정상적인 Pap Smear 병력이 있는 건강한 참가자의 자궁경부 상피내 신생물 및 이형성증을 감지하기 위한 Colposcopy 동안의 형광 및 반사 분광법
2012년 8월 1일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
정상 인간 자궁경부의 형광 EEM에 대한 Colposcopically 지시된 생검의 병리학적 상관관계
근거: 형광 및 반사 분광법(조직에 빛을 비추고 반사된 빛의 패턴 측정)과 같은 새로운 진단 절차는 자궁경부 상피내 종양 및 이형성증을 비침습적으로 감지하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.
목적: 이 진단 시험은 정상적인 Pap smear의 병력이 있는 건강한 참가자에서 질확대경 검사 동안의 형광 및 반사 분광법이 자궁경부 상피내 신생물 및 이형성증을 얼마나 잘 감지하는지 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 정상적인 세포진 검사 이력이 있는 건강한 참가자에서 형광 및 반사 분광법을 사용하여 자궁경부의 이형성증 및 신생물을 진단하는 비침습적 방법의 잠재적인 개선을 확인합니다.
- 정상적인 인간 자궁경부의 생체 내 샘플의 반사 및 형광 스펙트럼을 결정합니다.
- 정상 원주 조직 및 염증이 있는 비신생물 조직의 향상된 분류를 사용하여 이러한 참가자의 형광 분광법으로 자궁경부 병변의 검출을 개선합니다.
- 이러한 참가자의 체외 측정에서 파생된 분광 진단을 위한 파장 선택을 결정하고 검증합니다.
- 신호에 기여하는 세포 유형을 식별하기 위해 이러한 참가자의 특정 조직 섹션을 여기 방출 매트릭스와 비교합니다.
개요: 참가자는 질확대경* 중에 자궁경부의 정상적인 원주 세포 부위 하나와 정상적인 편평 세포 부위 하나에 광섬유 프로브를 배치합니다. 프로브는 특정 여기 파장에서 레이저 광을 전달하고 점막의 전체 방출 파장 범위에서 형광을 수집합니다. 참가자는 두 부위의 생검을 받습니다.
참고: *원주 상피는 모든 환자에서 질 확대경으로 볼 수 없으며, 이 경우 2개의 정상 편평 부위가 측정됩니다.
예상 적립: 이 연구를 위해 총 1,000명의 참가자가 적립됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1070
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 대상은 18세 이상의 개인으로서 게시된 전단지 또는 입소문 형태의 광고에 자발적으로 응답한 개인입니다.
- 피험자는 본 연구의 조사적 특성에 대한 인식을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
1) 임산부는 본 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 형광 분광법
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분광 판독값으로 2개 부위에서 제거된 2개의 작은 자궁경부 조직(생검) 샘플.
다른 이름들:
자궁경부의 2개 영역에서 분광 판독값을 얻습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부의 형광 측정
기간: 2.5분 동안 형광 측정을 여러 번 판독하고 질확대경 검사 동안 생검을 한 후 참여가 완료됩니다.
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각각 약 2.5분씩 2회의 자궁경부 형광 측정: 1) 질확대경상 정상 원주형 부위 및 2) 질확대경상 정상 편평 부위.
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2.5분 동안 형광 측정을 여러 번 판독하고 질확대경 검사 동안 생검을 한 후 참여가 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Helen Rhodes, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2004년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GYN97-244
- P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
- MDA-GYN-97244 (기타 식별자: UT MD Anderson Cancer Center)
- UTHSC-HSC-MS-04-307
- BCCA-RO2-1476
- CDR0000366944 (레지스트리 식별자: NCI PDQ)
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