유방암 수술을 받는 여성의 진단 평가를 위한 유두 흡인, 유관 세척 및 유관 내시경
유방암 환자의 수술 시 유두흡인, 유관세척 및 유관내시경의 역할 평가
근거: 유두 흡인, 유관 세척, 유관 내시경 검사와 같은 진단 절차는 의사가 유방암 세포를 조기에 발견 및 평가하고 보다 효과적인 치료 계획을 세우는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 2상 시험은 유두 흡인, 유관 세척 및 유관 내시경 검사가 유방암 수술을 받는 여성의 암세포를 평가하는 데 얼마나 효과적인지 연구하고 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표:
주요한
- 유방암 여성의 관 내시경 소견 및 외과적 병리 소견과 관 세척의 세포 수율 및 형태 소견을 연관시킵니다.
- 이러한 환자에서 확립된 유방암을 발견하는 데 있어 유두 흡인, 유관 세척 및 유관 내시경 검사의 민감도와 특이도를 결정합니다.
중고등 학년
- 영향을 받은 유방의 암 관련 덕트의 덕트 내 환경과 이 환자의 반대측 유방의 덕트 시스템을 비교합니다.
- 이러한 환자의 유방암과 잠재적으로 관련된 마커에 대한 면역조직화학적 분석(에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, HER2-neu 수용체, 표피 성장 인자 수용체, p53 및 증식 마커 발현 포함)을 수행합니다.
- 이러한 환자에서 유전자 메틸화, 유전자 발현 및 프로테오믹스를 통해 잠재적인 악성 분자 마커를 결정합니다.
- 이들 환자에서 관내액 대 혈청 분석의 생화학 및 단백질 분석을 비교하십시오.
개요: 환자는 유방 수술 직전에 전신 마취 하에 유두 흡인, 유관 세척 및 유관 내시경 검사를 받습니다. 얻은 체액과 조직을 면역조직화학법으로 종양 표지자에 대해 검사합니다. 후보 유전자는 유전자 메틸화, 유전자 발현 어레이 및 프로테옴 프로파일링에 의해 분석됩니다.
환자를 24시간 및 1주에 추적한다.
예상 발생: 총 100명의 환자가 1년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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England
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London, England, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- Royal Marsden - London
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연락하다:
- Gerald Gui, MD, MS, FRCS(Edin), FRCS(Eng)
- 전화번호: 44-20-7808-2783
- 이메일: gerald.gui@rmh.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
- 유방암 진단
- 전이성 질환 없음
- 염증성 유방암 없음
호르몬 수용체 상태:
- 명시되지 않은
환자 특성:
나이
- 18세 이상
섹스
- 여성
폐경기 상태
- 명시되지 않은
실적현황
- 명시되지 않은
기대 수명
- 명시되지 않은
조혈
- 명시되지 않은
간
- 명시되지 않은
신장
- 명시되지 않은
다른
- 연구 중인 유방에 활동성 감염이나 염증이 없음
- 국부 마취제(EMLA®) 크림 또는 리도카인의 공융 혼합물에 대한 알려진 알레르기 없음
- 심각한 질병 없음
- 무의식 아님
- 정신질환이나 장애가 없음
- 지난 12개월 이내에 간호가 없음
- 임신 아님
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 명시되지 않은
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 명시되지 않은
수술
- 제안된 세척 옆에 사전 유방 이식 없음
이전에 유륜하(예: 유두종 절제술, 생검 또는 세침 흡인) 또는 유두에서 2cm 이내의 관 시스템을 방해할 수 있는 기타 수술이 없음
- 생검 및 미세 바늘 흡인이 유두에서 > 2cm 허용됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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덕트 내시경 모양 및 결과와 덕트 세척에서 세포 수율 및 형태의 상관 관계
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비정형 세포 검출에서 관경 검사 유무에 관계없이 관 세척의 민감도 및 특이성
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수술 표본의 세포 수율 대 최종 수술 병리학의 비교
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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