på det tidspunktet.
24 måneder
Antall alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: Rapportert som skjedd under studieoppfølging - 2 år til 6,5 år fra randomisering.
Antall alvorlige bivirkninger rapportert under forsøket. Deltakeren kan få rapportert flere episoder.
Rapportert som skjedd under studieoppfølging - 2 år til 6,5 år fra randomisering.
Insulinsekresjon
Tidsramme: 24 måneder
Insulinogen indeks bestemt fra OGTT som forskjell i insulin ved 30 minutter minus 0 minutter delt på forskjell i glukose ved 30 minutter minus 0 minutter. Analyseutvalget inkluderer kun deltakere med 24 måneders data som ikke hadde opplevd det primære resultatet på det tidspunktet.
24 måneder
Kroppssammensetning -- BMI
Tidsramme: 24 måneder
Kroppsmasseindeks (BMI) målt i kg per kvadratmeter. Analyseutvalget inkluderer kun deltakere med 24 måneders data som ikke hadde opplevd det primære resultatet på det tidspunktet.
24 måneder
Kroppssammensetning -- midjeomkrets
Tidsramme: 24 måneder
Midjeomkrets (cm) målt ved hoftekammen på dets ytterste punkt med målebåndet plassert rundt deltakeren i et horisontalt plan parallelt med gulvet ved merket og målingen tegner ved slutten av normal ekspirasjon uten at båndet komprimerer huden. Analyseutvalget inkluderer kun deltakere med 24 måneders data som ikke hadde opplevd det primære resultatet på det tidspunktet.
24 måneder
Kroppssammensetning -- bentetthet
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved DXA, både helkroppsskanning og AP-ryggradsskanning. Analyseutvalget inkluderer kun deltakere med 24 måneders data som ikke hadde opplevd det primære resultatet på det tidspunktet. I tillegg, hos omtrent 1/3 av deltakerne kunne ikke DXA-skanninger oppnås på deltakere som veide mer enn 300 pund (136 kg), den øvre grensen for størrelse satt av maskinprodusentene. Skanninger ble ansett som ugyldige hvis en kroppsdel ​​(f.eks. arm, ben) var helt av eller delvis utenfor skanneren, det var hånd-hofte-overlapping, eller det var bevegelse eller bevegelse under skanningen.
24 måneder
Kroppssammensetning -- Fettmasse
Tidsramme: 24 måneder
Bestemmes av DXA helkroppsskanning. Analyseutvalget inkluderer kun deltakere med 24 måneders data som ikke hadde opplevd det primære resultatet på det tidspunktet. I tillegg, hos omtrent 1/3 av deltakerne kunne ikke DXA-skanninger oppnås på deltakere som veide mer enn 300 pund (136 kg), den øvre grensen for størrelse satt av maskinprodusentene. Skanninger ble ansett som ugyldige hvis en kroppsdel ​​(f.eks. arm, ben) var helt av eller delvis utenfor skanneren, det var hånd-hofte-overlapping, eller det var bevegelse eller bevegelse under skanningen.
24 måneder
Komorbiditet -- Hypertensjon
Tidsramme: Data samlet ved baseline og under oppfølging - 2 år til 6,5 år fra randomisering.
En diagnose ble stilt med en verdi utenfor området >=95. persentil eller systolisk >=130 eller diastolisk >=80 vedvarende over 6 måneder eller på en antihypertensiv medisin.
Data samlet ved baseline og under oppfølging - 2 år til 6,5 år fra randomisering.
Komorbiditet -- LDL-dyslipidemi
Tidsramme: Data samlet ved baseline og under oppfølging - 2 år til 6,5 år fra randomisering.
En diagnose ble stilt fra verdi utenfor området >= 130 mg/dL vedvart over 6 måneder eller satt på lipidsenkende medisiner.
Data samlet ved baseline og under oppfølging - 2 år til 6,5 år fra randomisering.
Komorbiditet -- Triglyserider Dyslipidemi
Tidsramme: Data samlet ved baseline og under oppfølging - 2 år til 6,5 år fra randomisering.
En diagnose ble stilt med en verdi utenfor området >=150 mg/dL vedvarende over 6 måneder eller på passende lipidsenkende medisiner.
Data samlet ved baseline og under oppfølging - 2 år til 6,5 år fra randomisering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn Hirst, PhD, George Washington University
  • Hovedetterforsker: Phil Zeitler, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2004

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IND - DK61230-TODAY
  • U01DK061230 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgjengelig på NIDDK Central Repository

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type II

Kliniske studier på Metformin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere