Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Флуоресцентная и отражательная спектроскопия во время кольпоскопии при выявлении цервикальной интраэпителиальной неоплазии и дисплазии у здоровых участников с нормальным мазком Папаниколау в анамнезе

1 августа 2012 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Патологическая корреляция кольпоскопически направленных биопсий с флуоресцентным EEM нормальной шейки матки человека

ОБОСНОВАНИЕ: Новые диагностические процедуры, такие как флуоресцентная и отражательная спектроскопия (наведение света на ткань и измерение отраженного света), могут повысить способность неинвазивно выявлять цервикальную интраэпителиальную неоплазию и дисплазию.

ЦЕЛЬ: В этом диагностическом исследовании изучается, насколько хорошо флуоресцентная и отражательная спектроскопия во время кольпоскопии работают для выявления цервикальной интраэпителиальной неоплазии и дисплазии у здоровых участников с нормальным мазком Папаниколау в анамнезе.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определите потенциальные улучшения в неинвазивных методах диагностики дисплазии и неоплазии шейки матки с использованием флуоресцентной и отражательной спектроскопии у здоровых участников с нормальными мазками Папаниколау в анамнезе.
  • Определите спектры отражения и флуоресценции in vivo образцов нормальной шейки матки человека.
  • Уточните обнаружение поражений шейки матки с помощью флуоресцентной спектроскопии у этих участников, используя улучшенную классификацию нормальной столбчатой ​​ткани и неопухолевой ткани с воспалением.
  • Определите и подтвердите выбор длины волны для спектроскопической диагностики, полученной на основе измерений in vitro у этих участников.
  • Сравните определенные срезы тканей этих участников с их матрицами возбуждения-эмиссии, чтобы определить типы клеток, способствующие возникновению сигнала.

СХЕМА: Во время кольпоскопии участникам вводят волоконно-оптический зонд на один участок нормальной столбчатой ​​клетки и один участок нормальной плоскоклеточной клетки шейки матки*. Зонд доставляет лазерный свет на определенной длине волны возбуждения и собирает флуоресценцию со всего диапазона длин волн излучения слизистой оболочки. Участники проходят биопсию обоих участков.

ПРИМЕЧАНИЕ. * Столбчатый эпителий не будет виден кольпоскопически у всех пациентов, и в этом случае будут измерены 2 нормальных плоскоклеточных участка.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего в этом исследовании будет набрано 1000 участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1070

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Cancer Centre
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
        • M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Субъектами будут лица в возрасте 18 лет и старше, которые добровольно откликнулись на рекламу в виде размещенных листовок или из уст в уста.
  2. Субъекты должны подписать информированное согласие, свидетельствующее о том, что они осведомлены об исследовательском характере этого исследования.

Критерий исключения:

1) Беременные не допускаются к участию в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Флуоресцентная спектроскопия
Два небольших образца ткани шейки матки (биопсия), взятые из 2 участков, по результатам спектроскопии.
Другие имена:
  • биопсия
Показания спектроскопии взяты в 2 областях шейки матки.
Другие имена:
  • Спектроскопия
  • Флуоресцентная спектроскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Флуоресцентные измерения шейки матки
Временное ограничение: Участие завершается после прочтения нескольких 2,5-минутных флуоресцентных измерений и биопсий, взятых во время кольпоскопии.
Два флуоресцентных измерения шейки матки, примерно по 2,5 минуты каждое: 1) кольпоскопически нормальный столбчатый участок и 2) кольпоскопически нормальный плоский участок.
Участие завершается после прочтения нескольких 2,5-минутных флуоресцентных измерений и биопсий, взятых во время кольпоскопии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Helen Rhodes, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кольпоскопическая биопсия

Подписаться