Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellbimbó aspiráció, csatornamosás és csatorna endoszkópia diagnosztikai értékeléshez emlőrák miatt műtéten átesett nőknél

2013. augusztus 23. frissítette: Royal Marsden NHS Foundation Trust

A mellbimbó-aspiráció, a ductális mosás és a csatorna endoszkópia szerepének értékelése a műtét idején emlőrákos betegeknél

INDOKOLÁS: A diagnosztikai eljárások, mint például a mellbimbó-aspiráció, a duktális mosás és az emlőcsatorna endoszkópia, segíthetnek az orvosoknak korán felismerni és értékelni a mellráksejteket, és hatékonyabb kezelést tervezni.

CÉL: Ez a II. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a mellbimbó-aspiráció, a duktális öblítés és a ductus endoszkópia milyen jól működik a rákos sejtek felmérésében azoknál a nőknél, akiket mellrák miatt műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Hasonlítsa össze a duktális mosásból származó sejthozamot és morfológiai eredményeket a ductus endoszkópiás leleteivel és a sebészeti patológiás leletekkel emlőrákos nőknél.
  • Határozza meg a mellbimbó-aspiráció, a duktális öblítés és a ductus endoszkópia érzékenységét és specificitását a megállapított emlőrák kimutatásában ezeknél a betegeknél.

Másodlagos

  • Hasonlítsa össze a rákos megbetegedéssel érintett csatornák intraductális környezetét az érintett emlőben és a ductalis rendszereket az ellenoldali emlőben.
  • Végezzen immunhisztokémiai elemzést (beleértve az ösztrogénreceptort, a progeszteron receptort, a HER2-neu receptort, az epidermális növekedési faktor receptort, a p53-at és a proliferációs markerek expresszióját) a potenciálisan emlőrákhoz kapcsolódó markerek kimutatására ezeknél a betegeknél.
  • Határozza meg a rosszindulatú daganatok lehetséges molekuláris markereit génmetiláció, génexpresszió és proteomika segítségével ezeknél a betegeknél.
  • Hasonlítsa össze ezeknél a betegeknél az intraduktális folyadék biokémiai és fehérjeanalízisét a szérumanalízissel.

VÁZLAT: Közvetlenül a mellműtét előtt a betegek mellbimbó-aspiráción, duktális öblítésen és ductus endoszkópián esnek át általános érzéstelenítésben. A kapott folyadékot és szövetet immunhisztokémiával tumormarkerekre vizsgáljuk. A jelölt géneket génmetilációval, génexpressziós tömbökkel és proteomikus profilozással elemezzük.

A betegeket 24 óránként és 1 héten belül követik.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: 1 éven belül összesen 100 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • England
      • London, England, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
        • Toborzás
        • Royal Marsden - London
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az emlőrák diagnózisa
  • Nincs metasztatikus betegség
  • Nincs gyulladásos mellrák

  • Hormon receptor állapot:

    • Nem meghatározott

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor

  • 18 év felettiek

Szex

  • Női

Menopauza állapot

  • Nem meghatározott

Teljesítmény állapota

  • Nem meghatározott

Várható élettartam

  • Nem meghatározott

Hematopoetikus

  • Nem meghatározott

Máj

  • Nem meghatározott

Vese

  • Nem meghatározott

Egyéb

  • Nincs aktív fertőzés vagy gyulladás a vizsgált emlőben
  • Nem ismert allergia a helyi érzéstelenítők (EMLA®) krém vagy lidokain eutektikus keverékére
  • Nincs súlyos betegség
  • Nem eszméletlen
  • Nincs mentális betegség vagy fogyatékosság
  • Nem szoptatott az elmúlt 12 hónapban
  • Nem terhes

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia

  • Nem meghatározott

Kemoterápia

  • Nem meghatározott

Endokrin terápia

  • Nem meghatározott

Radioterápia

  • Nem meghatározott

Sebészet

  • Nincs előzetes emlőbeültetés a javasolt öblítés oldalán

  • Nincs korábbi szubareoláris (pl. papilloma reszekció, biopszia vagy finom tű leszívás) vagy egyéb olyan műtét, amely megzavarhatja a ductus rendszert a mellbimbótól számított 2 cm-en belül

    • Biopszia és finomtűs aspiráció a mellbimbótól > 2 cm-re megengedett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A duktális öblítés sejthozamának és morfológiájának összefüggése a ductus endoszkópia megjelenésével és leleteivel
A duktális mosás érzékenysége és specificitása duktoszkópiával vagy anélkül az atipikus sejtek kimutatásában
A sejthozamok összehasonlítása a műtéti minták végső sebészeti patológiájával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. május 14.

Első közzététel (Becslés)

2004. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2005. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000361760
  • RMNHS-2283
  • EU-20353

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel