Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nännien aspiraatio, kanavahuuhtelu ja kanavan endoskopia diagnostiseen arviointiin naisilla, joille tehdään rintasyöpäleikkaus

perjantai 23. elokuuta 2013 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Nännin aspiraation, kanavahuuhtelun ja kanavan endoskopian roolin arviointi leikkauksen aikana potilailla, joilla on rintasyöpä

PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten nännin aspiraatio, kanavahuuhtelu ja rintatiehyen endoskopia, voivat auttaa lääkäreitä havaitsemaan ja arvioimaan rintasyöpäsolut varhaisessa vaiheessa ja suunnittelemaan tehokkaampaa hoitoa.

TARKOITUS: Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin nännin aspiraatio, kanavahuuhtelu ja tiehyenendoskopia toimivat syöpäsolujen arvioinnissa naisilla, joille tehdään rintasyöpäleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Korreloi kanavahuuhtelun solusaanto ja morfologialöydökset kanavan endoskopialöydöksiin ja rintasyöpää sairastavien naisten kirurgisten patologioiden löydöksiin.
  • Selvitä nännin aspiraation, kanavahuuhtelun ja kanavan endoskopian herkkyys ja spesifisyys todetun rintasyövän havaitsemiseksi näillä potilailla.

Toissijainen

  • Vertaa syöpään liittyvien tiehyeiden sisäistä ympäristöä sairastuneessa rinnassa vs. näiden potilaiden kontralateraalisen rinnan kanavajärjestelmää.
  • Suorita immunohistokemiallinen analyysi (mukaan lukien estrogeenireseptori, progesteronireseptori, HER2-neu-reseptori, epidermaalinen kasvutekijäreseptori, p53 ja proliferaatiomarkkerin ilmentyminen) näiden potilaiden rintasyöpään mahdollisesti liittyvien merkkiaineiden varalta.
  • Määritä mahdolliset pahanlaatuisuuden molekyylimarkkerit geenimetylaation, geeniekspression ja proteomiikan avulla näillä potilailla.
  • Vertaa näiden potilaiden intraduktaalisen nesteen biokemiaa ja proteiinianalyysiä seerumianalyysiin.

YHTEENVETO: Potilaille tehdään nännin aspiraatio, kanavahuuhtelu ja kanavan endoskopia yleisanestesiassa juuri ennen rintaleikkausta. Saatu neste ja kudos tutkitaan tuumorimarkkerien varalta immunohistokemialla. Ehdokasgeenit analysoidaan geenimetylaatiolla, geenin ilmentämisjärjestelmillä ja proteomisella profiloinnilla.

Potilaita seurataan 24 tunnin ja 1 viikon välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 100 potilasta kertyy tähän tutkimukseen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Rekrytointi
        • Royal Marsden - London
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gerald Gui, MD, MS, FRCS(Edin), FRCS(Eng)
          • Puhelinnumero: 44-20-7808-2783
          • Sähköposti: gerald.gui@rmh.nhs.uk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Rintasyövän diagnoosi
  • Ei metastaattista sairautta
  • Ei tulehduksellista rintasyöpää

  • Hormonireseptorin tila:

    • Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 18 ja yli

seksiä

  • Nainen

Vaihdevuosien tila

  • Ei määritelty

Suorituskyvyn tila

  • Ei määritelty

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Ei määritelty

Maksa

  • Ei määritelty

Munuaiset

  • Ei määritelty

muu

  • Ei aktiivista tulehdusta tai tulehdusta tutkittavassa rinnassa
  • Ei tunnettua allergiaa paikallispuudutusaineiden (EMLA®) emulsiovoiteen tai lidokaiinin eutektiselle seokselle
  • Ei vakavaa sairautta
  • Ei tajuton
  • Ei mielisairautta tai vammaa
  • Ei hoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ei raskaana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei määritelty

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei määritelty

Leikkaus

  • Ei aikaisempaa rintojen implantaatiota ehdotetun huuhtelun puolella

  • Ei aikaisempaa subareolaarista (esim. papillooman resektiota, biopsiaa tai hienon neulan aspiraatiota) tai muita leikkauksia, jotka voivat häiritä tiehyejärjestelmää 2 cm:n etäisyydellä nännistä

    • Biopsiat ja hienon neulan aspiraatio > 2 cm nännistä ovat sallittuja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Solumäärien ja morfologian korrelaatio kanavahuuhtelussa kanavan endoskopian ilmentymien ja löydösten kanssa
Kanavahuuhtelun herkkyys ja spesifisyys duktoskopialla tai ilman sitä epätyypillisten solujen havaitsemisessa
Solusaatojen vertailu leikkausnäytteiden lopulliseen kirurgiseen patologiaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. toukokuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000361760
  • RMNHS-2283
  • EU-20353

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa